RX
Donecept 5 Mg 28 Comprimate, Teva
W68084002
9980008898
28
În stoc
2605 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 2 June • 14:06
Donecept 5 Mg 28 Compr
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7004 /2014/01-15 Anexa 1
NR. 7005/2014/01-15 Prospect
Prospect: Informații pentru pacient
Donecept 5 mg comprimate filmate
Donecept 10 mg comprimate filmate
clorhidrat de donepezil
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Donecept şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Donecept
3. Cum să luaţi Donecept
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Donecept
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Donecept şi pentru ce se utilizează
Donecept aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Donepezil crește
nivelurile din creier ale unei substanțe (acetilcolină) implicate ȋn funcţionarea memoriei prin încetinirea
descompunerii acetilcolinei.
Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară și moderat-
severă de boală Alzheimer. Simptomele includ pierderea progresivă a memoriei, confuzie și modificări de
comportament. Ca urmare, persoanele cu boală Alzheimer au dificultăţi ȋn desfășurarea activităților
normale de zi cu zi.
Donecept este indicat pentru utilizare numai la pacienţii adulţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Donecept
Nu luaţi Donecept
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, derivați de piperidină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
2
Înainte să luaţi Donecept, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți sau ați avut:
- ulcer gastric sau duodenal
- crize de epilepsie sau convulsii
- afecțiune a inimii (cum ar fi bătăi neregulate sau foarte lente, insuficiență cardiacă, infarct
miocardic).
- o afecțiune a inimii numită „interval QT prelungit” sau antecedente de anumite ritmuri anormale ale
bătăilor inimii, numite torsada vârfurilor sau dacă cineva din familia dumneavoastră are „interval
QT prelungit.
- concentrații mici de magneziu sau potasiu în sânge.
- astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică
- boli ale ficatului sau hepatită
- dificultăţi la urinare sau afecţiuni ușoare ale rinichilor
Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi gravidă.
Copii și adolescenți
Donecept nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Donecept împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Acestea includ medicamente pe care medicul dumneavoastră nu vi le-a prescris, dar pe
care le-ați cumpărat singur de la un chimist/farmacist. Se aplică și medicamentelor pe care le puteți lua
ceva timp în viitor dacă continuați să luați Donecept. Acest lucru se datorează faptului că aceste
medicamente pot slăbi sau intensifica efectele Donecept.
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele tipuri de
medicamente:
- medicamente pentru probleme ale ritmului bătăilor inimii de exemplu, amiodaronă, sotalol
- medicamente pentru depresie de exemplu citalopram, escitalopram, amitriptilină, fluoxetină
- medicamente pentru psihoze de exemplu pimozidă, sertindol, ziprasidonă
- medicamente pentru infecții bacteriene de exemplu claritromicină, eritromicină, levofloxacină,
moxifloxacină, rifampicina
- medicamente antifungice de exemplu ketoconazolul
- alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu, galantamină;
- medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru artrită, de exemplu: aspirină, antiinflamatoare
non-steroidiene (AINS), medicamente precum ibuprofen sau diclofenac de sodiu;
- medicamente anticolinergice, de exemplu, tolterodină;
- anticonvulsivante, de exemplu: fenitoină, carbamazepină;
- medicamente pentru o boală de inimă, de exemplu: chinidină, beta-blocante (propranolol şi
atenolol);
- relaxante ale muşchilor, de exemplu: diazepam, succinilcolină;
- anestezice pentru anestezie generală;
- medicamente obţinute fără prescripţie medicală, de exemplu remedii din plante
Dacă urmează să fiţi supus unei operaţii care necesită anestezie generală, spuneţi medicului
dumneavoastră sau medicului anestezist că sunteţi în tratament cu Donecept, deoarece
medicamentul poate influenţa cantitatea de anestezic necesară.
Donecept poate fi utilizat la pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau cu boală hepatică uşoară sau
moderată. Spuneţi medicului dumneavoastră în primul rând dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul.
Pacienţii cu afecţiune a ficatului severă nu trebuie să ia Donecept.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care vă are în îngrijire. Această
3
persoană vă va ajuta să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.
Donecept împreună cu alimente, băuturi și alcool
Alimentele nu influenţeazǎ absorbţia Donecept.
Trebuie să evitaţi consumul băuturilor alcoolice în timp ce sunteţi trataţi cu donepezil, deoarece alcoolul
etilic poate schimba efectul donepezil.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Donecept nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi de aceea, nu
trebuie să desfăşuraţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că sunteţi în siguranţă.
În plus, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, dacă apar aceste fenomene,
nu mai conduceţi şi nu mai folosiţi utilaje.
Donecept conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l
înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Donecept
Cât Donecept trebuie să luați
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Inițial, doza recomandată de
Donecept este de 5 mg (un comprimat alb), în fiecare seară, înainte de culcare. După o lună, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda să luați 10 mg (un comprimat galben), în fiecare seară, înainte de
culcare.
Dacă prezentați vise anormale, coșmaruri sau dificultate de a dormi (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră
vă poate recomanda să luați Donecept dimineața.
Concentraţia comprimatelor poate fi schimbată în funcţie de durata tratamentului şi de recomandarea
medicului dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.
Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului cu privire la modul în
care şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără avizul medicului dumneavoastră.
Cum să luați medicamentul
Luați Donecept pe gură, cu apă, seara înainte de a merge la culcare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Donepezil nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Dacă luaţi mai mult Donecept decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră la spital acest
prospect și comprimatele rămase pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
4
Simptomele de supradozaj pot include greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău), salivaţie,
transpiraţie, scăderea ritmului bătăilor inimii, presiune arterială scăzută (stare de confuzie sau ameţeală
când staţi în picioare), probleme de respiraţie, slăbiciune musculară, pierderea conştienţei şi crize de
epilepsie sau convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Donecept
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi următorul comprimat la timpul de administrare obişnuit. Nu luaţi o
doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să vă luaţi medicamentul timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a relua administrarea medicamentului.
Dacă încetaţi să luaţi Donecept
Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă aşa v-a spus medicul. Dacă încetaţi să luaţi Donecept,
efectele benefice ale donepezil vor descreşte treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Pentru cât timp trebuie să luaţi Donecept
Medicul dumneavoastră sau framacistul vă va recomanda cât timp trebuie să continuaţi să vă luaţi
comprimatele. Este necesar să mergeţi periodic la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica tratamentul
şi pentru a vă evalua simptomele.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate de persoanele care au luat Donecept.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare oricare dintre aceste reacţii adverse în timp ce
luaţi Donecept.
Reacţii adverse grave
Trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi următoarele reacţii grave. Puteţi
avea nevoie urgentă de tratament medical.
- afectare a ficatului, de exemplu hepatită. Simptomele de hepatită sunt greaţă (senzaţie de rău) sau
vomă (stare generală de rău), pierdere a poftei de mâncare, febră, senzaţie de mâncărime, îngălbenire
a pielii şi a albului ochilor şi urină închisă la culoare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- ulcer gastric sau duodenal. Simptomele de ulcer sunt durere de stomac şi disconfort (indigestie) ce se
simt între ombilic şi stern (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- sângerare gastrică sau intestinală. Aceasta poate determina scaune negre ca smoala sau cu sânge
vizibil eliminat prin rect (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- crize convulsive (spasme) sau convulsii (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- febră cu rigiditate musculară, transpiraţie sau conştienţă alterată (o tulburare numită „Sindrom
Neuroleptic Malign” (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)
- slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, în special dacă vă simțiți rău, aveți febră sau urină de
culoare închisă. Acestea pot fi determinate de o degenerare musculară anormală, care poate pune viața
în pericol și poate cauza probleme ale rinichilor (o afecțiune numită rabdomioliză) (pot afecta până la
1 din 10 000 de persoane)
5
- bătăi rapide, neregulate ale inimii, leșin, care ar putea fi simptome ale unei afecțiuni care pune viața în
pericol, numită torsada vârfurilor (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Alte reacții adverse
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- diaree
- durere de cap
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- crampe musculare
- oboseală
- dificultate la adormire (insomnie);
- răceala obişnuită;
- halucinaţii (vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate)
- vise neobișnuite și coșmaruri
- agitaţie
- comportament agresiv
- leşin
- ameţeli
- vărsături, disconfort abdominal
- senzaţie de mâncărime
- incontinenţă urinară
- durere
- accidente (pacienții pot fi predispuși la căderi și vătămări accidentale)
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
- bătăi lente ale inimii
- hipersecreție salivară
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
- rigiditate, tremurături sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- modificare a activității inimii care poate fi observată pe o electrocardiogramă (ECG) numită
„interval QT prelungit”
- libido crescut, hipersexualitate
- sindromul Pisa (o afecțiune care implică contracții musculare involuntare cu aplecarea anormală a
corpului și a capului într-o parte)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct
la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Donecept
6
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi cutie. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Donecept
- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de
donepezil monohidrat echivalent la 5 mg sau 10 mg de clorhidrat de donepezil.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză
microcristalină, stearat de magneziu, film-alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E
171) şi oxid galben de fer (E 172) (numai pentru comprimatele de 10 mg)
Cum arată Donecept şi conţinutul ambalajului
Donecept 5 mg: comprimatul filmat este rotund şi biconvex, de culoare albă, imprimat cu „DZ5” pe o faţă.
Donecept 10 mg: comprimatul filmat este rotund şi biconvex, de culoare galben pal, imprimat cu „DZ10”
pe o faţă.
Mărimi de ambalaj:
Cutii cu blistere: 7, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 98, 100, 120 comprimate filmate
Cutii cu flacon: 28, 30, 100 şi 250 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Țările de Jos
Fabricantul
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000, Malta
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
IS-220 Hafnarfjordur
Islanda
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600, Dupnitsa
Bulgaria
7
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria Donepezil Actavis 5 mg Filmtabletten
Donepezil Actavis 10 mg Filmtabletten
Estonia Donepezil Actavis
Islanda Donepezil Actavis
Lituania
Donepezil Actavis 5 mg plevele lengtos tabletes
Donepezil Actavis 10 mg plevele lengtos tabletes
Malta Donecept
Norvegia Donepezil Actavis
Polonia Donecept
România Donecept 5 mg comprimate filmate
Donecept 10 mg comprimate filmate
Republica Cehă Donepezil Actavis 5 mg
Donepezil Actavis 10 mg
Suedia Donepezil Actavis
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2024.
Review
Produse Recomandate
Yasnal 10mg Compr. Film.
3746 Lei
Yasnal 5mg X 28cp Film
5551 Lei
Yasnal 10mg Orodispersabil
4403 Lei
Davia 10mg 30 Compr
4548 Lei
Davia 5 Mg 30 comprimate, Terapia
3350 Lei
Istoricul tau de navigare
Cebral, 30 comprimate, Laborest Italia
Ideal Bar, 50g, Redis
Ceai Hepatocol Vrac
Xamara Duo Imuno Pro, 30 capsule, Dr. Reddys
Fier Lipozomal+ Vit C
Thyrozol 20mg 50 Comprimate, Merck
Boiron Hypericum Perforatum Ch 30
Lisinopril Sandoz 20mg Compr.
Curaprox Perie Interdentara 0.9
Doreta 75 Mg/650 Mg 30 Compimate
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
