RX
Arelasine 20 Mg, 30 tablete, MSN
W70492003
9980050899
30
Stoc epuizat
2834 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 7 May • 13:02
Arelasine 20 Mg 20mg
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14463/2022/01-02-03-04-05 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru pacient
Arelasine 20 mg comprimate
Bilastină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Arelasine 20 mg comprimate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Arelasine 20 mg comprimate
3. Cum să luați Arelasine 20 mg comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Arelasine 20 mg comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Arelasine 20 mg comprimate și pentru ce se utilizează
Arelasine 20 mg comprimate conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic. Arelasine
20 mg comprimate este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime
nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme
de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (blȃnde sau urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Arelasine 20 mg comprimate
Nu luați Arelasine 20 mg comprimate
- dacă sunteți alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Arelasine 20 mg comprimate,
dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau severă şi, în plus, luaţi alte medicamente (vezi “Arelasine
20 mg comprimate împreună cu alte medicamente“).
Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului.
Arelasine 20 mg comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
2
În special, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita
respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în boli autoimune şi alergice
cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau poliartrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Arelasine 20 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau suc de grepfrut sau alte sucuri de
fructe, deoarece acestea vor scădea efectul bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi:
• să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
• dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe să aşteptaţi două ore înainte de a lua
comprimatul.
Bilastina, la doza recomandată (20 mg), nu creşte starea de somnolenţă provocată de alcool etilic.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării
şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
S-a demonstrat faptul că bilastina 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi.
Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați
modul în care acest medicament vă afectează înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Arelasine 20 mg comprimate conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic "nu
conține sodiu".
3. Cum să luați Arelasine 20 mg comprimate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste este de 1
comprimat (20 mg) pe zi.
• Comprimatul trebuie administrat pe cale orală.
• Comprimatul trebuie luat cu o oră înainte sau două ore după consumul de alimente sau suc de
fructe(vezi pct. 2, Arelasine 20 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor.
3
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili natura afecţiunii pe care o
aveți şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Arelasine 20 mg comprimate .
Utilizarea la copii
Alte forme farmaceutice ale acestui medicament – bilastina 10 mg comprimate orodispersabile sau
bilastina 2,5 mg/ml soluţie orală - pot fi mai potrivite pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi
greutatea de cel puţin 20 kg – întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece
nu sunt disponibile date suficiente.
Dacă luați mai mult Arelasine 20 mg comprimate decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva aţi luat prea multe comprimate de Arelasine 20 mg comprimate ,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la serviciul de urgență al
celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră cutia acestui medicament sau acest
prospect.
Dacă uitați să luați Arelasine 20 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la schema de
tratment obişnuită.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Dacă prezentați simptome ale unei reacții alergice ale cărei semne pot include dificultăți de
respirație, amețeli, colaps sau pierderea conștienței, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și/sau
umflarea și înroșirea pielii, încetați să luați medicamentul și solicitați imediat sfatul medicului.
Reacții adverse ce pot apărea la adulți și adolescenți sunt:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• durere de cap
• somnolenţă
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• traseu electric al inimii (ECG) anormal
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
• ameţeli
• durere de stomac
• oboseală
• apetit alimentar crescut
• bătăi neregulate ale inimii
• creştere a greutăţii corporale
• greaţă (senzaţie de rău)
• stare de nelinişte
• senzație de nas uscat sau disconfort nazal
• dureri abdominale
4
• diaree
• gastrită (inflamaţie a mucoasei stomacului)
• vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
• stare de slăbiciune
• sete
• dispnee (dificultate în respiraţie)
• senzație de gură uscată
• indigestie
• mâncărimi
• răni la nivelul gurii (herpes oral)
• febră
• tinitus (ţiuit în urechi)
• tulburări de somn
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcționează rinichii
• creştere a valorilor grăsimilor din sânge
Frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
• palpitaţii (perceperea bătăilor inimii)
• tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
• vărsături
Reacţiile adverse care pot apărea la copii sunt:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• rinită (iritaţie nazală)
• conjunctivită alergică (ochi iritaţi)
• durere de cap
• durere de stomac (dureri abdominale/dureri în abdomenul superior)
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• ochi iritaţi
• ameţeli
• pierderea cunoştinţei
• diaree
• greaţă (senzaţie de rău)
• umflarea buzelor
• eczemă
• urticarie (blȃnde)
• oboseală
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: [email protected] .
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5
5. Cum se păstrează Arelasine 20 mg comprimate
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arelasine 20 mg comprimate
- Substanţa activă este bilastina. Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A (derivat din
cartof), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Arelasine 20 mg comprimate și conținutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă ovală, biconvexe, neacoperite marcate cu „M”
și „B” pe fiecare parte a liniei mediane și simple pe cealaltă parte.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor și nu de
divizare în doze egale.
Comprimatele sunt furnizate în blistere de 10, 20, 30, 40 sau 50 de comprimate.
Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Malta
Fabricanții
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000
Malta
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000
Malta
6
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri:
Portugalia Bilastina MSN
Cehia Bilastine MSN
Ungaria Bilastine MSN 20 mg tabletta
Polonia Bilastine MSN
România Arelasine 20 mg comprimate
Slovacia Bilastine MSN 20 mg
Bulgaria BG: Арелазин 20 mg таблетки
EN: Arelasine 20 mg tablets
Acest prospect a fost revizuit în August 2024.
Review
Produse Recomandate
Istoricul tau de navigare
Rexona orchid fresh, 400 ml, Unilever
Carvedilol Sandoz 25mg X 30cp
Gaviscon cu aroma de mentol, 16 comprimate, Reckitt Benckiser
Esprico, 60 de capsule,Engelhard Arzneimittel
Balsam Reumatic Relax, 250 ml, Onedia
Frigofast Spray Racire Instant 200ml, Asepta
Turmeric 3x Articular, 120 capsule, DVR Pharm
Digoxin Zentiva 0 25 Mg 0 25mg Compr.
Sortis Plus 10 Mg/20mg, 30 comprimate, Viatris
Turmeric (Curcuma), 700 mg, 60 capsule, Vitaking
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
