Candesartan Aurobindo 16mg 30 comprimate, Aurobindo
W60125003
W60125003
30
Stoc epuizat
2353 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 23 April • 16:03
Candesartan Aurobindo 16 Mg 16mg
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5837/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 Anexa 1’
NR. 5838/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Candesartan Aurobindo 8 mg comprimate
Candesartan Aurobindo 16 mg comprimate
Candesartan cilexetil
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Candesartan Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan Aurobindo
3. Cum să luaţi Candesartan Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Candesartan Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Candesartan Aurobindo şi pentru ce se utilizează
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan Aurobindo. Substanţa activă este
candesartan cilexetil. Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului
angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a
pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:
tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi și la copii și
adolescenți cu vârsta între 6 și 18 ani.
Candesartan Aurobindo poate fi utilizat în tratamentul insuficienței cardiace la pacienți cu funcție
musculară cardiacă redusă atunci când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu pot fi
utilizați sau ca terapie adjuvantă la la inhibitorii ECA atunci când simptomele persistă în ciuda
tratamentului și antagoniștii receptorilor pentru mineralocorticoizi (ARM) nu pot fi utilizați.
(inhibitorii ECA și ARM sunt medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan Aurobindo
Nu luaţi Candesartan Aurobindo
- dacă sunteţi alergic la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
2
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi
Candesartan Aurobindo în primele luni de sarcină - vezi punctul referitor la sarcină).
- dacă aveţi o boală severă a ficatului sau obstrucţie biliară (o problemă cu eliminarea bilei din
vezica biliară)
- dacă pacientul este un copil cu vârsta sub un an.
- Dacă aveți diabet sau insuficiență renală și sunteți tratat medicamente care scad tensiunea
arterială, ce conțin aliskiren
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Candesartan Aurobindo.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Candesartan Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului, rinichiului sau faceţi dializă.
dacă vi s-a efectuat recent un transplant renal.
dacă vomitaţi, aţi vomitat mult recent sau aveţi diaree
dacă aveţi o afecţiune a glandei suprarenale, numită sindrom Conn (denumită şi
hiperaldosteronism primar).
dacă aveţi tensiune arterială mică.
dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral.
trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să
rămâneţi) gravidă. Candesartan Aurobindo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu
trebuie luat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că vă poate afecta grav copilul
dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul referitor la sarcină).
Dacă luați unul din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale:
-inhibitori ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), in particular dacă aveți diabet sau
problem renale
-aliskiren
Dacă luați inhibitori ECA împreună cu medicamente ce aparțin la o clasă de medicamente
cunoscută ca antagoniști ai receptorilor pentru mineralocorticoizi (ARM). Aceste
medicamente sunt pentru tratamentul insuficienței cardiace (a se vedea cap. Alte medicamente
împreună cu Candesartan Aurobindo)
Medicul dumneavoastră poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială, și cantitatea de electroliți
(de exemplu potasiu) în sânge la interval regulate.
A se citi de asemenea sub capitolul ”NU luați Candesartan Aurobindo”
Medicul dumneavoastră poate dori să vă vadă mai des şi să facă unele teste, dacă aveţi oricare dintre
aceste afecţiuni.
Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că
luaţi Candesartan Aurobindo,, deoarece Candesartan Aurobindo, atunci când este combinat cu unele
anestezice, poate determina o scădere a tensiunii arteriale.
Copii și adolescenți
Candesartan Aurobindo a fost studiat la copii. Pentru mai multe informații, discutați cu medicul
dumneavoastră. Candesartan Aurobindo nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub vârsta de 1 an,
datorită riscului potențial la rinichii în curs de dezvoltare.
Candesartan Aurobindo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Candesartan Aurobindo poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente şi unele
medicamente pot influenţa Candesartan Aurobindo. Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul
dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge la anumite intervale de timp.
3
Spuneţi medicului dumneavoastră, în special, dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, inclusiv beta-blocante, diazoxid,
inhibitori ai enzimei de conversie, cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril.Dacă
luați inhibitori ECA sau aliskiren ( a se citi de asemenea și informația de la capitolul ”Nu luați
Candesartan Aurobindo” și ”Atenționări și precauții”)
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen sau
diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea
durerii şi inflamaţiei).
Suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care
determină creşterea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră).
Heparina (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui).
Medicamente utilizate pentru a elimina apa (diuretice).
Litiu (un medicament pentru afecţiunile psihice).
Medicul dumneavoastră poate schimba doza și/sau să ia alte precauții:
Dacă sunteți tratat cu inhibitori ECA împreună cu anumite medicamente pentru tratamentul
insuficienței cardiace, care sunt cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor pentru
mineralocorticoizi (ARM)(de exemplu spironolactonă, eplerenonă).
Candesartan Aurobindo împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Puteţi lua Candesartan Aurobindo cu sau fără alimente.
Când vi se prescrie Candesartan Aurobindo, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi
alcool etilic. Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să
rămâneţi) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Candesartan
Aurobindo înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda
un alt medicament în loc de Candesartan Aurobindo. Candesartan Aurobindo nu este recomandat la
începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat atunci sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că vă poate
afecta grav copilul dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Candesartan Aurobindo nu este
recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate să vă aleagă un alt tratament în
cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut
prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când utilizează Candesartan Aurobindo. Dacă vi se
întâmplă şi dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu utilizaţi unelte sau utilaje.
Candesartan Aurobindo conţine lactoză monohidrat
Candesartan Aurobindo conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
3. Cum să luaţi Candesartan Aurobindo
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
4
Este important să luaţi Candesartan Aurobindo zilnic.
Puteţi să luaţi Candesartan Aurobindo cu sau fără alimente.
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl
luaţi.
Hipertensiune arterială
Doza uzuală de Candesartan Aurobindo este de 8 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră
poate creşte această doză la 16 mg, o dată pe zi şi apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de
răspunsul tensiunii arteriale.
La unii pacienţi, cum sunt cei cu probleme la nivelul ficatului, probleme la nivelul rinichilor sau
cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin
utilizarea de comprimate administrate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză de
început mai mică.
Unii pacienţi ce aparţin rasei negre pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente,
când se administrează singur şi aceşti pacienţi pot necesita o doză mai mare.
Utilizarea la copii și adolescenți cu hipertensiune arterială:
Copii de la 6 la 18 ani:
Doza inițială recomandată este de 4 mg, o dată pe zi.
Pentru pacienții cu greutate <50 kg: La unii pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată în
mod adecvat, medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie să fie crescută la un maxim de 8
mg o dată pe zi.
Pentru pacienții cu greutatea ≥ 50 kg: La unii pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată în
mod adecvat, medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie să fie crescută la 8 mg o dată pe zi
și la 16 mg o dată pe zi.
Insuficienţă cardiacă la adulți
Doza obişnuită de început de Candesartan Aurobindo este de 4 mg, o dată pe zi. Medicul
dumneavoastră vă poate creşte doza prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni,
până la 32 mg, o dată pe zi. Candesartan Aurobindo poate fi luat împreună cu alte medicamente
pentru insuficienţă cardiacă şi medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru
dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Candesartan Aurobindo decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Candesartan Aurobindo decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă
imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.
Dacă uitaţi să luaţi Candesartan Aurobindo
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi pur şi simplu următoarea doza în
mod obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Candesartan Aurobindo
Dacă încetaţi să luaţi Candesartan Aurobindo, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din
nou. Ca urmare, nu întrerupeţi administrarea Candesartan Aurobindo fără să discutaţi cu medicul
dumneavoastră mai întâi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
5
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Nu mai luaţi Candesartan Aurobindo şi solicitaţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare
dintre următoarele reacţii alergice:
dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi la înghiţire
mâncărime severă a pielii (cu băşici).
Candesartan Aurobindo poate determina o reducere a numărului de globule albe din sânge. Rezistenţa
dumneavoastră la infecţii poate fi redusă şi puteţi remarca oboseală, infecţie sau febră. Dacă se
întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Ocazional, medicul dumneavoastră vă
poate face analize pentru a verifica dacă Candesartan Aurobindo a avut vreun efect asupra sângelui
dumneavoastră (agranulocitoză).
Alte posibile reacţii adverse:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Senzaţie de ameţeală /senzaţie de rotire.
Durere de cap.
Infecţie respiratorie.
Tensiune arterială mică. Aceasta vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Modificări ale analizelor sanguine:
- O creştere a cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu
rinichii sau insuficienţă cardiacă. Dacă este severă, puteţi simţi oboseală, slăbiciune, ritm
neregulat al inimii sau furnicături şi amorţeli.
Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi
probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă. În cazuri foarte rare, poate să apară insuficienţă
renală.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
O scădere a celulelor roşii sau albe din sânge. Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
Erupţie trecătoare pe piele, erupţie nodulară (urticarie).
Mâncărime.
Durere de spate, dureri articulare şi musculare.
Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, inclusiv inflamarea ficatului
(hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome
asemănătoare gripei.
Tuse.
Greaţă.
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
- O cantitate scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este severă puteţi observa slăbiciune, lipsă
de energie sau crampe musculare.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
La copiii tratați pentru hipertensiune arterială, efectele secundare par a fi similare cu cele observate la
adulți, dar apar mai des. Durerea în gât este o reacție adversă foarte frecventă la copii, dar nu a fost
raportată la adulți și nasul înfundat, febra și creșterea frecvenței cardiace sunt frecvente la copii, dar nu
au fost raportate la adulți.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
6
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Candesartan Aurobindo
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi eticheta flaconului după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30º C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Candesartan Aurobindo
- Substanţa activă este candesartan cilexetil. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 sau
16 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică,
magneziu aluminometasilicat, propilenglicol, stearat de magneziu, oxid de fier roşu (E172)
(numai comprimatele de 8 mg), oxid de fier galben (E172) (numai comprimatele de 16 mg).
Cum arată Candesartan Aurobindo şi conţinutul ambalajului
Comprimat
Candesartan Aurobindo 8 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, gravate pe una din feţe cu “J” şi “12” separate
de o linie mediană şi netede pe cealaltă faţă, având diametrul de 7,3 mm. Comprimatul poate fi divizat
în doze egale.
Candesartan Aurobindo 16 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, gravate pe una din feţe cu “J” şi “13” separate de
o linie mediană şi netede pe cealaltă faţă, având diametrul de 7,3 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
Candesartan Aurobindo comprimate sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al şi flacon
din PEÎD cu capac din polipropilenă.
Mărimi de ambalaj:
Cutii cu blistere: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 şi 500 comprimate
Ambalaj din PEÎD: 30, 90 şi 500 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Aurobindo Pharma România SRL
Sos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2, Complex Băneasa
Business&Technology Park, sector 1, Bucureşti, România
7
Fabricanţii
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri:
Franţa CANDESARTAN ARROW LAB 8 mg/ 16 mg comprimés sécable
Germania Candesartan Aurobindo 8 mg/ 16 mg Tabletten
Malta Candesartan cilexetil 8 mg/ 16 mg tablets
Olanda Candesartan cilexetil Aurobindo 8 mg/ 16 mg tabletten
Portugalia Candesartan Aurobindo
România Candesartan Aurobindo 8 mg/ 16 mg comprimate
Spania CANDESARTAN AUROBINDO 8 mg/ 16 mg comprimidos EFG
Marea Britanie Candesartan cilexetil 8 mg/16 mg tablets
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2019
Review
Produse Recomandate
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.