Tanakan Solutie 40mg/ml Picaturi

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4623 /2004/01 -02-03-04 Anexa 1 Prospect TANAKAN Picături orale, soluţie, 40 mg/ml Compoziţie 100 ml picături orale, soluţie conţin extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35 -67:1, 4 g conţinând 22,0 - 27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8 - 3,4% ginkgoli de A, B, C şi excipienţi: zaharină sodică, ulei volatil solubil de portocale, ulei volatil solubil de lămâie, etanol, apă purificată. Grupa farmacoterapeutică: alte vasodilatatoare periferice; psihoanaleptice, alte medicamente pentru tratamentul demenţei. Indicaţii terapeutice - tratament simptomatic al deficitului neurosenzorial cronic şi al tulburărilor cognitive patologice la vârstnici (tulburări de aten ţie, de memorie etc.), cu excep ţia maladiei Alzheimer şi a altor demen ţe; - tratament simptomatic a l claudica ţiei intermitente din arteriopatiile obliterante cronice ale membrelor inferioare (stadiul 2); NB: Aceast ă indica ţie se bazează pe studii clinice, dublu orb, placebo controlate, care arată o cre ştere de cel pu ţin 50% a perimetrului de mers la 50 -60% dintre bolnavii trata ţi, faţă de 20 -40% dintre bolnavii care urmează doar regim igieno -dietetic; - ameliorarea fenomenului Raynaud; - tratament adjuvant la pacien ţii cu scăderea acuită ţii auditive şi în unele cazuri de sindroame vertiginoase şi/sau ac ufene, presupuse a fi de origine vasculară; - tratament adjuvant în cazul scăderii acuită ţii vizuale şi în tulburări ale câmpului vizual, presupuse a fi de origine vasculară. Contraindicaţii Hipersensibilitate la extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuanti ficat DER 35 -67:1 sau la oricare dintre excipienţii produsului Precauţii AVERTIZARE: con ţinutul în etanol al acestui medicament este de 57% v/v, respectiv 0,45 g etanol pentru o doz ă (1 ml picături orale, solu ţie Tanakan ) Acest produs nu este un antihipe rtensiv şi nu poate înlocui sau evita tratamentul hipertensiunii arteriale prin medicamente specifice. Interacţiuni Datorate etanolului (0,45 g pentru o doza): la asocierea acestui medicament trebuie luate în considerare urm ătoarele interacţiuni: -Cu med icamentele care determină un efect de tip disulfiram la alcool (senza ţie de c ăldur ă, eritem, v ărsături, cre şterea frecven ţei cardiace): disulfiram, cefamandol, cefoperazona, latamoxef (cefalosporine), cloramfenicol, cl orpropamida, glibenclamida, glip izida, tolbutamida, (sulfamide antidiabetice hipoglicemiante), griseofulvina (fungicid), 5 - nitroimidazoli (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol), ketoconazol, procarbazina (citostatic). - Deprimante ale sistemului nervos central. Atenţionări speciale Sarcina şi alăptarea Extractul de Ginkgo biloba este folosit în principal la vârstnici, categorie de pacien ţi la care riscul instalării sarcinii este practic absent. În absen ţa unor date clinice relevante, utilizarea Tanakan în timpul sarcinii şi alăptării nu este recomandată. 2 Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Tanakan nu influen ţeaz ă negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze şi mod de administrare Se administrează pe cale orală. Se utilizează pipeta gradată: 1 doză = 1 ml picături orale, soluţie = 40 mg extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35 -67:1 Doza recomandată este de 3 ml picături orale, soluţie Tanakan (3 doze) pe zi, repartizate pe parcursul unei zile. Tanakan, picături orale, s oluţie trebuie diluate într -o jumătate de pahar de apă şi administrate în timpul meselor." Reacţii adverse Rareori pot să apară tulburări digestive, cefalee, tulbur ări cutanate. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Păstrare A nu se util iza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare A nu se utiliza mai mult de 3 luni, după prima deschidere a flaconului. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu un flacon de sticl ă brun ă a 30 ml pic ături orale, solu ţie şi o pipet ă din polietilen ă. Cutie cu un flacon de sticl ă brun ă a 60 ml pic ături orale, solu ţie şi o pipet ă din polietilen ă. Cutie cu un flacon de sticl ă brun ă a 90 ml pic ături orale, solu ţie şi o pipet ă din pol ietilen ă. Cutie cu un flacon de sticl ă brun ă a 100 ml pic ături orale, solu ţie şi o pipet ă din polietilen ă. Producător Beaufour Ipsen Indusrie, Franţa Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă IPSEN CONSUMER HEALTHCARE 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulo gne -Billancourt, Franţa Data ultimei verificări a prospectului August, 2019