Macmiror Complex 500mg/200000ui Caps. Mo

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12576 /2019 /01 Anexa 1 Prospect MACMIROR COMPLEX 500 mg/200000 UI capsule moi vaginale nifuratel/nistatin Compoziţie O capsulǎ moale vaginalǎ conţine nifuratel 500 mg, nistatin 200000 UI şi excipienţi: dimeticonǎ, gelatină, glicerol, etil p -hidroxibenzoat de sodiu, propil p -hidroxibenzoat de sodiu, dioxid de titan (E171), oxid galben de f ier (E172). Grupa farmacoterapeuticǎ: aparat genito -urinar şi hormoni sexuali, antiinfecţioase şi antisep tice (exclusiv combinaţii cu glucocorticoizi). Indicaţii terapeutice Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de Candida , Trichomonas şi bacterii. Contraindicaţii Hipersensibilitate cunoscută la nifuratel, nistatin sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Precauţii Deoarece conţine esteri de p-hidroxibenzoat, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). În acest caz tratamentul trebuie întrerupt. Se recomandǎ evitarea contactelor sexua le în timpul tratamentului. Interacţiuni Nu au fost raportate. Atenţionǎri speciale Sarcina şi alăptarea Nu se recomandǎ utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi alǎptǎrii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Macmiror Complex nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Doze şi mod de administrare Doza recomandatǎ este o capsulǎ moale vaginalǎ Macmiror Complex pe zi. Pentru a obţine rezultate terapeutice optime, capsulele tr ebuie introduse cât mai profund în vagin. În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 10 zile. Instrucţiuni privind pregǎtirea produsului medicamentos în vederea administrǎrii şi manipularea sa Pentru a obţine rezultate terapeutice optime, capsulele vaginale moi trebuie administrate cât mai profund în interiorul vaginului. 2 Reacţii adverse Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. Precauţii ). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publi cate pe web -site -ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. Supradozaj Pânǎ în prezent, nu s -au raportat cazuri de supradozaj cu Macmiror Complex . Pǎstrare A nu se utiliza dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original . A nu se lǎsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu un blister din Al/PVDC -PVC a 12 capsule moi vaginale. Producători DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Volturno nr. 48, Quinto de Stampi 20089 Rozzano, Milano, Italia DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Martiri delle Foibe , 1 I-29016 Cortemaggiore (PC) , Italia Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă POLICHEM SA, 50 Val Fleuri, L -1526 Luxemburg Data ultimei verificǎri a prospectului Acest prospect a fost revizuit în octo mbrie 2019 .