Glucoza Fiole 3300 Mg/10 Ml 3 3 G/10ml

1 AUTORIZA ŢIE DE PUNERE PE PIA ŢĂ NR. 7408 /200 6/01 -02 Anexa 1 Prospect GLUCOZA ZENTIVA 330 0 mg/ 10 ml soluţie injectabilă glucoză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să -l recitiţi.  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului du mneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Glucoză Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizați Glucoză Zentiva 3. Cum să utilizați Glucoză Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucoză Zentiva 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE GLUCOZĂ ZENTIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucoză Zentiva conține o substanță activă numită glucoză. Este indicată în tratamentul de urgență al stărilor de hipoglicemie (scăderea cantității de zahăr din sânge). 2. ÎNAINT E SĂ UTILIZAȚI GLUCOZĂ ZENTIVA Nu utilizați Glucoză Zentiva : - dacă aveți o cantitate mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) ; - dacă sunteți într -o stare gravă numită comă hiperosmolară ; - dacă sunteți în stare de șoc ; - dacă nu urinați de loc (anurie) ; - dac ă aveți dezechilibre ale metabolismului (dezechilibre acido -bazice) ; - dacă aveți o sângerare la nivelul creierului ; - dacă aveți o stare de delir ; - dacă aveți o îngustare a unui vas de sânge din creier. Aveți grijă deosebită când utilizați Glucoză Zentiva - trebuie să vi se evalueze anterior administrării nivelul zahărului din urină (glicozuria), eliminarea de corpi cetonici (cetonuria), nivelul potasiului din sânge (potasemia), a l fosforului și zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră ar putea considera necesar administrarea suplimentară de potasiu sau insulină. Utilizarea altor medicamente 2 Înainte de a asocia un medicament cu soluţia de glucoză trebuie verificată compatibilitatea medicamentului cu glucoza şi cu pH -ul (3,5 – 6,5). Sarcina și alăptarea Unele studii arată că administrarea de glucoză la femeia gravidă poate conduce la hiperglicemie fetala, hiperinsulinemie şi acidoză urmată apoi de hipoglicemie şi icter. Alte studii infirmă aceste efecte secundare. Nu sunt alte informaţii legate de riscul ş i siguranţa utilizării medicamentului în timpul sarcinii şi al alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. CUM SĂ UTILIZAȚI GLUCOZĂ ZENT IVA În general acest medicament este administrat de personal medical de specialitate. Se administrează în injecţii intravenoase lente, în doze care depind de necesităţile individuale ale pacienţului (stare clinică, greutate, alimentaţie, asocieri terapeutice) si de glicemie. Doza nu trebuie să depăşească 500 – 800 mg glucoza/kg corp/oră şi 500 ml/24 ore. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Glucoză Zentiva poate provoca reacții adverse , cu toate că nu ap ar la toate persoanele. Administrarea intravenoasă de soluţie de glucoză poate produce: - hiperglicemie (creșterea nivelului de zahăr din sânge), - tulburări hidro -electrolitice – scăderea nivelului de potasiu, magneziu și fosfor din sânge, - durere la locul de administrare , - iritaţie și inflamație venoasă, - ne croza țesuturilor. Dacă administrarea intravenoasă se face rapid apar: deshidratare secundară hiperglicemiei Injectarea paravenoasă (în afara venei) poate produce iritaţie locală şi necroză. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să -i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLUCOZĂ ZENTIVA A nu se utiliza după data de ex pirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Glucoză Zentiva Substanța activă este glucoza. O fiol ă de 10 m l con ţine: glucoz ă monohidrat 3,63 g (corespunz ător la substan ţa anhidr ă 3,30g) . Celelalte component e sunt: clorura de sodiu, acid clorhidric, ap ă pentru pre parate injectabile. 3 Cum arată Glucoză Zentiva și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră. Cutie cu 5 fiole din sticl ă incolor ă cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi inele suplimentare colorate (un inel alb şi un inel verde), a câte 10 ml soluţie injectabil ă Cutie cu 10 fiole din sticl ă incolor ă cu inel de rupere sa u cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi inele suplimentare colorate (un inel alb şi un inel verde), a câte 10 ml soluţie injectabil ă Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul S.C. ZENTIVA S. A. ROMÂNIA Bulevardul Theodor Pallady n r. 50 sector 3, Bucureşti Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reperezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2013.