RX
Brimonidina 2 Mg/ml Colir, Rompharm
W69330001
9980048035
1
Stoc limitat
2772 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 30 May • 13:05
Brimonidina Rompharm 2 Mg/ml Colir
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14828/2022/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru pacient
Brimonidină Rompharm 2 mg/ml picături oftalmice, soluție
tartrat de brimonidină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Brimonidină Rompharm și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Brimonidină Rompharm
3. Cum să utilizați Brimonidină Rompharm
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Brimonidină Rompharm
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Brimonidină Rompharm și pentru ce se utilizează
Brimonidină Rompharm este utilizat pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului. Substanța activă din
Brimonidină Rompharm este tartratul de brimonidină, care aparține unui grup de medicamente numite
agoniști ai receptorilor alfa-2 adrenergici și acționează prin reducerea presiunii din interiorul globului
ocular.
Poate fi utilizat fie singur, atunci când picăturile oftalmice care conțin beta-blocante sunt contraindicate,
fie împreună cu alte picături oftalmice, atunci când un singur medicament nu este suficient pentru a reduce
presiunea intraoculară crescută din interiorul ochiului, în tratamentul glaucomului cu unghi deschis sau al
hipertensiunii oculare.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Brimonidină Rompharm
Nu utilizați Brimonidină Rompharm
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tartrat de brimonidină sau la oricare dintre componentele
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau anumite medicamente pentru tratamentul
depresiei. Trebuie să vă informați medicul dacă luați orice medicament pentru tratarea depresiei.
• Dacă alăptați.
2
• La nou-născuți și sugari (de la naștere până la 2 ani).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Brimonidină Rompharm, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale:
• Dacă aveţi sau aţi avut depresie, capacitate mintală redusă, o reducere a circulaţiei sângelui la
nivelul creierului, probleme ale inimii, o afectare a circulației sângelui la nivelul picioarelor sau
braţelor sau o tulburare a tensiunii arteriale.
• Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Copii și adolescenți
Brimonidină Rompharm nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.
De regulă, Brimonidină Rompharm nu trebuie utilizat la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani,
deoarece nu au fost efectuate studii clinice la această grupă de vârstă.
Brimonidină Rompharm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați sau ați utilizat recent oricare dintre
următoarele medicamente:
• medicamente care ameliorează durerea, sedative, opiacee, barbiturice sau dacă consumați în mod
regulat alcool;
• anestezice;
• pentru a trata o afecțiune a inimii sau pentru a reduce tensiunea arterială;
• medicamente care pot afecta metabolismul, cum sunt clorpromazină, metilfenidat și rezerpină;
• medicamente care acționează asupra aceluiași receptor ca și brimonidina, de exemplu, izoprenalină și
prazosin;
• inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) și alte medicamente pentru tratarea depresiei;
• medicamente pentru orice afecțiune, chiar dacă nu au legătură cu afecțiunea dumneavoastră oculară;
• sau dacă se modifică doza oricăruia dintre medicamentele dumneavoastră actuale.
Acestea v-ar putea afecta tratamentul cu Brimonidină Rompharm.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Dacă sunteți
gravidă sau este posibil să fiți gravidă, nu trebuie să utilizați Brimonidină Rompharm 2 mg/ml picături
oftalmice, soluție decât dacă medicul dumneavoastră spune că este absolut necesar.
Brimonidină Rompharm nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Brimonidină Rompharm poate provoca vedere înceţoşată sau tulburări de vedere. Acest efect se poate
înrăutăți pe timpul nopții sau în condiții de iluminare redusă.
Brimonidină Rompharm poate provoca, de asemenea, somnolență sau oboseală la unii pacienți.
Dacă prezentați astfel de reacții adverse, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până la
dispariția simptomelor.
Acest medicament conține 0,25 mg de clorură de benzalconiu în fiecare 5 ml de soluție, ceea ce este
echivalent cu 0,05 mg/ml.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate schimba culoarea lentilelor
de contact. Trebuie să vă scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza acest medicament și să le puneți
la loc la 15 minute după aceea.
3
Clorura de benzalconiu poate provoca, de asemenea, iritarea ochilor, în special dacă aveți ochii uscați sau
aveți tulburări ale corneei (stratul transparent din fața ochiului). Dacă simțiți o senzație anormală la nivelul
ochilor, usturime sau durere după utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
3. Cum să utilizați Brimonidină Rompharm
Utilizați întotdeauna Brimonidină Rompharm exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza și frecvența de administrare
Adulți
Doza recomandată este de o picătură administrată în ochiul afectat (ochii afectați), de două ori pe zi, la
interval de aproximativ 12 ore. Dacă utilizaţi acest medicament împreună cu alte medicamente cu
administrare oftalmică (picături oftalmice sau unguente oftalmice), așteptați cel puţin 5-15 minute până să
utilizați celelalte medicamente.
Pentru a fi eficiente, aceste picături oftalmice trebuie utilizate în fiecare zi.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Brimonidină Rompharm nu trebuie utilizat la sugari cu vârsta sub 2 ani.
Brimonidină Rompharm nu este recomandat la copii (de la 2 ani până la 12 ani).
Brimonidină Rompharm se prezintă sub formă de picături oftalmice. Medicul dumneavoastră vă va
informa câte picături trebuie să utilizați pentru fiecare doză. Dacă utilizați Brimonidină Rompharm
împreună cu un medicament cu administrare oftalmică (picături oftalmice sau unguente oftalmice),
așteptați 5-15 minute înainte de a administra celălalt medicament.
Brimonidină Rompharm este destinat pentru utilizare la nivelul ochiului (ochilor).
Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră și cereți medicului dumneavoastră sau
farmacistului să vă explice orice lucru pe care nu îl înțelegeți.
Instrucțiuni de utilizare
1
2
3
• Luați medicamentul Brimonidină Rompharm și stați în fața unei oglinzi.
• Spălați-vă pe mâini.
• Răsuciți capacul.
• Țineți flaconul între degetul mare și celelalte degete, cu vârful în jos.
• Înclinați-vă capul pe spate. Trageți în jos pleoapa cu un deget curat, până când se formează un
„buzunar” între pleoapă și ochi. Picătura va intra aici (imaginea 1).
• Aduceți vârful flaconului aproape de ochi. Folosiți-vă de oglindă, dacă vă ajută.
• Nu atingeți ochiul sau pleoapa, zonele din jur sau alte suprafețe cu picurătorul. S-ar putea contamina
picăturile.
• Strângeți flaconul pentru a elibera câte o picătură de medicament, pe rând (imaginea 2).
4
• După utilizarea Brimonidină Rompharm apăsați cu un deget în colțul ochiului, lângă nas, timp de
1 minut (imaginea 3). Acest lucru ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.
• Dacă folosiți picăturile în ambii ochi, spălați-vă pe mâini înainte de a repeta pașii pentru celălalt ochi.
Acest lucru va ajuta la prevenirea infecțiilor.
• Închideți bine capacul flaconului, imediat după utilizare.
Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercați din nou.
Pentru a evita contaminarea, nu lăsați vârful flaconului să vă atingă ochiul sau orice altceva. Evitați să
atingeți vârful picurătorului de ochiul dumneavoastră sau de orice altceva. Puneți capacul înapoi și
strângeți capacul imediat după utilizare.
Dacă purtați lentile de contact moi, scoateți-le înainte de a utiliza aceste picături pentru ochi și așteptați
15 minute după administrarea picăturilor, înainte de a vă insera lentilele. Conservantul din aceste picături
oftalmice modifică culoarea lentilelor de contact moi.
Dacă utilizaţi mai mult Brimonidină Rompharm decât trebuie
Adulţi
La adulții care au utilizat mai multe picături decât este prescris, reacțiile adverse raportate au fost cele deja
cunoscute că apar la administrarea brimonidinei.
Adulții care au înghițit accidental brimonidină au prezentat scădere a tensiunii arteriale, care la unii
pacienți a fost urmată de creșterea tensiunii arteriale.
Copii
Au fost raportate reacții adverse grave la copiii care au înghițit accidental picături oftalmice care conțin
brimonidină. Simptomele includ somnolență, scădere a tonusului muscular, temperatură scăzută a
corpului, paloare și dificultăți la respirație. Dacă apare oricare dintre acestea, contactați-l imediat pe
medicul dumneavoastră.
Adulți și copii
Brimonidină Rompharm 2 mg/ml picături oftalmice, soluție se administrează numai la nivelul ochilor.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ingerați accidental aceste picături oftalmice sau dacă
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați mai mult decât trebuie, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Brimonidină Rompharm 2 mg/ml picături oftalmice, soluție
Dacă uitați să utilizați acest medicament, administrați-l imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul
pentru următoarea doză, nu utilizați picăturile, ci așteptați până la ora obișnuită și urmați programul de
administrare obișnuit.
Dacă încetați să utilizați Brimonidină Rompharm 2 mg/ml picături oftalmice, soluție
Pentru a fi eficient, Brimonidină Rompharm 2 mg/ml picături oftalmice, soluție trebuie utilizat în fiecare
zi. Nu întrerupeți utilizarea acestui medicament până când medicul dumneavoastră nu vă spune să o faceți.
Dacă aveți orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Este posibil să vă confruntați cu următoarele efecte la nivelul ochilor:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Iritare a ochiului (înroșire a ochiului, senzație de arsură, înțepături, senzație de corp străin în ochi,
mâncărimi, foliculi sau o pată albă la nivelul conjunctivei [stratul transparent care acoperă suprafața
ochiului])
• Vedere înceţoşată
• Reacție alergică la nivelul ochiului
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Iritație locală (inflamare și umflare a pleoapei, umflare a conjunctivei, ochi lipicioși, durere și
lăcrimare)
• Sensibilitate la lumină
• Eroziune și apariția de pete la nivelul suprafeței ochiului
• Uscăciune a ochilor
• Albire a conjunctivei
• Vedere anormală
• Inflamație a conjunctivei
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• Inflamație în interiorul ochiului
• Reducere a dimensiunii pupilei
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Mâncărime la nivelul pleoapei
Este posibil să prezentați următoarele reacții adverse în alte părți ale corpului dumneavoastră:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Dureri de cap
• Oboseală/somnolență
• Uscăciune la nivelul gurii
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Amețeli
• Simptome care implică stomacul și digestia
• Simptome asemănătoare răcelii
• Gust anormal
• Slăbiciune generalizată
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Depresie
• Palpitații sau modificări ale frecvenței bătăilor inimii
• Uscăciune la nivelul nasului
• Reacții alergice generalizate
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Dificultăți la respirație
6
Foarte rare (pot afecta mai puţin de o persoană din 10000)
• Insomnie
• Leșin
• Tensiune arterială mare
• Tensiune arterială mică
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Reacție la nivelul pielii, incluzând înroșire, umflare la nivelul feței, mâncărime, erupție trecătoare pe
piele și dilatare a vaselor de sânge
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Brimonidină Rompharm
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare, care este menționată pe cutie și pe flacon după
"EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncați flaconul după 28 zile de la prima deschidere, chiar dacă a mai rămas soluție.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Brimonidină Rompharm
- Substanța activă este tartrat de brimonidină. Fiecare ml de soluție conține 2 mg de tartrat de
brimonidină, echivalent cu 1,3 mg de brimonidină.
- Celelalte componente sunt alcool polivinilic, clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, acid citric
monohidrat, citrat trisodic dihidrat, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă
purificată.
Cum arată Brimonidină Rompharm și conținutul ambalajului
Brimonidină Rompharm este o soluție limpede, galben-verzuie, într-un flacon din polietilenă albă, cu vârf
picurător și capac din polietilenă albă. Fiecare flacon conține 5 ml de soluție.
7
Mărime de ambalaj:
1×5 ml
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor, nr.1A, Otopeni 075100, Jud. Ilfov
România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale
Bulgaria: Бримонндннов Ромфарм 2 mg/ml капки за очи, разтвор
Ungaria: Brimonidin Rompharm 2 mg/ml oldatos szemcsepp
România: Brimonidină Rompharm 2 mg/ml picături oftalmice, soluție
Aceast prospect a fost revizuit în decembrie 2022.
Review
Produse Recomandate
Brimonal 2mg/ml Pic Oft X 10ml
5327 Lei
Istoricul tau de navigare
Biozinc Forte. 30 Comprimate, Remedia
Tavoflox 500 Mg, 7 comprimate, Terapia
Antalcol 500 Mg, 50 comprimate, Sintofarm
Rutin C Pro Natura, 30 capsule
Fitosenin, 60 comprimate, Dacia Plant
Memantina 20mg, 28 comrimate, Terapia
Plasturi Waterproof, 10 bucati, Urgo
Enterolactis orosolubil, 12 plicuri, Sofar
Chitosan, 30 capsule, Pro Natura
Biosun Spor 15 Capsule, Sunwave
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
