Piracetam Mcc 400mg

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10607/2018/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator PIRACETAM MCC 400 mg comprimate Piracetam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este PIRACETAM MCC şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi PIRACETAM MCC 3. Cum să utilizaţi PIRACETAM MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PIRACETAM MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este PIRACETAM MCC şi pentru ce se utilizează PIRACETAM MCC aparţine grupului de medicamente psihoanaleptice, psihostimulante, medicamente utilizate în ADHD şi nootrope, alte psihostimulante şi nootrope. Conţine piracetam, un derivat al acidului gama-aminobutiric (GABA) . Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele de învăţare, memorie, atenţie. Piracetamul are acţiune benefică asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral. Piracetam MCC este indicat în tratamentul:  vertijului;  contracţiilor musculare bruşte şi dezordonate de origine corticală (mioclonii) indiferent de cauză. Piracetam MCC este indicat ca medicaţie adjuvantă în:  în deficitele percepţie şi recunoaştere cronice la pacienţii vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;  în tulburările la citire (dislexie), la copii cu greutatea mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani). 2 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PIRACETAM MCC Nu utilizaţi PIRACETAM MCC - dacă sunteţi alergic la piracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Piracetam MCC;  dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min);  dacă aţi avut vreodată hemoragie la nivel cerebral;   dacă pacientul are vârsta mai mică de 9 ani (cu greutate corporală mai mică de 30 kg). Atenţionări şi precauţii  dacă suferiţi de tulburări ale coagulării sângelui;  dacă aţi avut hemoragii severe;  dacă aţi fost supus unei intervenţii chirurgicale majore;  dacă ştiţi că rinichii dumneavoastră nu funcţionează la parametrii normali (medicul dumneavoastră ar putea iniţia tratamentul cu doze mai mici). PIRACETAM MCC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. PIRACETAM MCC împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele se administrează cu o cantitate adecvată de apă, înainte sau după masă. Sarcina, fertilitatea şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă nu sunteţi gravidă şi luaţi tratament cu Piracetam MCC 400 mg folosiţi măsuri contraceptive. Dacă aţi rămas gravidă pe durata tratamentului luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Piracetam MCC, prin reacţiile adverse pe care le produce: somnolenţă şi ameţeli, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi PIRACETAM MCC Utilizaţi întotdeauna Piracetam MCC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. PIRACETAM MCC 400 mg comprimate se administrează pe cale orală, cu o cantitate adecvată de apă, înainte sau după mese . Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil. Doze: 3 Tratamentul deficitelor de percepţie şi cunoaştere cronice la pacienţii vârstnici şi a vertijului 6 comprimate Piracetam MCC 400 mg pe zi, administrat în 3 prize (2,4 g piracetam pe zi). Tratamentul contracţiilor musculare de origine corticală indiferent de cauză Medicul dumneavoastră va stabili doza iniţială. Se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi (18 comprimate Piracetam MCC) până la obţinerea efectului terapeutic optim. Doza zilnica maxima este de 24 g piracetam. În tulburările de citire la copii cu greutatea mai mare de 30 kg (dislexie), doza este de 50 mg/kg şi zi, administrată în 3 prize zilnice. Vârstnici şi pacienţi cu probleme renale Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PIRACETAM MCC Anunţaţi imediat secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult medicament decât doza prescrisă.. Dacă uitaţi să utilizaţi PIRACETAM MCC Dacă aţi uitat să administraţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la orarul obişnuit de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilzaţi PIRACETAM MCC Nu întrerupeţi tratamentul fără a anunţa medicul, deoarece se pot declanşa contracţii musculare bruşte şi dezorganizate sau convulsii generalizate, mai ales dacă medicamentul a fosr prescris pentru acest tip de tulburări. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea piracetam: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă. Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4 5. Cum se păstrează PIRACETAM MCC A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine PIRACETAM MCC Substanţa activă este piracetamul. Fiecare comprimat conţine piracetam 400 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină 102, povidonă K 30, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Cum arată PIRACETAM MCC şi conţinutul ambalajului PIRACETAM MCC se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 12 mm. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul MAGISTRA C&C S.R.L. Bd Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanţa România Telefon- 0241/634742 Fax- 0241/634742 [email protected] Pentru orice informaţii despre medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: MAGISTRA C&C S.R.L. Bd.Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa, 900055 - RO +40 0241/634742 [email protected] Acest prospect a fost revizuit în martie 2018. 5