Compoziţie
Un comprimat conţine: paracetamol 500 mg şi excipienţi: amidon de porumb, amidon pregelatinizat,
povidonă, amidon carboximetilsodic, acid stearic.
Grupă farmacoterapeutică: alte analgezice şi antipiretice, anilide
Indicaţii terapeutice
-Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee (inclusiv migrenă),
artralgii, lombalgii, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, dismenoree.
-Tratamentul simptomatic al febrei.
Contraindicaţii
-Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului,
-Insuficienţă hepatocelulară.
-Copii cu vârsta sub 6 ani.
Precauţii
Nu trebuie depăşite dozele recomandate.
Copii
Studiile efectuate nu au evidenţiat probleme specifice privind administrarea la copii. Trebuie utilizate
formele farmaceutice adecvate şi dozele recomandate.
Vârstnici
Nu sunt probleme specifice vârstei.
Interacţiuni
La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării de lungă durată şi în
doze mari de paracetamol.
Riscul toxicităţii paracetamolului poate fi crescut la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente
potenţial hepatotoxice sau medicamente inductoare enzimatice.
Anticolinergicele şi colestiramina întârzie absorbţia paracetamolului.
Metoclopramida şi domperidona cresc absorbţia paracetamolului.
Tratamentul de lungă durată cu doze mari de paracetamol creşte riscul hemoragic al anticoagulantelor
cumarinice.
Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori
fals crescute) şi ale glicemiei, prin metode oxidative (valori fals scăzute).
Creşterile bilirubinei plasmatice, ale timpului de protrombină şi ale activităţii lactat dehidrogenazei şi
transaminazelor evidenţiază afectarea toxică hepatică şi apar în special la doze mai mari de 8 g
paracetamol pe zi sau administrarea de lungă durată a unor doze mai mari de 3-5 g paracetamol pe zi.
Atenţionări speciale
Nu se recomandă utilizarea concomitentă de alte medicamente care conţin paracetamol.
Se impun precauţii în caz de alcoolism şi afecţiuni hepatice, incluzând hepatită virală (creşte riscul
hepatotoxicităţii) şi în caz de insuficienţă renală gravă. Este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în
cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente.
2
Sarcina şi alăptarea:
Studiile efectuate la gravide nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau a dezvoltării embrio-fetale,
atunci când paracetamolul este utilizat în doza recomandată.
Paracetamolul este excretat în laptele matern dar nu în cantităţi semnificative clinic.
Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării, în dozele terapeutice şi pentru o scurtă
perioadă de timp, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.