RX
Clobetazol Atb 0 5 Mg/g 0 5mg/g.
W63648001
9980049120
1
Stoc limitat
1056 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 21 May • 09:05
Clobetazol Atb 0 5 Mg/g 0 5mg/g.
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14581/2022/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Clobetazol Atb 0,5 mg/g cremă
propionat de clobetazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Clobetazol Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clobetazol Atb
3. Cum să utilizaţi Clobetazol Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clobetazol Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Clobetazol Atb şi pentru ce se utilizează
Clobetazol Atb face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi topici. "Topic" înseamnă că
se aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici reduc înroşirea şi mâncărimea care apar în anumite afecţiuni
ale pielii.
Clobetazol Atb reduce efectele inflamaţiei în afecţiuni ale pielii, cum sunt eczeme care nu răspund la alte
tratamente, psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci extinse), lichen plan şi lupus eritematos discoid.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clobetazol Atb
Nu utilizaţi Clobetazol Atb
- dacă sunteţi alergic la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi acnee vulgară sau acnee rozacee (înroşire severă a pielii la nivelul nasului şi în jurul acestuia)
- dermatită periorală (erupţie roşiatică, punctiformă, în jurul gurii);
- dacă aveţi senzaţie de mâncărime în jurul anusului sau la nivelul organelor genitale; medicamentul nu se
utilizează la nivelul zonei perianale sau genitale;
2
-dacă aveţi infecţii netratate virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă), leziuni cutanate
infectate primar, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu impetigo), leziuni
ulcerate;
- la copii cu vârsta sub 1 an sau care au dermatită produsă de scutece.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Clobetazol Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Clobetazol Atb dacă:
- aveţi dureri osoase recent dezvoltate sau simptomele osoase anterioare care se înrăutăţesc pe parcursul
tratamentului cu Clobetazol Atb, în special dacă aţi utilizat Clobetazol Atb pe o perioadă îndelungată sau
în mod repetat.
- utilizaţi şi alte medicamente orale/topice care conţin corticosteroizi sau medicamente pentru controlarea
sistemului imunitar (de exemplu, pentru boli autoimune sau după efectuarea unui transplant). Combinarea
Clobetazol Atb cu aceste medicamente poate conduce la apariţia unor infecţii grave.
Utilizaţi Clobetazol Atb exclusiv extern.
Întrerupeţi utilizarea de Clobetazol Atb în cazul în care apar alergii.
Nu utilizaţi Clobetazol Atb pe suprafeţe întinse sau sub pansament ocluziv. Acest lucru poate duce la
creşterea probabilităţii de apariţie a reacţiilor adverse.
În cazul apariţiei unei infecţii, anunţaţi medicul. Acesta vă va recomanda tratamentul adecvat. Utilizarea
glucocorticoizilor topici poate fi riscantă în psoriazis, având în vedere că produce recăderi ale bolii,
dezvoltarea toleranţei, psoriazis pustulos generalizat, precum şi efecte toxice locale sau sistemice.
Este necesară supravegherea atentă a pacienţilor în acest caz.
Nu utilizaţi Clobetazol Atb la nivelul feţei, dar dacă acest lucru este necesar, aplicaţi crema pentru o
perioadă scurtă de timp (nu mai mult de 5 zile). Evitaţi contactul cremei cu ochii, din cauza riscului de
iritaţie locală sau glaucom. Dacă medicamentul a pătruns la nivelul ochiului, spălaţi cu apă din abundenţă.
Copii
Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente datorită suprafeţei cutanate mai mari
în raport cu greutatea corporală.
Clobetazol Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de medicamente care inhibă CYP3A4 (de exemplu ritonavir, itraconazol),
poate determina inhibarea metabolismului corticosteroizilor, crescând astfel şansele de expunere sistemică.
Clobetazol Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între clobetazol şi alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranţa utilizării acestui medicament la gravide sau în timpul alăptării nu a fost stabilită.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clobetazol nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
3
Clobetazol Atb conţine 150 mg/g propilenglicol care poate determina iritaţia pielii.
Clobetazol Atb conţine 10 mg/g alcool benzilic care poate determina iritaţie locală de intensitate medie.
3. Cum să utilizaţi Clobetazol Atb
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Aplicaţi Clobetazol Atb în strat subţire, pe zona afectată o dată sau de două ori pe zi şi masaţi uşor până se
absoarbe complet. Spălaţi mâinile înainte şi după fiecare aplicare.
Utilizaţi Clobetazol Atb pe intervale scurte de timp. Dacă nu observaţi ameliorarea simptomatologiei în
decurs de 2-4 săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului.
Nu depăşiţi doza maximă săptămânală de 50 g cremă Clobetazol Atb.
Nu continuaţi tratamentul cu clobetazol mai mult de 4 săptămâni la adulţi şi adolescenţi şi 5 zile la copii.
Întrerupeţi treptat administrarea de clobetazol.
La nivelul feţei, tratamentul cu clobetazol va fi limitat la 5 zile.
Copii
Nu utilizaţi clobetazol la copii cu vârsta sub 1 an. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12
ani, trebuie să se facă sub strictă supraveghere medicală, fiind reevaluat săptămânal.
Pacienţi vârstnici
Utilizaţi cantitatea minimă necesară obţinerii beneficiului clinic dorit.
Pacienţi cu insuficienţă renală/hepatică
Utilizaţi cantitatea minimă necesară obţinerii beneficiului clinic dorit.
Dacă utilizaţi mai mult Clobetazol Atb decât trebuie
Este important să urmaţi instrucţiunile din acest prospect. Dacă, din greşeală, aplicaţi cremă de mai multe
ori decât vi s-a recomandat, nu trebuie să vă îngrijoraţi, dar adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clobetazol Atb
Dacă aţi uitat să utilizaţi Clobetazol Atb, aplicaţi cantitatea recomandată imediat ce v-aţi amintit. Totuşi,
dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta.
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Clobetazol Atb
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- mâncărime, senzaţie de arsură la nivelul pielii.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-subţierea pielii, vergeturi, dilatarea vaselor de sânge superficiale.
4
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
-infecţii, reacţii alergice, eritem, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărime a pielii, urticarie, dermatite
alergice de contact, modificări de culoare ale pielii, pilozitate excesivă, accentuarea simptomelor
preexistente, psoriazis pustulos, iritarea pielii la locul de aplicare.
Dacă sunt utilizate cantităţi mari de clobetazol, pentru o perioadă lungă de timp, pot fi observate manifestări
de supresie a glandei suprarenale, care includ încetinirea creşterii copiilor, o creştere nejustificată în
greutate şi apariţia acneei. Dacă aceste lucruri vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. În special la copii, chiar în cazul unei durate obişnuite a tratamentului pot să apară: o creştere
în greutate, rotunjirea feţei şi valori mari ale tensiunii arteriale. Absorbţia poate fi crescută dacă clobetazolul
este utilizat sub pansament ocluziv.
La copii, aplicaţi cu atenţie cantitatea recomandată de clobetazol, deoarece la aceştia se poate absorbi prin
piele o cantitate mai mare de medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clobetazol Atb
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.
A se păstra maximum 16 săptămâni după deschiderea tubului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Clobetazol Atb
- Substanţa activă este propionat de clobetazol. Un gram cremă conţine propionat de clobetazol 0,5
mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, parafină lichidă, polisorbat 20, carbomer (Carbomer
Ultrez 10), alcool benzilic, trolamină, apă purificată.
5
Cum arată Clobetazol Atb şi conţinutul ambalajului
Cremă omogenă albă până la aproape albă.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 25 g cremă, prevăzut cu membrană din aluminiu și capac
cu filet din PE și dispozitiv de perforat.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA,
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410,
Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2022.
Review
Produse Recomandate
Istoricul tau de navigare
Cicatrizin unguent DermoTis,50 ml,Tis Farmaceutic
Crema anticelulita forte cu extract de cafea verde, 200 ml, Cosmetic Plant
Pharax D3 BioGaia Picaturi orale probiotic, 5 ml, Ewopharma
Scutece pentru adulti Seni Classic Air Large, 10 bucati
Broncho-vaxom Copii 3.5 Mg 30 Plicuri, Omedicamed
AUR DERM Supozitoare Scoarta de stejar 10 bucati 1.5g, Laurmed
Bucotisol glicerina boraxata 10%, 25 ml, Tis Farmaceutic
Gel pentru masaj si frectii Timburg, 500 g, Transrom
Isoprinosine 1g 24 plicuri, Ewopharma
Fervex Durere si Febra Vitamina C, 330 mg/ 200 mg, 20 efervescente, Upsa
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
