Fobiless 75 Mg 75mg
W53269003
W53269003
30
Stoc epuizat
2129 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 23 April • 16:06
Fobiless 75 Mg 75mg
1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5356/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1
5357/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
5358/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Fobiless 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fobiless 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fobiless 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Venlafaxină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Fobiless şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fobiless
3. Cum să luaţi Fobiless
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fobiless
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Fobiless şi pentru ce se utilizează
Fobiless conține substanța activă venlafaxină.
Fobiless este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata
depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de
depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea
concentraţiilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Fobiless este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea, acest medicament este şi un
tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări anxioase: tulburare anxioasă generalizată,
tulburare anxioasă socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică
(atacuri de panică). Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor anxioase este important
pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar
putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fobiless
Nu luaţi Fobiless:
- dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
2 - dacă luaţi sau aţi luat, de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite
inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul
depresiei sau bolii Parkinson. Utilizarea IMAO ireversibili concomitent cu Fobiless poate
determina reacţii adverse grave sau chiar vă poate pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie
să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Fobiless înainte de a lua orice IMAO
(vezi şi punctul „Fobiless împreună cu alte medicamente” şi „Sindromul serotoninergic”).
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Fobiless dacă oricare din cele de mai jos vi se
aplică:
utilizaţi alte medicamente care, luate împreună cu Fobiless, pot creşte riscul de apariţie a
sindromului serotoninergic (vezi punctul „Fobiless împreună cu alte medicamente”).
aveţi probleme ale ochilor, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul
ochiului).
aţi avut tensiune arterială crescută.
aţi avut probleme cu inima.
dacă vi s-a spus că aveţi un ritm cardiac anormal.
aţi avut convulsii (accese convulsive).
aţi avut valori scăzute ale sodiului în sânge (hiponatremie).
aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare)
sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare, de exemplu warfarină
(folosită pentru prevenirea cheagurilor de sânge).
aţi avut în trecut sau cineva din familia dumneavoastră a avut manie sau tulburare bipolară
(stare de supraexcitare sau euforie).
aţi avut în trecut comportament agresiv.
Fobiless poate determina o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în
primele săptămâni de tratament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să spuneţi medicului
dumneavoastră.
Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei sau a tulburării anxioase
Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, acestea vă pot provoca uneori idei de auto-
vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente
antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în
aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
Dacă aţi mai avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui
risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o
afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În orice moment, dacă aveţi idei de auto-vătămare sau sinucidere, contactaţi-l imediat pe medicul
dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
S-ar putea să vă fie de ajutor dacă spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau
că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă
spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se agravează sau dacă sunt îngrijoraţi de
schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.
3 Uscăciune a gurii
Au fost înregistrate cazuri de uscăciune a gurii la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta
poate creşte riscul apariţiei cariilor dentare. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită
igienei dentare.
Diabet zaharat
Tratamentul cu Fobiless poate modifica valorile glucozei din sânge. Prin urmare, poate fi necesară
ajustarea dozelor de medicamente pentru pacienţii care suferă de diabet zaharat.
Copii şi adolescenţi
Fobiless nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. De asemenea,
trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt
tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate,
comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea,
medicul dumneavoastră ar putea prescrie acest medicament la pacienţi cu vârsta sub 18 ani dacă
decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris acest medicament pentru
un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din
simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani care iau Fobiless.
De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui
medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Fobiless împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală, preparate naturale sau pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Fobiless împreună cu alte medicamente, cum sunt:
Inhibitorii monoaminooxidazei utilizaţi pentru tratarea depresiei sau a bolii Parkinson nu trebuie
utilizaţi împreună cu Fobiless. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi luat aceste medicamente
în ultimele 14 de zile (IMAO: vezi punctul „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fobiless”).
Sindromul serotoninergic: O afecţiune care poate pune viaţa în pericol sau reacţii asemănătoare
Sindromului Neuroleptic Malign (SNM) (vezi punctul „Reacţii adverse posibile”), poate apărea în
cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este luată cu alte medicamente.
Exemple de astfel de medicamente includ:
Triptani (utilizaţi pentru tratamentul migrenei)
Alte medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau
medicamente care conţin litiu
Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor)
Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO (utilizat pentru tratarea depresiei)
Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidin
ă sau pentazocină (utilizate
pentru tratarea durerii severe)
Medicamente care conţin dextrometorfan (utilizat pentru tratarea tusei)
Medicamente care conţin metadonă (utilizată în tratarea dependenţei de droguri opioide sau a
durerii severe)
Medicamente care conţin albastru de metilen (utilizat în tratarea nivelurilor ridicate de
methemoglobină în sânge)
Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat pe bază de
plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
4 Medicamente care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor de somn şi a
depresiei)
Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu următoarele simptome: vederea,
auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri eronate, suspiciuni
neobişnuite, raţionament neclar şi tendinţă de izolare)
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte,
halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale,
modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindromul Neuroleptic Malign
(SNM). Semnele si simptomele SNM pot include o combinaţie de febră, bătăi rapide ale inimii,
transpiraţii, rigiditate musculară severă, confuzie, valori crescute ale enzimelor musculare
(determinate de un test de sânge).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe de la cel mai
apropiat spital dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care afectează ritmul inimii
dumneavoastră.
Exemple de astfel de medicamente includ:
Antiaritmice cum sunt quinidină, amiodaronă, sotalol și dofetilidă (utilizate în tratarea ritmului
cardiac anormal)
Antipsihotice cum sunt tioridazină (vezi deasemenea, mai sus, Sindromul serotoninergic)
Antibiotice cum sunt eritromicină sau moxifloxacină (utilizate în tratarea infecţiilor bacteriene)
Antihistaminice (utilizate în tratarea alergiilor)
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Fobiless şi trebuie utilizate cu precauţie.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente
care conţin:
Ketoconazol (un medicament antifungic)
Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice)
Metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului tensiunii arteriale crescute şi problemelor de
inimă)
Contraceptive orale
Fobiless împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Fobiless trebuie luat cu alimente (vezi punctul 3 „Cum să luaţi Fobiless”).
Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în perioada cât luaţi Fobiless.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie
să folosiţi Fobiless numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile potenţiale şi
posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Sarcina
Dacă luaţi Fobiless în timp ce sunteţi gravidă, spuneţi moaşei şi/sau medicului. Atunci când sunt
utilizate în timpul sarcinii, medicamentele similare (ISRS) pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni
grave la copii, denumită hipertensiune pulmonară persistentă (HTPP) la nou-născuţi, care se manifestă
prin accelerarea respiraţiei şi învineţire. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la
naştere. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome la naştere şi sunteţi
îngrijorată, adresaţi-vă imediat medicului şi/sau moaşei dumneavoastră pentru sfaturi.
5 Dacă luaţi acest medicament în timp ce sunteţi gravidă, suplimentar faţă de dificultăţi la respiraţie alte
simptome pe care copilul dumneavoastră poate să le aibă la naştere sunt iritabilitate, tremurături, lipsa
contracției musculare, hrănirea insuficientă sau incapacitatea de a adormi. În cazul în care copilul
dumneavoastră prezintă aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, adresaţi-vă medicului şi/sau
moaşei dumneavoastră pentru sfaturi.
Alăptarea
Fobiless trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare,
trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să întrerupeţi
alăptarea sau tratamentul cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care acest
medicament vă afectează.
Fobiless conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Fobiless 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fobiless conţine Ponceau 4 R (E124), care poate produce reacţii alergice.
Fobiless 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fobiless conţine galben amurg (E110), care poate produce reacţii alergice.
Fobiless 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fobiless conţine galben amurg (E110), care poate produce reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Fobiless
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, al tulburării anxioase generalizate şi al
tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul
dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi
tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg),
apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă
socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Administrare orală.
Luaţi Fobiless aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Capsulele trebuie înghiţite
întregi, cu un lichid şi nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Fobiless trebuie luat împreună cu alimente.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil
să aveţi nevoie de o doză diferită din acest medicament.
Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi punctul „Dacă
încetaţi să luaţi Fobiless”).
Dacă luaţi mai mult Fobiless decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate mai mare din
acest medicament decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.
6
Simptomele unui posibil supradozaj pot include accelerarea bătăilor inimii, modificări ale stării de
conştienţă (de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să luaţi Fobiless
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o imediat atunci când vă amintiţi. Dacă este timpul să luaţi
următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată. Nu luaţi o cantitate zilnică de Fobiless mai mare decât cea care
v-a fost prescrisă pentru o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Fobiless
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în
acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu
mai aveţi nevoie de tratamentul cu Fobiless, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea
completă a tratamentului. Se ştie că la încetarea utilizării acestui medicament apar reacţii adverse, în
special atunci când acesta este oprit brusc sau când doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea
simptome ca oboseală, vertij, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, uscăciune a gurii,
pierderea poftei de mâncare, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, ţiuit în urechi, senzaţie de
furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţie, convulsii sau simptome asemănătoare
gripei.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu
Fobiless. Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome sau orice alte simptome care vă deranjează,
cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cazul în care intervine vreuna dintre următoarele, nu mai luaţi Fobiless. Spuneţi imediat medicului
sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane)
Umflare a feţei, limbii, gâtului, mâinilor, sau picioarelor şi/sau mâncărime (urticarie), dificultăţi la
înghiţire sau la respiraţie
Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane)
Senzaţie de apăsare la nivelul pieptului, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie
Erupţii severe pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care
adeseori dau senzaţie de mâncărime)
Semne şi simptome de sindrom serotoninergic, care pot include agitaţie, halucinaţii, pierderea
coordonării, bătăi rapide ale inimii, creşterea temperaturii corpului, modificări rapide ale tensiunii
arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături. În forma sa cea mai severă,
sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindrom Neuroleptic Malign (SNM). Semnele și
simptomele SNM pot include febră, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, rigiditate musculară
severă, confuzie, valori crescute ale enzimelor musculare (dete
rminate de un test de sânge).
Semne de infecţie, cum sunt temperatură ridicată, frisoane, tremurături, dureri de cap, transpiraţii,
simptome asemănătoare gripei. Acestea pot fi rezultatul unei boli de sânge ceea ce conduce la un
risc crescut de infecţie.
Erupție severă pe piele, care poate conduce la apariţia de vezicule şi exfoliere a pielii.
Durere musculară inexplicabilă, sensibilitate sau slăbiciune. Acestea pot fi un semn de
rabdomioliză.
7 Alte reacţii adverse pe care trebuie să le spuneţi medicului dumneavoastră includ (Frecvenţa
acestor reacţii adverse este inclusă în lista de mai jos “Alte reacţii adverse care pot apărea“):
Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome, este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală
de urgenţă:
Tuse, respiraţie şuierătoare și dificultăţi la respiraţie care pot fi însoțite de creşterea temperaturii
corpului
Scaune negre sau sânge în scaun
Îngălbenirea pielii sau ochilor, mâncărime, urină închisă la culoare sau simptome asemănătoare
gripei, care pot fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
Probleme cu inima, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, creşterea tensiunii arteriale
Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
Probleme cu sistemul nervos, cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări ale mişcărilor (spasme
musculare sau rigiditate), convulsii sau accese convulsive
Probleme de ordin psihic, cum sunt hiperactivitate şi euforie (senzaţie neobişnuită de excitare).
Probleme date de oprirea tratamentului (vezi pct. 3 „Cum să luaţi Fobiless”, „Dacă încetaţi să luaţi
Fobiless”).
Sângerare prelungită - în cazul în care vă tăiaţi sau vă răniţi, este posibil ca să fie nevoie de o
perioadă mai lungă până ce sângerarea se va opri.
Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun după ce luaţi acest
medicament. În interiorul capsulelor Fobiless se găsesc corpusculi sferici (mici bile de culoare
albă) care conţin substanţa activă (venlafaxină). Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din
capsulă în tractul gastro-intestinal. Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul
tractului gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent. „Învelişul” sferic rămâne nedizolvat şi
este eliminat prin scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza
dumneavoastră de venlafaxină a fost absorbită.
Alte reacţii adverse care pot apărea:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Ameţeli; dureri de cap; somnolenţă
Insomnie
Greaţă, uscăciune a gurii, constipație
Transpiraţii în exces (inclusiv transpiraţii nocturne)
Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane)
Scăderea apetitului pentru alimente
Confuzie; senzaţie de separare (sau detaşare) faţă de propria persoană; lipsa orgasmului; scăderea
libidoului; agitație; nervozitate; vise anormale
Tremor; o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit aşezat sau în picioare; senzaţie de
înţepături şi ace; tonus muscular crescut
Tulburări de vedere inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a
schimba automat focusarea de la obiectele depărtate la cele apropiate
Zgomote în urechi (tinitus)
Bătăi rapide ale inimii; palpitaţii
Creşterea tensiunii arteriale; înroşire a feţei
Dificultăți la respirație; căscat
Vărsături; diaree
Erupții uşoare pe piele; mâncărimi
Creşterea frecvenţei de urinare; incapacitate de a controla urinarea; dificultăţi la urinare
Menstruaţii neregulate, caracterizate prin creşterea sângerărilor sau sângerări neregulate; tulburări
de ejaculare/orgasm (bărbaţi); lipsa orgasmului; disfuncţie erectilă (impotenţă)
Slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane
8 Creșterea în greutate; scăderea în greutate
Creşterea valorilor colesterolului
Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane)
Hiperactivitate, gânduri fugare şi scăderea necesității de somn (manie)
Halucinaţii; sentimentul de separare (sau desprindere) de realitate; tulburări ale orgasmului ; lipsa
sentimentelor sau emoţiilor; senzaţie de fericire exagerată; scrâşnirea dinţilor
Leşin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru
Senzaţie de ameţeală (în special la ridicarea prea repede în picioare); scăderea tensiunii arteriale;
Vărsături cu sânge; scaune (fecale) negre lucioase sau prezenţa de sânge în scaun, care poate fi
un semn de sângerare internă
Sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; căderea anormală a părului
- Incapacitatea de a urina
Rigiditate musculară; spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor
Modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice
Rare (afectează până la 1 din1000 de persoane)
Convulsii sau crize convulsive;
Tuse, respiraţie şuierătoare, dificultăți la respiraţie care pot fi însoţite de temperatură ridicată
Dezorientare şi confuzie adesea însoţită de halucinaţii (delir)
Consumul excesiv de apă (cunoscut sub numele de SIADH)
Scăderea concentraţiei de sodiu în sânge
Durere oculară severă și scăderea vederii sau vedere înceţoşată
Bătăi anormale ale inimii, rapide sau neregulate, care pot duce la leşin
Dureri abdominale sau lombare severe (care pot indica o problemă gravă la nivelul intestinului,
ficatului sau pancreasului)
Mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare
gripei, care sunt simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
Modificări ale EKG (intervalul QT)
Foarte rare (afectează până la 1 din 10000 de persoane)
Sângerare prelungită, care poate fi un semn de scădere a numărului de plachete sanguine, ceea ce
generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor
Producţia anormală de lapte matern
Sângerare neaşteptată, de exemplu sângerări la nivelul gingiilor sau prezenţa de sânge în urină
sau vărsături, sau apariţia neaşteptată de vânătăi sau de vase de sânge sparte (vene sparte)
Creşterea nivelurilor prolactinei în sânge.
Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Gânduri de autovătămare şi sinucidere; cazuri de autovătămare şi sinucidere au fost raportate în
timpul sau imediat după oprirea tratamentului cu venlafaxină (vezi punctul 2 “Ce trebuie să ştiţi
înainte să luaţi Fobiless”)
Agresivitate
Vertij
Uneori, Fobiless provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale
tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii; modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor
hepatice, sodiului şi colesterolului. Mai rar, Fobiless poate scădea funcţia plachetelor sanguine din
sângele dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor.
Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize
de sânge, în special dacă aţi luat Fobiless pe o perioadă îndelungată.
Raportarea reacţiilor adverse
9 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fobiless
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fobiless
Substanţa activă este venlafaxina.
Fobiless 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de venlafaxină 42,43 mg, echivalent cu venlafaxină bază liberă
37,5 mg.
Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei:
Zahăr
Etilceluloză (20 cP)
Hidroxipropilceluloză (HPC-LM)
Hipromeloză 6 cps
Hipromeloză (E-15)
Talc
Sebacat de dibutil
Acid oleic
Dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Capsula:
Gelatină
Laurilsulfat de sodiu
Ponceau 4R (E124)
Galben de chinolină (E104)
Dioxid de titan (E171).
Fobiless 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de venlafaxină 84,870 mg, echivalent cu venlafaxină bază liberă 75
mg.
10
Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei:
Zahăr
Etilceluloză (20 cP)
Hidroxipropilceluloză (HPC-LM)
Hipromeloză 6 cps
Hipromeloză (E-15)
Talc
Sebacat de dibutil
Acid oleic
Dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Capsula:
Gelatină
Laurilsulfat de sodiu
Galben amurg (E110)
Galben de chinolină (E104)
Dioxid de titan (E171).
Fobiless 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de venlafaxină 169,740 mg echivalent cu venlafaxină bază liberă
150 mg.
Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei:
Zahăr
Etilceluloză (20 cP)
Hidroxipropilceluloză (HPC-LM)
Hipromeloză 6 cps
Hipromeloză (E-15)
Talc
Sebacat de dibutil
Acid oleic
Dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Capsula:
Gelatină
Laurilsulfat de sodiu
Galben amurg FCF (E110)
Galben de chinolină (E104)
Albastru brevetat (E131)
Dioxid de titan (E171).
Cum arată Fobiless şi conţinutul ambalajului
Fobiless 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită:
Capsule cu corp transparent şi capac de culoare portocalie care conţin pelete de culoare albă până la
aproape albă.
Fobiless 75 mg capsule cu eliberare prelungită:
Capsule cu corp transparent şi capac de culoare galbenă care conţin pelete de culoare albă până la
aproape albă.
Fobiless 150 mg capsule cu eliberare prelungită:
11
Capsule cu corp transparent şi capac de culoare galben-ocru care conţin pelete de culoare albă până la
aproape albă.
Capsulele cu eliberare prelungită sunt disponibile în cutii cu 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 şi 100 capsule
ambalate în blistere din PVC/Al.
Cutii cu 50 şi 100 capsule ambalate în flacon din PEÎD cu dop din PEÎD care se înfiletează şi un plic
cu gel de siliciu (deshidratant).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Fabricantul
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria Venlafab 37,5/75/150 mg – Retardkapseln
Bulgaria Lanvexin 37,575/150 mg prolonged-release capsules, hard
Estonia Lanvexin, 37,5/75/150* *mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Letonia Lanvexin 37,5/75/150 mg ilgstoša-s darbi-bas cieta-s kapsulas
Lituania Lanvexin 37,5/75/150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsule.s
România Fobiless 37,5/75/150 mg capsule cu eliberare prelungită
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2018.
Review
Produse Recomandate
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.