Enalapril 10 Mg, 20 comprimate, Laropharm

1 AUTORIZA ŢIE DE PUNERE PE PIA ŢĂ NR. 4492 /20 12/01 Anexa 1 4493 /20 12 /01 4494 /20 12 /01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Enalapril Laropharm 5 mg comprimate Enalapril Laropharm 10 mg comprimate Enalapril Laropharm 20 mg comprimate Maleat de enalapril Citiţi cu atenţie şi în întregime acest pr ospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris p entru dumneavoastră . Nu trebuie să -l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibi le reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Enalapril Laropharm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enalapril Laropharm 3. Cum să luaţi Enalapril Laropharm 4. Reacţii adverse posi bile 5. Cum se p ăstr ează Enalapril Laropharm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENALAPRIL LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enalapril Laropharm conţine maleat de enalapril, o substanţă care aparţine unui grup de medicamente numite inh ibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA). Enalapril Laropharm inhibă formarea de substanţe c are cresc tensiunea arterială. Aceste substanţe determină micşorarea diametrului vaselor de sânge. Enalapril Laropharm acţionează prin mărirea diametr ului vaselor de sânge (efect vasodilatator) şi astfel tensiunea arterială este scăzută. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă ( afectare a funcţi ei inimii ), efectele vasodilatatore determină micşorarea efortul ui inimii. De regulă, e fectul de scădere a tensi unii arteriale este vizibil la o oră de la administrarea comprimatului , iar reducerea maximă a tensiunii arteriale apare la 4 până la 6 ore . Efectul este menţinut timp de cel puţin 24 de ore. La unii pacienţi , scăderea optim ă a tensiunii arteriale poate ne cesita câteva săptămâni de tratament. Enalapril Laropharm este utilizat pentru trata mentul hiper tensiun ii arterial e (valori crescute ale tensiun ii arterial e) sau insuficienţ ei cardiac e (funcţi ile inimii sunt afectat e: inima nu mai poate să realizeze circu laţia sângelui în vasele de sânge în mod corespunzător, ceea ce determină simptome cum sunt oboseală la eforturi foarte mici, greutate la respiraţie şi umflare a gleznelor şi a picioarelor ). La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă Enalapril Laropharm a demonstrat că încetineşte apariţia simptomelor, reduce intensitatea simptomel or existente şi scade riscul de apariţie a decesului prematur. La m ajoritatea pacienţi lor cu insuficienţă cardiacă fără manifestări evident e, Enalapril Laropharm ajută la preveni rea deteriorării funcţiei inimii şi în târzie apariţi a simptomelor (de exemplu dificultăţi la respiraţie, apariţia obose lii după activit ăţi fizic e uşoar e, umfl area gleznelor şi picioarelor). Datorită acest or efect e, Enalapril Laropharm scade riscul de spita lizare a acestor pacienţi din cauza insuficienţei cardiace. 2 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ENALAPRIL LAROPHARM Nu utilizaţi Enalapril Laropharm - dacă sunteţi alergic la enalapril sau la oricare dintre componen tele medicamentului. - dacă aţi fos t tratat anterior cu un medicament înrudit (IECA) şi aţi avut reacţii alergice cu m sunt umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului cu dificultate la înghiţire sau respiraţie. Dacă aţi prezentat acest tip de reacţie fără o cauză cunoscută, nu trebui e să utilizaţi nici Enalapril Laropharm . - dacă aţi fost diagnosticat c a având angio edem ereditar sau de cauză necunoscută - în cazul în care aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Enalapril Laropharm şi în perioada de început a sarcinii -vez i pct. ”Sarcina”) . - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Aveţi grijă deosebită când luaţi Enalapril Laropharm • aveţi tensiunea arteri ală mică când staţi în picioare • aveţi afecţiuni ale rinichi lor , aţi fost supus recent unui transplant renal, efectuaţi şedinţe de hemodializ ă sau urmaţi tratament concomite nt cu diuretice • urmaţi o dietă săracă în sare sau sunteţi deshidratat (stare det erminată de episoade dese, recente de vărsături sau diaree) • dacă aveţi afecţiun i ale inimii, cum sunt “stenoză aortică” , ”cardiomiopatie hipertrofică”, ”stenoză aortică” sau “stenoză mitrală” • dacă aveţi afecţiuni ale ficatului • dacă aveţi modificări a le numărului anumitor tipuri de globule albe din sânge (neutropenie, agranulocitiză) sau luaţi tratament pentru boli autoimmune sau reumatismale (de exemplu alopurinol sau procainamidă) • dacă sunteţi alergic la alte medicamente • dacă efectuaţi tratament de desensibilizare la veninul unor insecte (de exemplu viespi, albine, furnici ) • dacă efectuaţi şedinţe de afereză (eliminarea din circulaţie) a unor fragmente de grăsimi din sânge • dacă veţi fi supuşi unei intervenţii chirurgicale c are implică anestezie , inclusiv intervenţii stomatologice • dacă luaţi tratament pentru diabet zaharat, incluzând insulină şi antidiabetice cu administrare orală trebuie să vă controlaţi concentraţia zahărului din sânge (glicemia) mai ales în cursul primei luni de tratament cu Enalapril Laropharm • dacă luaţi suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu • dacă luaţi tratament cu litiu (utilizat pentru tratame ntul unor afecţiuni psihice) • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: ❖ un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zahara t. ❖ aliskiren Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. • dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide • da că aparţineţi rasei negre . Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Enalapril Laropharm în următoarele cazuri” În timpul tratamentului, ca urmare a administrării de enalapril , poate să apară tuse seacă, persistentă, simptom care dispare după între ruperea tratamentului. 3 Nu se recomandă administrarea Enalapril Laropharm la nou -născuţi şi copii cu afectare a funcţiei rinichilor. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Enalapril Laropharm nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”) . Sarcina şi a lăptarea Sarcina Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Enalapril Laropharm înainte de a rămâne gravidă sau de î ndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Enalapril Laropharm . Enalapril Laropharm nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce gr ave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de -a treia lună de sarcină. Alăptarea Informaţi -vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Alăptarea nou -născuţilor (primele săptămâni după naştere) şi, în mod specia l, alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luaţi Enalapril Laropharm . În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile utilizării Enalapril Laropharm în timp ce alăptaţi , compa rativ cu alte tratamente. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: În timpul tratamentului cu Enalapril Laropharm , u nii pacienţi pot prezenta vedere înceţoşată , ameţeli sau oboseal ă, simptome care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje . Trebuie să fiţi atent la apariţia acestor simptome (vezi pct. „Reacţii adverse posibile ”). Informaţii importante privind unele componente ale Enalapril Laropharm : Enalapril Laropharm conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v -a atenţi onat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să -l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Utilizarea altor medicamente: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medi camente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală Unele medicamente pot influenţa modul de acţiune al Enalapril Laropharm sau pot determina apariţia mai frecventă a reacţiilor adverse. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - medicamente care scad tensiunea arterială - diuretice , cum este furosemidul - medicamente care conţin potasiu (inclusiv substituenţi de sare alimentară) , diuretice care economisesc potasiul - litiu - antidepresive tri ciclice , antipsihotice , anestezice , narcotice - acid acetilsalicilic sau a ntiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - săruri de aur (utilizate în afecţiuni reumatismale) - simpatomimetice (decongestionante nazale) - medicamente utilizate în tratamentul diabetului zahar at (insulină, antidiabetice cu administrare orală) - trombolitice (utilizate pentru “dizolvarea” cheagurilor din vasele de sânge) şi beta -blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi durerilor în piept ). - blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren 4 Utilizarea Enalapril Laropharm cu alimente şi băuturi Comprimatele Enalapril Laropharm se pot administra indiferent de orarul meselor cu un pahar cu apă. Alcoolul etilic creşte efectul de scădere a tensiunii arterial e dacă este consumat în timpul tratamentului cu Enalapril Laropharm . 3. CUM SĂ LUAŢI ENALAPRIL LAROPHARM Luaţi întotdeauna Enalapril Laropharm exact aşa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza adecvată de Enalapril Laropharm va fi stabilit ă de către medicul dumneavoastră în funcţie de indicaţia de tratament, starea de sănătate, modul în care răspundeţi la tratament , greutate şi poate fi modificată pe parcursul tratam entului, dacă este cazul . Nu modificaţi doza zilnică de Enalapril Laropharm fără recomandarea medicului dumneavoastră. Doz e în h ipertensiun ea arterială Doza iniţială este , de obicei , cuprinsă între 5 mg şi 20 mg maleat de enalapril administrat ă zilnic, o dată pe zi , în funcţie de valoarea tensiunii arteriale . Pacienţi i cu hipertensiune arterială uşoară pot necesita o doză iniţială mai mică (5 până la 10 mg pe zi) . La pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ale inimii, deshidrataţi sau cu concentraţie m ică a sodiului în sânge, trebuie utilizată o doză iniţială de 5 mg Enalapril Laropharm . Dacă sunteţi trat aţi concomitent cu doze mari de diuretice (medicamente utilizate pentru eliminarea excesului de apă din organism), este posibil ca medicul dumneavoast ră să vă recomande să nu mai luaţi aceste medicamente cu 2 până la 3 zile înainte de începere a tratamentului cu Enalapril Laropharm . În acest caz, doza zilnică recomandată este de 5 mg Enalapril Laropharm . Doza de întreţinere după stabilizarea valorilor t ensiunii arteriale , este de 20 până la 40 mg maleat de enalapril pe zi. Doz e în insuficienţa cardiacă La pacienţii cu afecţiuni ale inimii, Enalapril Laropharm este administrat împreună cu al te medicamente cum sunt diuretice, beta -blocante sau, la nevoie, digitalice (administrate în insuficienţa cardiacă congestivă sau pentru tratamentul palpitaţiilor ). De obicei, d oza iniţială este 2,5 mg maleat de enalapril administrat zilnic, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte treptat doza , pe parcursul a 2 p ână la 4 săptămâni, până este atin să doza potrivită pentru dumneavoastră. Doza de întreţinere uzuală este 20 mg maleat de enalapril pe zi , administrat ă în una sau 2 prize. Doza maximă de Enalapril Laropharm este 40 mg , administrată în 2 prize . Doz ele în c az de afectare a funcţiei rinichilor În caz de afec ţiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă modifice doza de Enalapril Laropharm în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor. În acest scop , medicul vă va recomanda efect uarea unor analize ale sângelui. Dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente digitalice, doza zilnică va fi diferită. Medicul dumneavoastră va stabili o schemă de tratament în acest caz. Pacienţi vârstnici Medicul dumneavoastră vă va stabili doz ele în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor. Copii şi adolescenţi Experienţa privind administrarea Enalapril Laropharm la această categorie de vârstă este limitată. Doza administrată la copiii care pot înghiţi comprimate va fi stabilită în funcţie de greutate şi de valorile tensiunii arteriale în timpul trata ment ului . Doza iniţială recomandată la copii şi adolescenţi cu greutatea cuprinsă între 20 şi 50 kg este 2,5 mg , iar la copii şi adolescenţi cu greutatea peste 50 kg doza rec omandată este 5 mg male at de enalapril pe zi. Doza zilnică este administrată într -o singură 5 priză şi este de maxim 20 mg la copii şi adolescenţi cu greutatea de 20 până la 50 kg şi de 40 mg la copii şi adolescenţi cu greutate peste 50 kg. Nou -născuţi şi copii cu afecţiuni ale r inichilor Enalapril Laropharm nu trebuie administrat la aceste categorii. Trebuie să fiţi foarte atent atunci când începeţi tratamentul sau când doza de Enalapril Laropharm este mare, deoarece există riscul ca tensiunea arterială să scadă mult. Spuneţi im ediat medicului dumneavoastră dacă simţiţi senzaţie de cap gol sau ameţ eli. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Enalapril Laropharm Dacă aţi luat o doză prea mare, adresaţi -vă imediat medicului dumneavoastră. Cele mai frecvente simptome sunt tensiune arterială foarte mică şi pierdere aproa pe completă a stării de conştienţă (stupoare). Pot să mai apară ameţeli şi senzaţie de “cap gol” determinate de scăderea tensiunii arteriale, bătăi puternice şi rapide ale inimii , anxietate, tuse, afectarea funcţiei r inichilor şi respiraţie accelerată. Dacă uitaţi să luaţi Enalapril Laropharm Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doz a uitat ă. Reluaţi schema de administrare pentru Enalapril Laropharm care v -a fost recomandată de către medicul dumneavoastră . Dacă nu s unteţi sigur, adresaţi - vă medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi Enalapril Laropharm Nu întrerupeţi tratamentul cu Enalapril Laropharm fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră. În mod obişnuit, medicamentele pentru tratamentul hipertens iunii arteriale sau pentru tratamentul insuficienţei cardiace trebuie administrate pe tot parcu rsul vieţii dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul cu Enalapril Laropharm , tensiunea arterială poate creşte şi afecţiunea dumneavoastră se poate agrava. Dac ă tensiunea arterială creşte foarte mult, poate să vă afecteze rinichii şi inima. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medica mentele, Enalapril Laropharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacţii adverse foarte frecvente (care au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienţi): - vedere înceţoşată - ameţeli - tuse - greaţă - oboseală Reacţii adverse frecve nte (care au apărut la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi): - durere de cap - depresie - tensiune arterială mică (inclusiv tensiune arterială mică atunci când vă aflaţi în picioare) - leşin - infarct miocardic sau accident vascular cereb ral , proba bil determinat de tensiunea arterial ă foarte mică la pacienţii cu risc crescut - dureri toracice - palpitaţii 6 - dureri în piept - bătăi rapide ale inimii - dificultate la respiraţie - diaree - dureri abdominale - modificări ale gustului - erupţii trecătoare pe pie le - hipersensibilitate sau angioedem (reacţie alergică care determină înroşire urmată de umflare a feţei şi gâtului, care poate fi suficient de severă pentru a determina dificultăţi la respiraţie) - slăbiciune - creştere a concentraţiei potasiului în sânge - creş tere a concentraţiei creatininei în sânge ( indicator al funcţiei renale ) Reacţii adverse mai puţin frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi): - anemie (incluzând anamie aplastică şi hemolitică) - scădere a concentraţiei zahărului în sânge - dezorientare , somnolenţă , insomnie , nervozitate - furnicături, ameţeli - tensiune arterială mică când vă aflaţi în piciore, p alpitaţii - secreţii nazale - dureri în gât şi răguşeală - senzaţie de sufocare sau astm bronşic - ocluzie in testinală - inflamaţie a pancreasului - vărsături , indigestie, constipaţie , lipsa poftei de mâncare, iritaţie la nivelul stomacului - uscăciune a gurii , ulcer peptic - transpiraţie în exces - mâncărimi, urticarie - cădere a părului - afectare a funcţiei r inichilor , bloc aj renal , eliminare de proteine prin urină - impotenţă - crampe musculare - înroşire a feţei - ţiuituri în urechi - stare generală de rău - febră - creştere a concentraţiei ure ei în sânge , scădere a concentraţiei de sodiu în sânge Reacţii adverse rare (care au apărut l a mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi ) : - diverse tulburări la nivelul sângelui - boli autoimune - vise anormale, tulburări ale somnului - fenomen Raynaud (modificări de culoare şi temperatură, însoţite de durere şi furnicături la nivelul extremităţilor, cum sunt degetele, nasul, urechile ) - modificări la nivelul plămânilor , rinită, alveolită alergică/pneumonie eozinofilică - inflamaţie a mucoasei de la nivelul gurii sau limbii, afte - diverse afecţiuni ale ficatului , icter - eritem polimor f, sindrom Stevens -Johnson, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, pemfigus, eritrodermie - urinare în cantitate mică ( oligurie ) - mărire a sânilor la bărbaţi (ginecomastie) - creştere a valorilor enzimelor hepatice, creştere a concentraţiei bilirub inei în sânge Reacţii adverse foarte rare (care au apărut la mai puţin de 1 din 10000, dar la mai mult de 1 din 100000 de pacienţi ) : 7 - angioedem la nivelul intestin ului Opriţi utilizarea Enalapril Laropharm şi adresaţi -vă imediat medicul ui dumneavoastră d acă prezentaţi urticarie sau simptome c um sunt umflare a feţei, buzelor, extremităţilor, limbii şi/sau gâtului, c are pot determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire. Pacienţii de rasă neagră prezintă risc crescut pentru acest tip de reacţii advers e determinate de administrarea IECA. După administrarea primei doz e de Enalapril Laropharm , este posibil ca tensiunea arterială să scadă mai mult decât ulterior , pe durata tratamentului şi să prezentaţi simptome cum sunt slăbiciune sau ameţel i. Aceste sim ptome se ameliorează dacă vă aşezaţi sau staţi întins. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să vă adresaţi medicul ui dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site -ul Agenţiei Naţionale a Medicamentul ui şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ . Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREA ZĂ ENALAPRIL LAROPHARM A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj după “EXP:” . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Enalapril Laropharm - Substanţa acti vă este maleatul de enalapril . Un comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg , 10 mg, respectiv 2 0 mg . - Celelalte componente sunt hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu , di oxid de siliciu coloidal anhidr u. Cum arată Enalapril Laropharm ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg Comprimate neacoperite, cu aspect uniform, de culoare albă, plate, diametru de 7 mm, având gravate pe una din feţe o linie mediană şi pe cealaltă faţă, trei arcuri de cerc dispuse simetric. Cutie cu un blister din PVC -PVDC/Al cu 20 comprimate ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg Comprimate neacoperite, cu aspect uniform, de culoare albă, plate, diametru de 9 mm, având gravate pe una din feţe o linie mediană şi pe cealaltă faţă, trei arcuri de cerc dispuse si metric. Cutie cu 2 blistere din PVC -PVDC/Al a câte 10 comprimate ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg Comprimate neacoperite, cu aspect uniform, de culoare albă, plate, diametru de 10,5 mm, având gravată pe una din feţe o linie mediană şi pe cealaltă faţă, trei arc uri de cerc dispuse simetric . Cutie cu 2 blistere din PVC -PVDC/Al a câte 10 comprimate 8 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul SC LAROPHARM SRL Şoseaua Alexandriei nr.145 A, oraş Bragadiru, judeţul Ilfov, România Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2019 Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web -site -ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/