Gabagamma 300mg Caps.

1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11849/2019/01-02 Anexa 1 11850/2019/01-02-03 11851/2019/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Gabagamma 100 mg capsule Gabagamma 300 mg capsule Gabagamma 400 mg capsule Gabapentină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma 3. Cum să utilizaţi Gabagamma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gabagamma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează Gabagamma face parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul epilepsiei şi al durerii neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni ale nervilor). Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina. Gabapentina este utilizată în tratamentul: - Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabagamma ca să vă ajute pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră (de 6 ani sau mai mare) în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet starea. Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră (de 6 ani sau mai mare) trebuie să luaţi suplimentar Gabagamma asociat tratamentului dumneavoastră curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabagamma poate fi, de asemenea, utilizat individual în tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani. - Durerii neuropate periferice (dureri de lungă durată determinate de afecţiuni ale nervilor). O serie de boli diferite pot determina durerea din neuropatia periferică (apărând în principal la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor), cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, zvâcnitură, durere acută şi bruscă, junghi, înţepătură, crampă, mâncărime, usturime, amorţeală, furnicături etc. 2 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma Nu utilizaţi Gabagamma - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gabapentină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Gabagamma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, - dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare - dacă sunteţi supus hemodializei (pentru a elimina deșeurile, din cauza insuficienței renale), spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă apar dureri musculare şi/sau stări de slăbiciune - dacă apar simptome cum sunt durerea de stomac persistentă, greaţă şi vărsături, contactaţi-vă imediat medicul deoarece acestea pot fi simptome de pancreatită acută (un pancreas inflamat) - dacă aveți tulburări ale sistemului nervos, tulburări respiratorii sau dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă terapeutică diferită - înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați abuzat vreodată de medicamente sau ați fost dependent de alcool, de medicamente pe bază de prescripție medicală sau de substanțe interzise; acest lucru ar putea însemna că prezentați un risc mai mare de a deveni dependent de Gabagamma. Depedență Unele persoane pot deveni dependente de Gabagamma (necesitatea de a lua în permanență medicamentul). Acestea pot manifesta efecte de sevraj atunci când opresc tratamentul cu Gabagamma (vezi pct. 3, „Cum să luați Gabagamma” și „Dacă încetați să luați Gabagamma”). Dacă sunteți îngrijorat că ați putea deveni dependent de Gabagamma, este important să vă consultați medicul. Dacă observați oricare din următoarele semne în timp ce luați Gabagamma, ar putea să fie un semn că ați devenit dependent. - Aveți nevoie să luați medicamentul pe o perioadă mai lungă decât v-a recomandat medicul care vi l-a prescris - Simțiți că aveți nevoie să luați mai mult decât doza recomandată - Utilizați medicamentul pentru alte motive decât cele pentru care a fost prescris - Ați făcut încercări repetate, nereușite, de a renunța sau de a controla utilizarea medicamentului - Atunci când încetați să luați medicamentul vă simțiți foarte rău și vă simțiți mai bine odată ce ați luat medicamentul din nou. Dacă observați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv când este potrivit să întrerupeți administrarea și cum să faceți acest lucru în siguranță. La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este gabapentina s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment. Informaţii importante cu privire la eventuale reacţii grave Au fost raportate erupții grave ale pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacție la medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) în asociere cu gabapentina. Opriți tratamentul cu gabapentină și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. Vă rugăm să citiţi descrierea acestor simptome grave la punctul 4 din acest prospect, paragraful „Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi acest medicament, deoarece acestea pot fi grave”. Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea manifestată în același timp cu o stare de rău sau febră mare poate fi cauzată de o cădere musculară anormală amenințătoare de viață și care poate conduce la 3 probleme renale. Este posibil să apară, de asemenea, modificări de culoare a urinei, precum și o modificare a rezultatelor testelor de sânge (în special creșterea creatinfosfokinazei sanguine). Dacă observați oricare dintre aceste semne sau simptome, contactați-vă imediat medicul. Gabagamma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră (sau farmacistului) dacă luați sau ați luat recent orice medicamente pentru convulsii, tulburări de somn, depresie, anxietate sau pentru orice alte probleme de natură neurologică sau psihiatrică. Medicamente ce conțin opioide cum este morfina Dacă luaţi orice fel de medicament conţinând opioide (cum este morfina), vă rugăm să spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece opioidele pot creşte efectul Gabagamma. În plus, coadministrarea Gabagamma cu opioide poate produce apariția unor simptome cum sunt somnolența, sedarea și/sau scurtarea respirației sau moartea. Antiacide Dacă Gabagamma se administrează în acelaşi timp cu medicamente antiacide care conţin aluminiu şi magneziu, absorbţia Gabagamma din stomac poate fi redusă. De aceea, se recomandă ca Gabagamma să fie luată cu cel puţin două ore după administrarea unui medicament antiacid. Gabagamma - nu este de aşteptat o interacţiune cu alte medicamente antiepileptice sau cu anticoncepţionale administrate pe cale orală. - poate interfera cu anumite teste de laborator şi, ca urmare, dacă solicitaţi o analiză de urină spuneţi medicului dumneavoastră sau celui din spital ce anume medicament luaţi. Gabagamma împreună cu alimente, băuturi şi alcool Gabagamma poate fi administrat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea • Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi să discutaţi despre posibilele riscuri pe care le-ar putea prezenta medicamentul pe care îl luaţi pentru copilul dumneavoastră nenăscut. • Nu trebuie să vă opriți tratamentul fără a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră. • Dacă alăptați sau intenționațisă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament. Sarcina Gabagamma poate fi utilizat în primul trimestru de sarcină dacă este necesar. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Dacă ați rămas însărcinată și aveți epilepsie, este important să nu încetați să luați medicamentul fără a vă consulta mai întâi medicul, deoarece aceasta vă poate agrava boala. Înrăutățirea epilepsiei vă poate expune pe dumneavoastră și pe copilul dumneavoastră nenăscut. Într-un studiu care a analizat datele de la femeile din țările nordice care au luat gabapentin în primele 3 luni de sarcină, nu a existat un risc crescut de malformații congenitale sau probleme cu dezvoltarea funcției cerebrale (tulburări de neurodezvoltare). Cu toate acestea, copiii femeilor care au luat gabapentin în timpul sarcinii au avut un risc crescut de greutate mică la naștere și de naștere prematură. Luat în timpul sarcinii, gabapentina poate duce la apariția simptomelor de sevraj la nou-născut. Acest risc poate fi crescut atunci când gabapentina este luată împreună cu analgezice opioide (medicamente pentru tratarea durerii severe). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați .Gabagamma. Nu întrerupeți brusc să luați acest medicament, deoarece aceasta poate duce la o criză epileptică, care ar putea avea consecințe grave pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră. 4 Alăptarea Gabapentina, substanţa activă a Gabagamma, se excretă în laptele matern. Deoarece efectul asupra sugarului nu este cunoscut, nu este recomandabil să alăptaţi în timpul tratamentului cu Gabagamma. Fertilitatea Nu există niciun risc asupra fertilității în studiile pe animale. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Gabagamma poate determina ameţeli, somnolenţă şi oboseală. Nu trebuie să conduceţi, să folosiţi utilaje complexe sau să vă angajaţi în alte activităţi potenţial periculoase până nu ştiţi dacă acest medicament afectează capacitatea dumneavoastră de a desfăşura astfel de activităţi. Gabagamma conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizați Gabagamma Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu luați mai mult medicament decât vi s-a prescris. Medicul dumneavoastră va stabili ce doză este potrivită pentru dumneavoastră. Doza uzuală în tratamentul epilepsiei Adulţi şi adolescenţi Luaţi numărul de capsule prescris. Medicul dumneavoastră vă va mări doza în mod treptat. Doza iniţială va fi, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută pe baza recomandărilor date de medicul dumneavoastră până la maxim 3600 mg zilnic şi medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi această doză în 3 prize, adică una dimineaţa, una la prânz şi una seara. Copii cu vârsta de minimum 6 ani Doza care trebuie administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi este calculată în funcţie de greutatea copilului. Tratamentul se începe cu o doză iniţială mică care este crescută treptat timp de aproximativ 3 zile. Doza uzuală pentru controlul epilepsiei este 25-35 mg/kg şi zi. Ea se administrează, de obicei, în 3 prize separate, luând capsula(ele) zilnic, de exemplu dimineaţa, la prânz şi seara. Gabagamma nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Doza uzuală în tratamentul durerii din neuropatia periferică Adulți Luaţi numărul de capsule prescris de medicul dumneavoastră. Medicul creşte, de regulă, doza în mod treptat. Doza iniţială este, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg zilnic. Apoi, doza poate fi crescută conform recomandărilor medicului dumneavoastră până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va spune să luaţi această doză în 3 prize, dimineaţa, la prânz şi seara. Dacă aveți probleme cu rinichii sau faceți hemodializă Medicul dumeavoastră vă poate prescrie o altă schemă de administrare și/sau doze dacă aveți probleme cu rinichii sau sunteți hemodializați. Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 de ani) Trebuie să luaţi doza normală de Gabagamma, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă de dozare și/sau doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii. 5 Dacă aveţi impresia că efectul Gabagamma este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul cât mai repede cu putinţă. Modul de administrare Gabagamma este pentru uz oral. Întotdeauna înghiţiţi capsula întreagă, cu multă apă. Continuaţi să luaţi Gabagamma până când medicul dumneavoastră vă spune să-l întrerupeţi. Dacă utilizaţi mai mult Gabagamma decât trebuie Doze mai mari decât cele recomandate pot determina o creştere a reacţiilor adverse incluzând pierderea conştienţei, ameţeli, vedere dublă, vorbire neclară, somnolenţă şi diaree. Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă aţi luat o doză de Gabagamma mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră. Luaţi cu dumneavoastră toate capsulele pe care nu le-aţi luat împreună cu flaconul şi eticheta astfel încât cei de la spital să poată afla imediat ce fel de medicament aţi luat. Dacă uitaţi să utilizaţi Gabagamma Dacă uitaţi să luaţi o doză de Gabagamma, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Gabagamma Dacă încetați brusc să luați Gabagamma. Dacă doriți să încetați să luați Gabagamma, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Acesta vă va spune cum să procedați. Dacă tratamentul trebuie oprit, se recomandă ca oprirea să se facă treptat, pe o perioadă de cel puțin o săptămână. Trebuie să știți că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen scurt sau lung cu Gabagamma, puteți prezenta anumite reacții adverse, așa numitele efecte de sevraj. Aceste efecte pot include convulsii, anxietate, tulburări de somn, stare de rău (greață), durere, transpirații, tremurat, durere de cap, depresie, senzație de rău, amețeală și, în general, stare de rău. De obicei, aceste efecte apar în primele 48 de ore de la oprirea tratamentului cu Gabagamma. Dacă manifestați efecte de sevraj, trebuie să contactați imediat medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă de îndată medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce luați acest medicament, deoarece acestea pot fi grave: - durere de stomac persistentă, senzație de rău și stare de rău, deoarece acestea pot fi simptome de pancreatită acută (un pancreas inflamat) - Gabagamma poate provoca o reacție alergică gravă sau amenințătoare de viață care poate afecta pielea sau alte părți ale corpului cum sunt ficatul dumneavoastră sau celulele sanguine. Puteți avea sau nu erupţii cutanate atunci când aveți aceste reacții alergice. Este posibil să fie necesar să fiți spitalizat sau să încetați să luați Gabagamma. Adresați-vă de îndată medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare din următoarele simptome: ▪ Erupții și roșeață și/sau căderea părului ▪ urticarie ▪ febră ▪ ganglioni umflați care nu dispar ▪ umflarea buzelor, feței și limbii ▪ îngălbenirea pielii și a albului ochilor ▪ vânătăi sau sângerări neobișnuite ▪ oboseală severă sau slăbiciune ▪ durere musculară neașteptată ▪ infecții frecvente. 6 Aceste simptome pot fi primele semne ale unei reacții grave. Un medic trebuie să vă examineze şi să decidă dacă ar trebui să continuați să luați Gabagamma. Dacă sunteți supuși hemodializei, spuneți medicului dumneavoastră dacă apar dureri musculare și/sau stări de slăbiciune. Alte reacţii adverse includ: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): • Infecții virale • Stare de somnolență, amețeli, lipsă de coordonare • Stare de oboseală, febră. Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori): • Pneumonie, infecție respiratorie, infecția tractului urinar, infecție, inflamația urechii • Reducerea numărului celulelor albe din sânge • Anorexie, creșterea poftei de mâncare • Mânie împotriva celorlalți, confuzie, modificări ale dispoziției, depresie, teamă, nervozitate, dificultate în gândire • Convulsii, mișcări spasmodice, dificultăți în vorbire, pierderi de memorie, tremor, insomnii, durere de cap, piele sensibilă, atenuarea simțurilor, dificultăți de coordonare, mișcare necontrolată a ochilor, creșterea, descreșterea sau absența reflexelor • Vedere neclară, vedere dublă • Vertij • Tensiune arterială crescută, înroşire trecătoare a feţei sau dilatare a vaselor de sânge • Dificultăți în respirație, bronșite, dureri în gât, tuse, nas uscat • Stare de greață, vărsături, probleme cu dinții, inflamație a gingiilor, diaree, dureri de stomac, indigestie, constipație, gură sau gât uscat, flatulență • Edeme faciale, vânătăi, erupții, mâncărime, acnee • Dureri ale articulațiilor, dureri musculare, durere de spate, contracții musculare • Impotență • Umflare a picioarelor, dificultăți la mers, slăbiciune, durere, stare de rău, simptome asemănătoare stărilor gripale • Scădere a numărului de celule albe din sânge, pierdere în greutate • Rănire accidentală, fracturi, julituri. În plus, în studiile clinice efectuate la copii, s-au raportat frecvent comportamentul agresiv și mișcările spasmodice. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori): • Agitație (o stare de neliniște cronică și mișcări neintenționate, fără un scop anume) • Reacție alergică cum este urticaria • Mișcare redusă • Bătăi cardiace rapide • Edeme la nivelul feţei, trunchiului sau membrelor • Rezultate anormale ale analizei de sânge sugerând probleme cu ficatul • Deficiență mintală • Cădere • Creșterea nivelului de glucoză din sânge (observată cel mai adesea la pacienții cu diabet zaharat). Reacții adverse rare (care pot afecta mai mult de 1 din 10000 utilizatori): • Scăderea nivelului de glucoză din sânge (observată cel mai adesea la pacienții cu diabet zaharat) • Pierderea conștienței • Dificultăți la respirație, respirație superficială (deprimare respiratorie). După punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse: • Scădere a numărului de plachete (celule pentru coagularea sângelui) 7 • Gânduri de sinucidere, halucinații Probleme anormale legate de mișcare cum ar fi contorsionarea, zvârcolirea, rigiditatea • Ţiuit în urechi • Un grup de reacții adverse care ar putea include ganglioni limfatici umflați (noduli mici izolați sub piele), febră, erupții cutanate și inflamație a ficatului care apar împreună • Inflamație a ficatului, îngălbenire a pielii şi a ochilor • Reacții grave ale pielii care necesită asistenţă medicală de urgenţă, umflare a buzelor şi a feţei, erupţii trecătoare şi roşeaţă a pielii, cădere a părului • Insuficienţă renală acută, incontinenţă • Mărire a sânilor • Evenimente adverse ca urmare a întreruperii bruşte a tratamentului cu gabapentină (anxietate, insomnie, senzaţie de boală, durere, transpiraţie), durere în piept • Ruptura fibrelor musculare • Modificarea rezultatelor testelor de sânge (creatin-fosfokinază crescută) • Probleme cu funcționarea sexuală, inclusiv incapacitatea de a atinge un punct culminant sexual, ejaculare întârziată • Nivel scăzut de sodiu în sânge • Anafilaxie (reacție alergică gravă, care poate pune viaţa în pericol, incluzând dificultăți la respirație, umflare a buzelor, gâtului și limbii și tensiune arterială mică, care necesită tratament de urgență) • Se devine dependent de Gabagamma („dependență de droguri”) După întreruperea unui tratament pe termen scurt sau lung cu Gabagamma, trebuie să știți că este posibil să aveți anumite reacții adverse, așa-numitele efecte de sevraj (vezi „Dacă încetați să luați Gabagamma“). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Gabagamma A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Gabagamma după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Gabagamma - Substanţa activă este gabapentina. Fiecare capsulă conţine 100 mg, 300 mg sau 400 mg gabapentină. - Celelalte componente sunt: 8 Conţinutul capsulei: lactoză, amidon de porumb, talc Capsula: Gabagamma 100 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171) Gabagamma 300 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) Gabagamma 400 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172). Cum arată Gabagamma şi conţinutul ambalajului Gabagamma 100 mg sunt capsule gelatinoase tari, cu corp şi cap de culoare alb opac, conţinând pulbere de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Este disponibil în cutii cu 50 şi 100 capsule. Gabagamma 300 mg sunt capsule gelatinoase tari, cu corp şi cap de culoare galben opac, conţinând pulbere de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Este disponibil în cutii cu 20, 50 şi 100 capsule. Gabagamma 400 mg sunt capsule gelatinoase tari, cu corp şi cap de culoare portocaliu opac, conţinând pulbere de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Este disponibil în cutii cu 20, 50 şi 100 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen Germania Fabricantul Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania sau Wörwag Pharma Operations sp. z o.o. ul. Gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Lódzki, Polonia 95-050 Konstantynów Lódzki, Polonia Acest prospect a fost revizuit în martie 20256