1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3060/2010/01-02-03-04-05-06 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Neuromultivit comprimate filmate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte dea începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Neuromultivit şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Neuromultivit
3. Cum să utilizaţi Neuromultivit
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Neuromultivit
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Neuromultivit și pentru ce se utilizează
Neuromultivit conține o combinație de vitamine B1, B6 și B12, care sunt de o importanță deosebită
pentru menținerea funcțiilor metabolice nervoase normale. La fel ca toate celelalte vitamine, acestea
sunt componente alimentare indispensabile, care nu pot fi produse chiar de organism.
În tratamentul tulburărilor sistemului nervos, vitaminele B acționează prin compensarea deficiențelor
asociate de vitamina B și prin stimularea proceselor naturale de vindecare în țesutul nervos.
Există rezultate care indică faptul că vitamina B1 are un efect de calmare a durerii.
Neuromultivit este utilizat în tulburările sistemului nervos cauzate de lipsa vitaminelor B.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neuromultivit
Nu utilizaţi Neuromultivit
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6),
cianocobalamină (vitamina B12) sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
dacă sunteți copil sau adolescent (sub 18 ani), din cauza conținutului ridicat de vitamine.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Neuromultivit.
Când s-au utilizat doze zilnice mai mari de 50 mg vitamina B6 pe o perioadă prelungită sau s-au luat
doze mai mari de 1 g vitamina B6 pe zi pentru perioade mai scurte, s-au observat senzații de înțepături
sau furnicături în mâini sau picioare (semne de polineuropatie senzorială periferică sau parestezie).
Dacă observați o senzație de înțepături sau furnicături sau alte reacții adverse, contactați medicul
dumneavoastră care va examina doza și va întrerupe medicamentul, dacă este necesar.
2
Dacă aveți o anumită tulburare a măduvei spinării (mieloza funiculară) sau o deficiență în vitamina
B12 a sângelui (anemie pernicioasă):
Vă rugăm să informați medicul înainte de a începe tratamentul cu Neuromultivit că suferiți de acest
tip de tulburare, deoarece administrarea unui medicamentul care conține vitamina B12 vă poate afecta
simptomele și rezultatele analizelor de laborator.
Neuromultivit împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Vitamina B1 poate deveni ineficientă dacă este utilizată împreună cu citostaticul 5-fluorouracil (un
medicament pentru tratarea tumorilor).
Antiacidele (împotriva acidității stomacului) reduc absorbția vitaminei B1 în organism.
Tratamentul pe termen lung cu anumite medicamente care elimină apă (diuretice), cum ar fi
furosemidul, poate duce la lipsa vitaminei B1, deoarece cantități mai mari de vitamina B1 sunt
excretate prin urină.
Dacă medicamentele care acționează împotriva vitaminei B6 (așa-numiții antagoniști ai piridoxinei,
cum ar fi: izoniazida (INH), hidralazina, D-penicilamina, ciclozerina) sunt utilizate împreună cu
Neuromultivit, necesitatea utilizării vitaminei B6 poate crește.
Neuromultivit împreună cu alimente şi băuturi
Absorbția vitaminei B1 este redusă de alcool și ceai.
Atunci când este luată împreună cu băuturi care conțin sulfit (de exemplu, vin), vitamina B1 poate fi
descompusă și astfel își poate pierde efectul.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rîmâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Neuromultivit nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării.
În timpul sarcinii și alăptării, necesarul zilnic de vitamine trebuie acoperit printr-o dietă echilibrată.
Datorită cantității de vitamine conținute, acest medicament este destinat numai pentru tratamentul
deficiențelor de vitamine și trebuie utilizat numai după ce medicul dumneavoastră a analizat cu
atenție beneficiile și riscurile potențiale.
Vitaminele B1, B6 și B12 trec în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 pot reduce producția de
lapte.
Medicul va decide dacă Neuromultivit poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, în cazuri
speciale.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
Neuromultivit conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic
este „fără sodiu”.
3. Cum să utilizați Neuromultivit
3
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi.
În cazuri individuale, doza poate fi crescută la 1 comprimat de trei ori pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Neuromultivit, comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani și adolescenți sub
vârsta de 18 ani.
Mod de administrare
Utilizare orală.
Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid, după mese.
Dacă utilizați mai mult Neuromultivit decât trebuie
Vitamina B6:
Aportul de doze mai mari de 50 mg de vitamina B6 pe zi pe o perioadă prelungită (mai mult de 6-12
luni) sau doze care depășesc 1 g de vitamina B6 pe zi pentru perioade mai scurte (peste 2 luni) poate
duce la afectarea nervilor (efect neurotoxic). Când s-au administrat mai mult de 2 g pe zi, s-au descris
leziuni ale sistemului nervos prezentând tulburări de mișcare, tulburări de sensibilitate (înțepături,
amorțeală), convulsii și, în cazuri foarte rare, modificări ale hemoleucogramei și reacții inflamatorii
ale pielii.
Vitamina B12:
După administrarea de doze foarte mari, în cazuri rare, au fost observate reacții alergice, eczeme și o
formă benignă de acnee.
Informații pentru personalul medical:
Sfaturi pentru tratamentul supradozajului se află la sfârșitul acestui prospect.
Dacă uitați să utilizaţi Neuromultivit
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați medicamentul cu
următoarea doză programată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Neuromultivit
Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Neuromultivit, vă rugăm să-l informaţi mai întâi pe medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, afecțiuni abdominale,
- durere de cap,
- ameţeli.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum ar fi transpirație, bătăi rapide ale inimii și reacții cutanate, cum
ar fi mâncărime și urticarie.
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
4
Utilizarea unor doze mai mari de 50 mg pe zi de vitamina B6 pe o perioadă prelungită (mai mult de 6-
12 luni) poate duce la „neuropatie senzorială periferică” (o tulburare a nervilor care provoacă
înțepături sau senzații de furnicături).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail:
[email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Neuromultivit
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Neuromultivit
- Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 100 mg, clorhidrat de piridoxină
(vitamina B6) 200 mg, ciancobalamină (vitamina B12) 0,20 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - amidon modificat pregelatinizat, citrat de sodiu, acid citric
monohidrat, siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, povidonă;
film - macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc, hipromeloză, poliacrilat dispersie 30%.
Cum arată Neuromultivit şi conţinutul ambalajului
Neuromultivit se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până
la aproape albă.
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 20 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 10 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
5
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Reprezentanta G.L. Pharma România
Str. Poligrafiei, nr. 75, et. 6, sector 1
Bucuresti,
Tel:+40 314254547
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025