Clopidogrel Dr. Reddy S 75mg Compr. Film
W55972003
W55972003
30
Stoc epuizat
3319 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 23 April • 16:05
Clopidogrel Dr. Reddy S 75mg Compr. Film
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10871/2018/01-02-03-04 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg comprimate filmate
Clopidogrel
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Clopidogrel Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clopidogrel Dr. Reddy’s
3. Cum să luați Clopidogrel Dr. Reddy’s
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clopidogrel Dr. Reddy’s
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Clopidogrel Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează
Clopidogrel Dr. Reddy’s aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc în timpul formării unui
cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de
formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Clopidogrel Dr. Reddy’s este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în
vasele sanguine (artere) rigidizate, boală cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la
apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau
decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel Dr. Reddy’s pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce
riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
- Dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele
de ateroscleroză) şi
- Dumneavoastră aţi avut deja un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o
boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau
- Dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de “angină pectorală
instabilă” sau “infarct miocardic”. Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili
fluxul de sânge eficient. Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie şi acid acetilsalicilic (o
substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce
febra, precum şi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).
- Dumneavoastră aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită „fibrilaţie atrială” şi nu
puteţi lua medicamente cunoscute sub denumirea de „anticoagulante orale” (antagonişti ai
vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor
2
de sânge existente. Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale” sunt mult mai
eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel
Dr. Reddy’s în asociere cu acid acetilsalicilic. Medicul dumneavoastră v-a prescris
Clopidogrel Dr. Reddy’s plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale” şi nu
prezentaţi un risc major de sângerare.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s
Nu luaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s
Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau
hemoragie cerebrală;
Dacă aveți o boală severă a ficatului.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Dr. Reddy’s.
Atenționări și precauții
Înainte de a lua Clopidogrel Dr. Reddy’s, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:
- aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric).
- aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în
interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
- aţi avut recent un traumatism grav.
- v-a fost efectuată recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
- urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în
următoarele 7 zile.
dacă în ultimele 7 zile aţi avut un cheag de sânge într-o arteră cerebrală (accident vascular
cerebral ischemic).
dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Dacă ați avut o alergie sau reacție la orice medicament utilizat pentru tratarea bolii dumneavoastră.
În timp ce utilizaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s :
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie
chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de
asemenea, ca purpură
trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub
piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală
pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4,
„Reacții adverse posibile”).
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece
acesta previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de
exemplu cele din timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă
sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4,
„Reacții adverse posibile”).
Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
Copii și adolescenți
Nu utilizați acest medicament la copii, deoarece nu are acțiune terapeutică.
3
Clopidogrel Dr. Reddy’s împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Dr. Reddy’s sau invers.
Trebuie să-i spuneți în mod special medicului dumneavoastră dacă luați:
- Medicamente care pot crește riscul de sângerare, cum sunt:
o anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui,
o un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni
dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor,
o heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea
sângelui,
o ticlopidină, alt medicament antiplachetar,
o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la,
fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
- omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata discomfortul la nivelul
stomacului,
- fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice,
- carbamazepină, medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie,
- moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia,
- repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat,
- paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul.
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), Clopidogrel
Dr. Reddy’s vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase
medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra. Utilizarea ocazională a acidului
acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice
probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată
cu medicul dumneavoastră.
Utilizarea Clopidogrel Dr. Reddy’s cu alimente şi băuturi
Clopidogrel Dr. Reddy’s poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Dr. Reddy’s. Dacă ră
mâneţi gravidă în timpul tratamentului
cu Clopidogrel Dr. Reddy’s, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să
nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Clopidogrel Dr. Reddy’s să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Clopidogrel Dr. Reddy’s conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri (de exemplu lactoză),
adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament.
4
3. Cum să luaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială” (bătăi neregulate ale
inimii), este de un comprimat de Clopidegrel Dr. Reddy’s a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu
sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), medicul
dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Dr. Reddy’s (1 comprimat a 300 mg sau 4
comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului. Apoi, doza recomandată este de un comprimat
de Clopidogrel Dr. Reddy’s a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi
oră în fiecare zi.
Trebuie să luaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Dr. Reddy’s
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece
există risc crescut de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Dr. Reddy’s, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi
imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s:
Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
- febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată. Acestea pot fi determinate de scăderea
numărului anumitor celule sanguine.
- semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter),
asociate sau nu cu sângerare şi/sau confuzie (vezi pct. 2, “Atenționări și precauții”).
- umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii trecătoare pe
piele şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
Reacţia adversă cel mai frecvent raportată pentru Clopidogrel Dr. Reddy’s este sângerarea.
Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie la nivelul stomacului sau intestinului, vânătăi,
hematoame (sângerări sau vânătăi neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină. De
asemenea, în cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, cerebrale, pulmonare sau articulare.
5
Dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Dr. Reddy’s
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest
fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră. În cazul tăieturilor sau
rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate
acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat
medicului dumneavoastră (vezi punctul2, “Atenționări și precauții”).
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): diaree, durere abdominală, indigestie
sau arsuri la stomac.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): dureri de cap; ulcer
gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii trecătoare pe piele;
mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): icter; durere abdominală severă
asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii
alergice generalizate (de exemplu senzație generală de căldură cu disconfort general brusc până la
leșin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale
(stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare;
modificări ale gustului alimentelor.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacţii de hipersensibilitate (alergice) însoţite de dureri toracice sau abdominale.
De asemenea, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de
sânge şi urină.
Raportarea efectelor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clopidogrel Dr. Reddy’s
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după “EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
6
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Clopidogrel Dr. Reddy’s
Substanţa activă este clopidogrel. Fiecare comprimat conţine 75 mg clopidogrel (sub formă de
clopidogrel bază).
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Manitol (E 421), lactoză anhidră, butilhidroxianisol (E 320), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearilfumarat de sodiu
Film :
Alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitină (soia), oxid roşu de fer (E
172).
Cum arată Clopidogrel Dr. Reddy’s şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
“C” pe o faţă şi “75” pe cealaltă faţă.
Clopidogrel Dr. Reddy’s este disponibil în blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 14, 28, 30 sau 100
comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să nu fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Reddy’s Laboratories România S.R.L,
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spațiul 10, sector 1, Bucureşti, România
Fabricanții
Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd,
6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD, Marea Britanie
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
DE: Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg Filmtabletten
IT: Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg compresse rivestite con film
PT: Clopidogrel Germed
RO: Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg, comprimate filmate
UK: Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets
Acest prospect a fost aprobat în iulie 2018.
Review
Produse Recomandate
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.