RX
Yasnal 5mg X 28cp Film
W52397001
9980034083
28
Stoc epuizat
5551 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 7 May • 13:46
Yasnal 5mg X 28cp Film
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10158/2017/01-14 Anexa 1
10159/2017/01-14
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Yasnal 5 mg comprimate filmate
Yasnal 10 mg comprimate filmate
clorhidrat de donepezil
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
− Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
− Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
− Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Yasnal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Yasnal
3. Cum să luați Yasnal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Yasnal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Yasnal şi pentru ce se utilizează
Yasnal conține substanța activă clorhidrat de donepezil. Yasnal (clorhidrat de donepezil) aparţine unui
grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Donepezil creşte concentraţiile unei
substanţe (acetilcolină) din creier, care este implicată în funcţia memoriei, prin încetinirea descompunerii
acetilcolinei.
Yasnal este indicat pentru tratamentul simptomelor demenţei la persoanele diagnosticate cu forme uşoare
până la moderat severe de boală Alzheimer. Simptomele includ pierderea progresivă a memoriei, confuzie
şi modificări ale comportamentului. Ca rezultat al acestor manifestări, pacienților cu boală Alzheimer le este
tot mai dificil să îşi desfăşoare activităţile normale zilnice.
Yasnal este destinat pentru utilizare numai la pacienţii adulţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Yasnal
Nu luați Yasnal
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil sau la derivaţi de piperidină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
2
Înainte să luaţi Yasnal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveți sau ați avut:
- ulcere gastrice sau duodenale;
- crize convulsive sau convulsii;
- o afecțiune a inimii (în special bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii, insuficiență cardiacă,
infarct miocardic);
- o afecțiune a inimii numită „interval QT prelungit” sau un istoric al unei afecțiuni cu frecvență
anormală a bătăilor inimii, numită torsada vârfurilor, sau dacă cineva din familia dumneavoastră are
„interval QT prelungit”)
- niveluri scăzute de magneziu sau potasiu în sânge
- dacă aveţi astm bronşic sau orice altă afecțiune cronică a plămânului;
- dacă aţi avut vreodată afecțiuni ale ficatului sau hepatită;
- dacă aveţi dificultăţi la urinare sau afecțiuni uşoare ale rinichiului.
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Copii și adolescenți
Yasnal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Yasnal împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Această atenționare este valabilă și pentru medicamentele pe care este posibil să le luaţi
în timpul tratamentului cu Yasnal.
Acest lucru este foarte important, deoarece aceste medicamente pot să reducă sau să crească efectele
Yasnal.
În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele tipuri
de medicamente:
- medicamente pentru probleme de frecvență a bătăilor inimii, de exemplu amiodaronă, sotalol
- medicamente pentru tratamentul depresiei, de exemplu citalopram, escitalopram, amitriptilină,
fluoxetină
- medicamente pentru tratamentul psihozelor de exemplu pimozidă, sertindol, ziprasidonă
- medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene de exemplu claritromicină, eritromicină,
levofloxacină, moxifloxacină, rifampicină
- medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol
- alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu, galantamină sau rivastigmină,
- medicamente pentru tratamentul durerii sau pentru tratamentul artritei, cum sunt acidul
acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau
diclofenac sodic
- medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodină
medicamente pentru tratamentul convulsiilor, de exemplu fenitoină, carbamazepină
- medicamente pentru boli ale inimii, de exemplu chinidină, beta-blocante (propanolol şi atenolol)
- medicamente relaxante musculare (pentru relaxarea muşchilor), de exemplu diazepam sau
succinilcolină
- anestezice generale
- medicamente eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu preparate din plante.
Dacă vă internaţi în spital pentru o intervenţie chirurgicală, care necesită anestezie generală, trebuie să îi
informaţi pe medicul dumneavoastră şi pe anestezist că utilizaţi Yasnal, deoarece poate fi necesară
modificarea dozelor de anestezic.
Yasnal poate fi utilizat la pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau boli ale ficatului. Pacienţii cu boală a
ficatului severă nu trebuie să utilizeze Yasnal.
3
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care va avea grijă să luaţi
medicamentul conform prescripţiei medicale.
Yasnal împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Efectele medicamentului nu sunt influenţate de ingestia concomitentă de alimente.
În timpul tratamentului cu Yasnal nu consumaţi alcool etilic, deoarece alcoolul poate reduce eficacitatea
medicamentului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Yasnal în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer în sine vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și nu trebuie
să efectuați astfel de activități, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus că puteți să
conduceți vehicule/să folosiți utilaje în condiții de siguranță.
De asemenea, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare. Dacă prezentați
oricare dintre aceste reacții adverse nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Yasnal conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Yasnal
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Yasnal trebuie să luaţi
De obicei, veți începe tratamentul cu un comprimat de 5 mg (un comprimat de culoare albă) în fiecare
seară.
Dacă prezentați vise anormale, coșmaruri sau dificultate în a dormi (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră
vă poate recomanda să luați Yasnal dimineața.
După o lună de tratament, medicul dumneavostră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat de culoare
galbenă) în fiecare seară.
Concentraţia comprimatului (doza) pe care o veţi utiliza poate fi modificată în funcţie de durata
tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg,
administrată în fiecare seară.
Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului despre cum şi când trebuie
să luaţi medicamentul.
Nu modificaţi singuri doza de medicament fără sfatul medicului.
Cum să luați medicamentul
Înghițiți comprimatul de Yasnal cu apă înainte de a merge seara la culcare.
Utilizarea la copii și adolescenți
Yasnal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
4
Dacă luaţi mai mult Yasnal decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare de Yasnal decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau comprimatele
neutilizate.
Simptomele supradozajului includ greață (senzație de rău) și vărsături (stare de rău), salivaţie în exces,
transpiraţii, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică (stare confuzională sau ameţeli la ridicarea în
picioare), probleme respiratorii, pierdere a conştienţei şi crize convulsive sau convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Yasnal
Dacă uitaţi să vă luaţi medicamentul, luaţi comprimatul în mod normal, aşa cum aţi fost instruit de către
medicul dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aţi uitat să luaţi medicamentul mai mult de o săptămână,
înainte de a mai lua alte comprimate.
Dacă încetaţi să luaţi Yasnal
Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicului dumneavoastră v-a spus să o faceţi.
Dacă încetaţi să luaţi Yasnal, beneficiile tratamentului vor dispărea treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Cât timp trebuie să luați Yasnal
Medicul şi farmacistul dumneavoastră vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele. Trebuie să vă
adresaţi periodic medicului dumneavoastră, care va evalua regulat eficacitatea tratamentului şi simptomele
dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea Yasnal.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în timp ce
luaţi Yasnal.
Reacţii adverse grave
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave
menţionate mai jos. S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
- leziuni ale ficatului, de exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt: greaţă sau vărsături, pierdere a
poftei de mâncare, stare generală proastă, febră, mâncărimi, îngălbenire a pielii şi a ochilor şi urină
închisă la culoare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
- ulcer la nivelul stomacului sau duodenului. Simptomele de ulcer sunt: durere de stomac şi disconfort
(indigestie) în regiunea superioară a abdomenului (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare a stomacului sau intestinelor. Acest lucru determină eliminarea unor scaune de culoare
neagră, ca păcura sau prezenţa de sânge proaspăt în scaun (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- crize convulsive sau convulsii (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- febră şi rigiditate a muşchilor, transpiraţii sau pierdere a conştienţei (o afecţiune numită Sindrom
5
neuroleptic malign) (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
- slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, în mod special, dacă în același timp nu vă simțiți
bine, aveți temperatură corporală mare sau urină închisă la culoare. Acestea pot fi cauzate de
distrugeri anormale ale musculaturii, care pot pune viața în pericol și pot duce la probleme ale
rinichilor (o afecțiune numită rabdomioliză) (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane).
Frecvență necunoscută:
- Modificări ale activității inimii, care pot fi observate pe electrocardiogramă (ECG), denumite
„interval QT prelungit”
- Bătăi rapide, neregulate ale inimii, leșin, care ar putea fi simptome ale unei afecțiuni, care pune
viața în pericol, cunoscută sub numele de torsada vârfurilor.
Alte reacții adverse
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree,
- senzație de rău (greață),
- durere de cap.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- crampe musculare
- oboseală
- dificultăţi la adormire (insomnie)
- răceală
- pierdere a poftei de mâncare
- halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate)
- vise anormale, inclusiv coșmaruri
- agitaţie
- comportament agresiv
- leşin
- ameţeli
- disconfort la nivelul stomacului
- erupţie trecătoare pe piele
- mâncărimi
- pierderi incontrolabile de urină
- durere
- accidente (pacienţi sunt predispuşi la cădere şi loviri accidentale)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- bătăi lente ale inimii
- secreție salivară în exces
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
- rigiditate, tremurături şi mişcări necontrolate, în special la nivelul feţei şi limbii, dar şi la nivelul
membrelor
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- libido crescut, hipersexualitate
- sindromul Pisa (o afecțiune care implică contracții musculare involuntare cu aplecarea anormală a
corpului și a capului într-o parte).
Raportarea reacţiilor adverse
6
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Yasnal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Yasnal
- Substanţa activă este clorhidrat de donepezil.
[Yasnal 5 mg:] Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg (sub formă de
monohidrat), echivalent cu donepezil 4,56 mg.
[Yasnal 10 mg:] Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg (sub formă de
monohidrat), echivalent cu donepezil 9,12 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb,
hidroxipropilceluloză și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și dioxid de titan (E171),
hipromeloză 5cp, macrogol 400, oxid galben de fer (E172) – numai în comprimatele de 10 mg în
film.
Vezi pct. 2 „Yasnal conține lactoză”.
Cum arată Yasnal şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de 5 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
cu diametrul de aproximativ 7 mm.
Comprimatele de 10 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-brun, cu
diametrul de aproximativ 9 mm.
Yasnal este disponibil în cutii cu:
- blistere a câte 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate
- flacon din plastic închis prin înșurubare cu capac de siguranță a câte 250 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
7
Fabricanții
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și Marea
Britanie (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Finlanda, Franţa, Irlanda,
Norvegia, Suedia
Donepezil Krka
Grecia Donepezil/Krka
Bulgaria, Republica Cehă, Germania, Ungaria, Italia, România, Spania,
Republica Slovacă
Yasnal
Portugalia Donepezilo Krka
Marea Britanie (Irlanda de Nord) Donepezil hydrochloride
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2023.
Review
Produse Recomandate
Yasnal 10mg Compr. Film.
3746 Lei
Yasnal 10mg Orodispersabil
4403 Lei
Davia 10mg 30 Compr
4548 Lei
Donecept 5 Mg 28 Comprimate, Teva
2605 Lei
Davia 5 Mg 30 comprimate, Terapia
3350 Lei
Istoricul tau de navigare
Fibrobar Forte Baton Slabit 60g, Redis Nutritie
Pasta de dinti Multi Care Sensodyne, 75 ml, Gsk
Polen Crud Poliflor 250g, Apicola
Stomac sanatos, D49, 63 capsule, Fares
Lipantil Nano 145 Mg 30 Comprimate, Viatris
Quercetin cu Vitamina D3, 30 capsule, Herbagetica
Steglujan 15 Mg/100mg 28 Capsule, Merck
Yasnal 5mg X 28cp Film
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
