RX
Paracetamol B.braun 10 Mg/ml 10 Mg/ml
W58743002
9980024440
10
Stoc limitat
7308 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 7 May • 13:31
Paracetamol B.braun 10 Mg/ml 10 Mg/ml
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9336/2016/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
Paracetamol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Paracetamol B. Braun şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun
3. Cum să utilizaţi Paracetamol B. Braun
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Paracetamol B. Braun
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Paracetamol B. Braun şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra).
Este utilizat pentru:
• tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată, în special după o intervenţie
chirurgicală
• tratamentul de scurtă durată al febrei
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun
Nu utilizaţi Paracetamol B. Braun
● dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
● dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt analgezic, care este transformat
în paracetamol în organism)
● dacă aveţi o boală severă de ficat.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită înainte de a utiliza Paracetamol B. Braun
● dacă aveţi o boală de ficat sau o boală gravă de rinichi, sau în caz de consum cronic de alcool
● dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va
modifica doza.
2
● în cazul în care există unele probleme de nutriţie (subnutriţie, malnutriţie) sau deshidratare
● dacă aveţi o tulburare genetică a enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (favism).
Înainte de administrarea tratamentului spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile
menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu Paracetamol B. Braun, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă
aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și
toxinele acestora care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau
dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale
sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care
paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este
administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți grave la
respirație, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături.
Utilizarea prelungită sau frecventă a paracetamolului nu este recomandată. Se recomandă ca acest
medicament să fie utilizat numai până când puteţi să luaţi din nou medicamente împotriva durerii pe
cale orală.
Medicul dumneavoastră va avea grijă să nu vă administreze doze mai mari decât cele recomandate.
Acestea pot cauza leziuni grave ale ficatului.
Paracetamol B. Braun împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Acest lucru este important dacă luaţi:
● un medicament numit probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei): poate fi necesară scăderea
dozei de paracetamol.
● medicamente împotriva durerii care conţin salicilamide: poate fi necesară modificarea dozei.
● medicamente care influenţează enzimele ficatului: este necesar controlul strict al dozei de
paracetamol, pentru a evita apariţia leziunilor ficatului.
● orice medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante): poate fi necesar un control mai
atent al efectelor acestor medicamente.
● flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită
acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).
Acest medicament conţine paracetamol şi acest fapt trebuie avut în vedere în cazul în care pacientul
utilizează şi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol, pentru a evita
supradozajul (vezi pct. 3).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
● Sarcina
Dacă este necesar, Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea
mai mică doză posibilă care reduce durerea și/sau febra iar această doză trebuie să o utilizați pentru o
perioadă de timp care să fie cât mai scurtă posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în
care durerea și/sau febra nu scad sau dacă aveți nevoie să utilizați mai des medicamentul.
● Alăptarea
Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în perioada de alăptare.
3
Paracetamol B. Braun conţine sodiu.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizaţi Paracetamol B. Braun
Doza recomandată este:
Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră în mod personalizat, în funcţie
de greutatea dumneavoastră și condițiile generale de sănătate.
Mod de administrare
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic, prin picurare într-o venă (administrare
intravenoasă). Aceasta va dura aproximativ 15 minute. Veţi fi monitorizat atent în timpul perfuziei şi
în special spre sfârşitul acesteia.
Dacă aveţi impresia că efectul Paracetamol B. Braun este prea puternic sau prea slab, adresați-vă
medicului dumneavoastră.
Dacă vi se administrează mai mult Paracetamol B. Braun decât trebuie
Supradozajul este puţin probabil, deoarece acest medicament vă va fi administrat de un profesionist
din domeniul sănătăţii.
Medicul dumneavoastră va avea grijă să nu vă administreze doze mai mari decât cele recomandate.
În cazurile de supradozaj, simptomele apar, în general, în decursul primelor 24 ore şi includ: greaţă,
vărsături, anorexie (pierdere a poftei de mâncare), piele palidă și durere abdominală. Aceste simptome
ar putea fi un semn ale unor leziuni hepatice. Dacă credeţi că este posibil să vi se fi administrat o doză
foarte mare, adresaţi-vă imediat unui medic. În caz de supradozaj trebuie să solicitaţi imediat asistenţă
medicală, chiar dacă vă simţiţi bine, pentru a evita riscul de leziuni grave şi ireversibile ale ficatului.
Dacă este necesar, vi se poate administra un antidot.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă apare oricare dintre ele, opriţi tratamentul cu
Paracetamol B. Braun şi solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10 000 persoane)
● reacţii alergice cu diferite grade de severitate, mergând de la reacţii la nivelul pielii cum este
urticaria până la şoc de cauză alergică
● reacții grave la nivelul pielii
● pot apărea valori neobișnuit de scăzute ale unor tipuri de celule sanguine (plachete sanguine,
celule albe)
Alte reacţii adverse includ:
4
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1 000 persoane)
● modificări ale rezultatelor testelor de laborator: valori neobișnuit de mari ale enzimelor hepatice,
constatate cu ocazia analizelor de sânge
● scădere marcată a tensiunii arteriale
● stare generală de rău
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
● înroşire a pielii, înroşire a feţei sau mâncărimi
● bătăi neobișnuit de rapide ale inimii
● o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu
boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2)
În studiile clinice, au fost raportate reacţii adverse frecvente la nivelul locului de injectare (durere şi
senzaţie de arsură).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro/
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Paracetamol B. Braun
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
A se păstra recipientul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE .
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi
medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Paracetamol B. Braun:
Substanţa activă este paracetamol.
Un ml conţine 10 mg de paracetamol.
Fiecare fiolă a 10 ml conţine 100 mg de paracetamol.
Fiecare flacon a 50 ml conţine 500 mg de paracetamol.
Fiecare flacon a 100 ml conţine 1000 mg de paracetamol.
5
Celelalte componente sunt:
Manitol, citrat de sodiu dihidrat, acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate
injectabile.
Cum arată Paracetamol B. Braun şi conţinutul ambalajului
Paracetamol B. Braun soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede şi incoloră până la slab roz-portocalie.
Percepţia poate să varieze.
Paracetamol B. Braun soluţie perfuzabilă este ambalat în flacoane din plastic a 50 ml sau 100 ml sau
într-o fiolă de plastic de 10 ml.
Mărimi de ambalaj: 20 fiole × 10 ml soluţie perfuzabilă, 10 flacoane × 50 ml soluţie perfuzabilă, 10
flacoane × 100 ml soluţie perfuzabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen
Germania
Fabricantul
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și
în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Austria, Germania Paracetamol B. Braun 10 mg/ml
Infusionslösung
Belgia Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution
for infusion, oplossing voor infusie,
Infusionslösung
Bulgaria, Republica Cehă, Estonia,
Finlanda, Franța, Italia, Luxemburg,
Portugalia, Slovacia, Suedia, Țările de
Jos
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml
Irlanda, Regatul Unit (Irlanda de Nord),
Malta
Paracetamol 10 mg/ml solution for
infusion
Letonia
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums
infūzijām
Lituania
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis
tirpalas
Danemarca, Polonia, Norvegia
Paracetamol B. Braun
6
România
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluție
perfuzabilă
Slovenia
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina
za infundiranje
Spania Paracetamol B.Braun 10 mg/ml solución
para perfusión EFG
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.
Alte surse de informații
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Doze
● Flaconul din polietilenă conţinând 100 ml este indicat pentru utilizare numai la adulţi,
adolescenţi şi copii cu greutatea peste 33 kg.
● Flaconul din polietilenă conţinând 50 ml este indicat pentru utilizare numai la copii mici și
copii cu greutatea mai mare de 10 kg și până la 33 kg.
● Fiola din polietilenă conţinând 10 ml este indicată pentru utilizare numai la nou-născuţi la
termen, sugari şi copii mici cu greutatea mai mică de 10 kg.
Volumul ce urmează a fi administrat nu trebuie să depăşească doza stabilită. Dacă este cazul,
volumul dorit trebuie diluat într-o soluţie perfuzabilă adecvată, înainte de a fi administrat (vezi
„Mod de administrare şi diluare” mai jos) sau va fi utilizat un injectomat.
RISC DE ERORI DE MEDICAŢIE
Aveţi grijă să evitaţi erorile de dozare din cauza confuziei între miligrame (mg) şi mililitri (ml), care
pot conduce la supradozaj accidental şi la deces.
Nu este recomandată utilizarea prelungită sau frecventă a paracetamolului. Se recomandă
administrarea unui tratament analgezic adecvat pe cale orală de îndată ce această cale de administrare
este posibilă.
Dozele sunt administrate în funcţie de greutatea corporală a pacientului (vezi tabelul de mai jos)
Fiolă a 10 ml
Greutatea
pacientului
Doza per
administrare
Volumul per
administrare
Volumul maxim de
Paracetamol
B. Braun (10 mg/ml)
per
administrare
calculat pentru
limita superioară de
greutate a grupului
(ml)***
Doza
zilnică
maximă **
10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg 7,5 ml
30 mg/kg
7
Flacon a 50
ml
Greutatea
pacientului
Doza per
administrare
Volumul per
administrare
Volumul maxim de
Paracetamol
B. Braun (10 mg/ml)
per
administrare
calculat pentru
limita superioară de
greutate a grupului
(ml)***
Doza
zilnică
maximă **
> 10 kg până
la 33 kg
15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml
60 mg/kg
A nu se
depăşi 2 g
Flacon a 100
ml
Greutatea
pacientului
Doză
per
administrare
Volumul per
administrare
Volumul maxim de
Paracetamol
B.Braun (10 mg/ml)
per
administrare
calculat pentru
limita superioară de
greutate a grupului
(ml)***
Doza
maximă
zilnică **
> 33 kg până la
50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
A nu se
depăşi 3 g
> 50 kg cu
factori de risc
suplimentari
pentru
hepatotoxicitate
1 g 100 ml 100 ml 3 g
> 50 kg şi fără
factori de risc
suplimentari
pentru
hepatotoxicitate
1 g 100 ml 100 ml 4 g
*Nou-născuții înainte de termen:
Nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pentru nou-născutii prematur.
** Doza maximă zilnică:
Doza maximă zilnică prezentată în tabelul de mai sus se adresează pacienţilor care nu utilizează
concomitent alte medicamente care conţin paracetamol; această doză trebuie ajustată, luând în
considerare utilizarea acestor medicamente.
*** Pentru pacienţii cu greutate mai mică sunt necesare volume mai mici.
Intervalul minim între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
8
Intervalul minim între administrări la pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie să fie de cel puţin
6 ore.
Nu se vor administra mai mult de 4 doze în decurs de 24 de ore.
Insuficienţă renală severă:
Se recomandă reducerea dozei şi creşterea intervalului minim dintre administrări la 6 ore atunci
când se administrează paracetamol la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
≤ 30 ml/min).
Adulţi cu insuficienţă hepatocelulară, alcoolism cronic, malnutriţie cronică (rezerve hepatice scăzute
de glutation), deshidratare:
Doza zilnică maximă nu trebuie sa depăşească 3 g (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii”).
Mod de administrare şi diluare
Paracetamol B. Braun poate fi utilizat şi diluat până la o zecime, folosind soluţie perfuzabilă de
clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau o combinație a
celor două soluții (un volum de Paracetamol B.Braun în nouă volume de diluant).
Numai pentru o singură utilizare. Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschidere. Orice
cantitate neutilizată de soluţie trebuie eliminată.
Similar tuturor soluţiilor perfuzabile disponibile în recipiente care au în interior un spaţiu ocupat de
aer, trebuie avut în vedere faptul că este necesară o monitorizare atentă, în special la sfârşitul perfuziei,
indiferent de calea de administrare. Această monitorizare de la sfârşitul perfuziei este necesară pentru
a se evita embolismul gazos, în special în cazul administrării perfuziilor prin linii venoase centrale.
Perioada de valabilitate după prima deschidere
Perfuzia trebuie să înceapă imediat după conectarea recipientului la setul de administrare.
Perioada de valabilitate după diluare
Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării (inclusiv pe perioada de perfuzare) a fost demonstrată
pentru 48 de ore, la 23° C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat
imediat, perioada de păstrare în cursul administrării şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt
responsabilitatea utilizatorului.
Înainte de administrare, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru observarea oricăror particule sau
modificări de culoare. A se utiliza numai dacă soluţia este limpede, incoloră până la slab roz-
portocalie (percepţia poate să varieze), iar recipientul şi sistemul său de închidere nu sunt deteriorate.
Review
Produse Recomandate
Paracetamol Kabi 10 Mg/ml 10mg/ml
4885 Lei
Istoricul tau de navigare
Bazna relax gel cu MSM, 150 ml, Transvital
Fraxiparine 5700 Ui Anti-factor Xa/0.6 M
Curcumin 95 C3 Complex Oferta -50%, 60+60 capsule, Herbagetica
Siliciu Forte, 60 capsule, Herbagetica
Efferalgan pediatric, 90 ml, Bristol Myers Squibb
Artrosalz Gel, 175 ml, Elidor
Paracetamol B.braun 10 Mg/ml 10 Mg/ml
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
