1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9088/2016/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
VINCAMINĂ 10 mg drajeuri
vincamină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vincamină 10 mg
3. Cum să utilizaţi Vincamină 10 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vincamină 10 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Vincamină 10 mg şi pentru ce se utilizează
Vincamina, alcaloid din Vinca minor, este un vasodilatator musculotrop. Creşte circulaţia cerebrală, fapt
dovedit de studiile efectuate la om şi stimulează metabolismul neuronal, cu creşterea consumului de oxigen şi
diminuarea raportului lactat/piruvat.
Vincamină 10 mg este indicată în tratamentul simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial
cronic al pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demenţe).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vincamină 10 mg
Nu utilizați Vincamină 10 mg:
- Dacă sunteți alergic la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- Dacă aveți tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Vincamină 10 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Prin urmare, trebuie să aveți în vedere
condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:
- hipokaliemie – în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusă de medicamente
administrate concomitent, este necesară corectarea kaliemiei înainte de începerea administrării
vincaminei;
- bradicardie, indiferent de etiologie;
2
- tulburări de conducere atrio-ventriculare;
- alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii – se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub
supraveghere atentă.
Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite antiaritmice sau alte
medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericină B
i.v., gluco- şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei vârfurilor, ca şi
bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobândit. Medicamentele care pot
provoca torsada vârfurilor sunt:
- antiaritmice – amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol;
- alte medicamente – astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină,
sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină.
Vincamină 10 mg împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:
- medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice - amiodaronă, bretiliu,
disopiramidă, chinidină, sotalol - şi alte medicamente - bepridil, eritromicină i.v., sultopridă) – risc
marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor.
- hipokaliemiante – amfotericină B i.v., gluco- şi mineralocorticoizi pe cale sistemică,
laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (în monoterapie sau în asociere) - torsada
vârfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit
preexistent); se recomandă prevenirea hipokaliemiei şi, dacă este necesar, corectarea acesteia, precum
şi monitorizarea intervalului QT;
- laxative stimulante – se recomandă utilizarea altor laxative;
- medicamente care produc torsada vârfurilor (astemizol, halofantrină, pentamidină,
sparfloxacină, terfenadină) – risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor; în
cazul în care asocierea nu poate fi evitată se recomandă supraveghere clinică şi electrocardiografică
atentă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în timpul sarcinii şi
alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vincamina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vincamină 10 mg conţine lactoză monohidrat şi zahăr.
Dacă aţi fost informat de către medicul dumneavoastră că manifestaţi o formă de intoleranţă faţă de anumite
categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Vincamină 10 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 2 drajeuri Vincamină (20 mg vincamină) administrate oral de 2- 3 ori pe zi,
fără a depăşi 6 drajeuri Vincamină pe zi (60 mg vincamină). Drajeurile trebuie înghiţite întregi, fără a fi
sfărâmate, cu puţină apă, în timpul meselor.
Dacă utilizaţi mai multă Vincamină 10 mg decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe drajeuri de Vincamină decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital.
La administrarea de doze mari poate apărea insuficiență hepatică și/sau renală.
3
Dacă uitaţi să utilizaţi Vincamină 10 mg
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă
administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Vincamină 10 mg
Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului, chiar dacă simţiţi o ameliorare a
simptomelor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În timpul tratamentului cu vincamină se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de apariţie a
torsadei vârfurilor (cu frecvență necunoscută).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ
orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail:
[email protected]
Website: www.anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Vincamină 10 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare ale produsului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi
medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vincamină 10 mg
Substanţa activă este vincamina. Un drajeu vincamină 10 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, gelatină, carmeloză sodică 7HF (1500-2500 mPa.s), talc,
stearat de magneziu, povidonă K25, sucroză (zahăr), ceară Carnauba micronizată.
Cum arată Vincamină 10 mg şi conţinutul ambalajului
Vincamină 10 mg se prezintă sub formă de drajeuri de formă discoidală, de culoare albă până la alb-gălbuie,
cu suprafața lucioasă, intactă, cu aspect uniform, fără pete.
Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 20 drajeuri.
4
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România
E-mail:
[email protected]
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.