Spiriva Respimat 2.5 Micrograme Cartus

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10138/2017/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Spiriva Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat tiotropiu Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Spiriva Respimat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Spiriva Respimat 3. Cum să luați Spiriva Respimat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Spiriva Respimat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Spiriva Respimat şi pentru ce se utilizează Spiriva Respimat ajută persoanele cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC) sau astm bronşic să respire mai uşor. BPOC este o afecţiune de lungă durată care determină scurtarea respiraţiei şi tuse. Termenul de BPOC este asociat cu manifestări ale bronşitei cronice şi emfizem pulmonar. Astmul bronşic este o afecţiune de lungă durată caracterizată prin inflamaţia căilor aeriene şi îngustarea acestora. Deoarece BPOC şi astmul bronşic sunt afecţiuni de lungă durată trebuie să luaţi Spiriva Respimat în fiecare zi şi nu numai atunci când aveţi probleme respiratorii sau alte simptome. Atunci când este administrat pentru tratamentul astmului bronşic, trebuie să luaţi Spiriva Respimat în asociere cu alt tratament pentru astmul bronşic administrat inhalator, care să includă medicamente denumite corticosteroizi cu administrare inhalatorie şi agoniști beta 2-adrenergici cu durată lungă de acţiune. Spiriva Respimat este un bronhodilatator cu acţiune de lungă durată care ajută la eliberarea căilor respiratorii şi permite aerului să intre şi să iasă din plămâni. Utilizarea regulată a Spiriva Respimat vă poate ajuta, de asemenea, în momentele de scurtare a respiraţiei cauzate de afecţiunea pulmonară şi vă va ajuta să reduceţi la minimum efectele acestei afecţiuni în viaţa de zi cu zi. Administrarea zilnică a Spiriva Respimat va ajuta, de asemenea, la prevenirea agravării bruşte, pe termen scurt, a simptomelor BPOC care pot dura câteva zile. Pentru administrarea corectă a Spiriva Respimat vă rugăm să citiţi punctul 3 “Cum să luaţi Spiriva Respimat” şi instrucţiunile de utilizare a dispozitivului inhalator reutilizabil Respimat, furnizate la sfârşitul acestui prospect. 2 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Spiriva Respimat Nu luaţi Spiriva Respimat - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromura de tiotropiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atropină sau medicamente înrudite, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Spiriva Respimat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Adresaţi-vă medicului dumneavostră dacă aveţi glaucom cu unghi îngust, probleme/afecţiuni ale prostatei sau aveţi dificultăţi la urinare. Dacă aveţi probleme cu rinichii, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră. Atunci când utilizaţi Spiriva Respimat aveţi grijă să nu pulverizaţi medicament în ochi. Acest lucru poate provoca durere sau disconfort la nivelul ochilor, vedere înceţoşată, vedere de halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate asociate cu înroşire a ochilor (adică glaucom de unghi îngust). Simptomele de la nivelul ochilor pot fi însoţite de durere de cap, greaţă sau vărsături. Spălaţi ochii cu apă călduţă, întrerupeţi utilizarea bromurii de tiotropiu şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare. Dacă respiraţia s-a agravat sau dacă apar erupţie trecătoare pe piele, umflături şi mâncărimi imediat după utilizarea inhalatorului, opriţi utilizarea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Uscăciunea gurii, care a fost observată în cazul tratamentului cu anticolinergice, poate fi asociată în cazul tratamentului de lungă durată cu apariţia de carii dentare. Din această cauză, vă rugăm să nu uitaţi să acordaţi atenţie igienei orale. Spiriva Respimat este indicat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare obstructive cronice sau astmului bronşic de care suferiţi. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare apărută brusc. Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi dat un alt inhalator („medicaţie de urgenţă”) în acest scop. Respectaţi instrucţiunile pe care le-aţi primit din partea medicului dumneavoastră. Dacă vi s-a prescris Spiriva Respimat pentru tratamentul astmului bronşic, acesta trebuie asociat cu un alt tratament, care să includă un corticosteroid cu administrare inhalatorie şi un agonist beta 2- adrenergic cu durată lungă de acţiune. Continuaţi să luaţi corticosteroidul cu administrare inhalatorie aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. În cazul în care aţi suferit/avut un infarct miocardic în ultimele 6 luni sau aţi avut orice bătăi neregulate ale inimii caracterizate prin instabilitate sau care v-a pus viaţa în pericol sau insuficiență cardiacă severă în ultimul an, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este important pentru a se putea stabili dacă Spiriva este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Nu utilizaţi Spiriva Respimat mai frecvent de o dată pe zi. De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi că modul în care respiraţi se agravează. Dacă aveţi fibroză chistică, adresţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece Spiriva Respimat vă poate agrava simptomele fibrozei chistice. 3 Copii şi adolescenţi Spiriva Respimat nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 6 ani. Spiriva Respimat împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/aţi luat recent medicamente anticolinergice, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu. Nu au fost raportate reacţii adverse specifice atunci când Spiriva Respimat a fost luat împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul BPOC și astmului bronșic, cum sunt medicamente administrate inhalator pentru ameliorarea simptomelor (de exemplu salbutamol), metilxantine (de exemplu teofilină), antihistaminice, mucolitice (de exemplu ambroxol), modificatori de leucotriene (de exemplu montelukast), cromone, tratamente anti-IgE (de exemplu omalizumab) şi/sau corticosteroizi utilizaţi pe cale inhalatorie sau orală (de exemplu budenosidă, prednisolon). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi acest medicament, decât dacă este recomandat în mod specific de către medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În cazul în care apare ameţeală sau vedere înceţoşată, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi influenţată. Spiriva Respimat conţine clorură de benzalconiu Acest medicament conţine 0,0011 mg clorură de benzalconiu pe fiecare doză eliberată. Clorura de benzalconiu poate provoca respirație şuierătoare şi dificultăți la respirație (bronhospasm), mai ales dacă aveţi astm bronşic. 3. Cum să luaţi Spiriva Respimat Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Spiriva Respimat se administrează numai pe cale inhalatorie. Doza recomandată pentru pacienţi în vârstă de 6 ani sau peste este: Spiriva Respimat este eficace timp de 24 ore, astfel încât va trebui să luaţi Spiriva Respimat numai O DATĂ PE ZI, dacă este posibil la aceeaşi oră în fiecare zi. De fiecare dată administraţi CÂTE DOUĂ PUFURI. Deoarece BPOC şi astmul bronşic sunt afecţiuni de lungă durată, luaţi Spiriva Respimat în fiecare zi, nu numai atunci când aveţi tulburări respiratorii. Nu luaţi mai mult decât doza recomandată. Asiguraţi-vă că ştiţi cum să utilizaţi corespunzător inhalatorul reutilizabil Respimat. Instrucţiunile de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat se găsesc la sfârşitul acestui prospect, a se vedea „Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat”. 4 Utilizarea la copii și adolescenți Spiriva Respimat nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Dacă luaţi mai mult Spiriva Respimat decât trebuie Dacă inhalaţi/luaţi mai mult de două pufuri Spiriva Respimat pe zi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. S-ar putea să aveţi un risc crescut de apariţie a unor reacţii adverse cum sunt uscăciune a gurii, constipaţie, dificultăţi la urinare, bătăi rapide ale inimii sau vedere înceţoşată. Dacă uitaţi să luaţi Spiriva Respimat Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză (DOUĂ PUFURI O DATĂ PE ZI), utilizaţi-o de îndată ce vă amintiţi, dar nu utilizaţi două doze odată sau în aceeaşi zi. Apoi, utilizaţi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetaţi să luaţi Spiriva Respimat Înainte de a opri administrarea Spiriva Respimat, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă opriţi administrarea Spiriva Respimat, semnele şi simptomele BPOC şi ale astmului se pot agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarea convenţie privind frecvenţa de apariţie: Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la persoane care utilizează acest medicament şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţa de apariţie ca fiind frecvente, mai puţin frecvente, rare sau cu frecvenţă necunoscută. Reacţii adverse Frecvenţa BPOC Frecvenţa Astm bronşic uscăciune a gurii Frecventă Mai puţin frecvente răguşeală (disfonie) Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente tuse Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente durere de cap Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente inflamaţie a gâtului (faringită) Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente dureri la urinare (disurie) Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută ameţeli Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente infecţii micotice la nivelul cavităţii bucale şi gâtului (candidoză orofaringeală) Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente dificultate la urinare (retenţie urinară) Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută constipaţie Mai puţin frecvente Rare erupţie trecătoare pe piele Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente mâncărime (prurit) Mai puţin frecvente Rare Frecvente pot afecta până la 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 pacienţi Rare pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile 5 creştere a valorii presiunii din interiorul ochiului Rare Cu frecvenţă necunoscută reacţie alergică gravă care produce umflare a gurii şi feţei sau gâtului (angioedem) Rare Rare tulburări ale somnului (insomnie) Rare Mai puţin frecvente bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară) Rare Cu frecvenţă necunoscută percepere a bătăilor inimii (palpitaţii) Rare Mai puţin frecvente sângerare din nas (epistaxis) Rare Rare inflamaţie a limbii (glosită) Rare Cu frecvenţă necunoscută bătăi mai rapide ale inimii (tahicardie) Rare Cu frecvenţă necunoscută senzaţie de presiune în piept, însoţită de tuse, respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei imediat după inhalare (bronhospasm) Rare Mai puţin frecvente dificultăţi la înghiţire (disfagie) Rare Cu frecvenţă necunoscută vederea de halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate, însoţită de înroşire a ochilor (glaucom) Rare Cu frecvenţă necunoscută vedere înceţoşată Rare Cu frecvenţă necunoscută inflamaţie a laringelui (laringită) Rare Cu frecvenţă necunoscută carii dentare Rare Cu frecvenţă necunoscută inflamaţie a gingiilor (gingivită) Rare Rare urticarie Rare Rare infecţii sau ulceraţii ale pielii Rare Cu frecvenţă necunoscută uscăciune a pielii Rare Cu frecvenţă necunoscută infecţii ale tractului urinar Rare Rare arsuri în capul pieptului (boală de reflux gastroesofagian) Rare Cu frecvenţă necunoscută hipersensibilitate, inclusiv reacţii imediate Cu frecvenţă necunoscută Rare inflamaţie la nivelul cavităţii bucale (stomatită) Cu frecvenţă necunoscută Rare pierdere a unei cantităţi mari de apă din corp (deshidratare) Cu frecvenţă necunoscută Cu frecvenţă necunoscută inflamaţie la nivelul sinusurilor (sinuzită) Cu frecvenţă necunoscută Cu frecvenţă necunoscută blocaj la nivelul intestinelor sau absenţă a mişcărilor intestinale (obstrucţie intestinală, incluzând ileus paralitic) Cu frecvenţă necunoscută Cu frecvenţă necunoscută senzaţie de rău (greaţă) Cu frecvenţă necunoscută Cu frecvenţă necunoscută reacţie alergică gravă (reacţie anafilactică) Cu frecvenţă necunoscută Cu frecvenţă necunoscută inflamaţie a articulaţiilor Cu frecvenţă necunoscută Cu frecvenţă necunoscută După administrarea Spiriva Respimat pot să apară în mod individual sau ca parte a unei reacții alergice severe (reacție anafilactică), reacţii alergice imediate, cum sunt reacţii trecătoare pe piele, urticarie, 6 umflare a gurii şi feţei sau dificultăţi la respiraţiei (angioedem) şi alte reacţii de hipersensibilitate (cum sunt reacţii imediate de scădere a presiunii sângelui/tensiunii arteriale sau ameţeli). În plus, similar tuturor medicamentelor cu administrare pe cale inhalatorie, unii pacienţi pot manifesta senzaţie de apăsare neaşteptată la nivelul pieptului, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după inhalare (bronhospasm). Vă rugăm să consultaţi imediat medicul dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre acestea. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Spiriva Respimat Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta cartușului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se congela. Durata de valabilitate în timpul utilizării: Schimbaţi cartuşul cel târziu la 3 luni după inserare. Nu utilizaţi Inhalatorul Respimat Reutilizabil mai mult de un an. Utilizare recomandată: 6 cartuşe pentru fiecare inhalator. Notă: Funcţionalitatea inhalatorului RESPIMAT reutilizabil a fost demonstrată prin teste efectuate pentru 540 doze eliberate (corespunzătoare pentru 9 cartuşe). MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Spiriva Respimat Substanţa activă este tiotropiu. Doza eliberată este de 2,5 micrograme tiotropiu per puf (2 pufuri constituie o doză terapeutică) şi este echivalentă cu 3,124 micrograme bromură de tiotropiu monohidrat. Doza eliberată este doza disponibilă pentru pacient la ieşirea din piesa bucală. Celelalte componente sunt: clorură de bezalconiu, edetat disodic, apă purificată şi acid clorhidric 3,6% pentru ajustarea pH-ului. Cum arată Spiriva Respimat şi conţinutul ambalajului 7 Spiriva Respimat 2,5 micrograme se prezintă sub formă de cartuş cu soluţie de inhalat şi un inhalator Respimat. Cartuşul trebuie introdus în inhalator înainte de prima utilizare. Ambalaj unic: 1 dispozitiv inhalator Respimat reutilizabil şi 1 cartuş care furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Ambalaj triplu: 1 dispozitiv inhalator Respimat reutilizabil şi 3 cartuşe, fiecare cartuș furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Ambalaj unic pentru reîncărcare: 1 cartuş care furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Ambalaj triplu pentru reîncărcare: 3 cartuşe, fiecare furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Spiriva Respimat este: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania Fabricantul pentru Spiriva Respimat este: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K.G. Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania Boehringer Ingelheim España, SA c/ Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Spania Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris Franța Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Austria, Liechtenstein, Belgia, Luxemburg, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Malta, Regatul Unit (Irlanda de Nord), Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia: Spiriva Respimat Bulgaria: Спирива Респимат Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2025. Alte surse de informații 8 Instrucțiunile de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat sunt disponibile prin scanarea codului QR inclus în secțiunea „Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat” și pe cutia exterioară cu ajutorul unui smartphone/dispozitiv. Aceleași informații sunt disponibile și la următoarea adresă URL: [www.respimat.com/ro/] Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat Respimat este un dispozitiv inhalator care generează pufuri pentru inhalare. Respimat este numai pentru dumneavoastră. Un cartuș eliberează doze multiple. Inhalatorul reutilizabil Respimat permite înlocuirea cartușului și poate fi utilizat cu până la 6 cartușe. Copiii trebuie să utilizeze Spiriva Respimat în prezenţa unui adult. Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să folosiți Spiriva Respimat. Va fi necesar să utilizaţi acest inhalator numai O DATĂ PE ZI. Cu ocazia fiecărei utilizări, administraţi DOUĂ PUFURI. • Dacă Spiriva Respimat nu a fost utilizat timp de mai mult de 7 zile, eliberaţi un puf spre podea. • Dacă Spiriva Respimat nu a fost utilizat timp de mai mult de 21 zile, repetaţi paşii de la 4 până la 6 până la apariţia vizibilă a unei formaţiuni de vapori. Apoi repetaţi de trei ori paşii 4 - 6. Cum se întreţine inhalatorul Respimat reutilizabil Curăţaţi piesa bucală, inclusiv partea metalică din interiorul acesteia, numai cu un material textil umed sau cu un şerveţel, cel puţin o dată pe săptămână. Orice modificare, oricât de uşoară, a culorii piesei bucale nu afectează funcţionarea inhalatorului Respimat reutilizabil. Dacă este necesar, ștergeţi exteriorul inhalatorului Respimat reutilizabil cu un material textil umed. 9 Când să înlocuiţi inhalatorul După ce ați utilizat un inhalator cu 6 cartuşe, procuraţi-vă un ambalaj nou cu Spiriva Respimat reutilizabil care conţine un inhalator. Nu utilizați inhalatorul Respimat reutilizabil mai mult de un an, după introducerea primului cartuș. Pregătirea inhalatorului pentru prima utilizare 1. Îndepărtaţi baza transparentă • Nu desfaceţi capacul. • Apăsaţi dispozitivul de siguranţă în timp ce trageţi spre exterior baza transparentă cu cealaltă mână. • 2. Introduceţi cartuşul • Introduceţi cartuşul în inhalator. • Aşezaţi inhalatorul pe o suprafaţă dură şi şi apăsaţi ferm în jos până când se aude un clic atunci când se fixează în poziţie. 3. Marcați cartuşul și puneți înapoi baza transparentă • Marcaţi pe eticheta inhalatorului căsuţa care corespunde numărului cartuşurilor. • Puneţi baza transparentă la loc şi asiguraţi-vă că se aude clicul. 10 4. Rotiţi • Nu scoateţi capacul. • Rotiţi baza transparentă în direcţia indicată de săgeţile de pe etichetă până când se aude un clic (jumătate de rotaţie). 5. Deschideţi • Desfaceţi capacul, astfel încât să fie complet deschis. 6. Apăsaţi • Îndreptaţi inhalatorul spre podea. • Apăsaţi butonul de eliberare a dozei. • Închideţi capacul. • Repetaţi paşii 4-6 până la apariţia vizibilă a unei formaţiuni de vapori. • După apariţia vizibilă a unei formaţiuni de vapori, repetaţi de trei ori paşii 4-6. Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare şi va fi capabil să livreze 60 de pufuri (30 doze). 11 Utilizare zilnică ROTIŢI • Nu scoateţi capacul. • ROTIŢI baza transparentă în direcţia indicată de săgeţile de pe etichetă până când se aude un clic (jumătate de rotaţie). DESCHIDEŢI • DESFACEŢI capacul, astfel încât să fie complet deschis. APĂSAŢI • Expiraţi încet şi complet. • Strângeţi buzele în jurul capătului piesei bucale fără a acoperi orificiile de aerisire. Poziţionaţi inhalatorul dumneavoastră către partea din spate a gâtului. • În timpul unui inspir lent, profund, pe gură, APĂSAŢI butonul de eliberare a dozei şi continuaţi să inspiraţi încet cât timp simţiţi că acest lucru este confortabil. • Ţineţi-vă respiraţia pentru 10 secunde sau cât timp simţiţi că acest lucru este confortabil. • Repetaţi paşii ROTIŢI, DESCHIDEŢI, APĂSAŢI pentru un total de 2 pufuri. • Închideți capacul până când veţi utiliza din nou inhalatorul. Când să înlocuiţi cartuşul Spiriva Respimat Indicatorul de doză arată câte pufuri sunt disponibile în cartuş. 60 pufuri rămase 12 Mai puţin de 10 pufuri rămase. Procuraţi un nou cartuş. Cartușul este consumat. Rotiți baza transparentă pentru a o desface. Inhalatorul este acum într-o poziție blocată. Scoateți cartușul din inhalator. Introduceți un cartuș nou până când se aude un clic (a se vedea pasul 2). Noul cartuș va fi scos în exterior mai mult decât primul cartuș (continuați cu pasul 3). Nu uitați să puneți baza transparentă înapoi pentru a debloca dispozitivul inhalator. Răspunsuri la întrebări frecvente Este dificilă introducerea suficient de adâncă a cartuşului. Aţi rotit din greşeală baza transparentă înainte să introduceţi cartuşul? Deschideţi capacul, apăsaţi butonul de eliberare a dozei, apoi introduceţi cartuşul. Înlocuiți cartușul? Noul cartuș va ieşi în afară mai mult decât primul cartuș. Introduceți-l până se fixează, apoi înlocuiți baza transparentă. Nu pot apăsa butonul de eliberare a dozei. Ați pus înapoi baza transparentă? Dacă nu, puneți înapoi baza transparentă ca să deblocați inhalatorul. Dispozitivul Respimat reutilizabil funcționează numai cu baza transparentă în poziția inițială. Aţi rotit baza transparentă? Dacă nu, rotiţi baza transparentă într-o mişcare continuă până se aude un clic (jumătate de rotaţie). Indicatorul de doză de pe cartuș afișează o săgeată albă pe un fundal roșu? Cartușul dvs. este consumat. Introduceți un cartuș nou și puneți înapoi baza transparentă. Este greu să scot cartușul după ce este consumat. Trageți și rotiți simultan cartușul. Nu pot roti sau pune baza transparentă înapoi. Este baza transparentă slabită și indicatorul de doză de pe cartuș afișează o săgeată albă pe un fundal roșu? Cartușul dumneavoastră este consumat. Introduceți un cartuș nou. Aţi rotit deja baza transparentă? Dacă baza transparentă a fost rotită deja, parcurgeţi paşii „DESCHIDEŢI” şi „APĂSAŢI” din secţiunea „Utilizare zilnică” pentru a administra medicamentul. Spiriva Respimatul meu reutilizabil s-a terminat prea repede. Aţi utilizat inhalatorul Spiriva Respimat conform indicaţiilor (două pufuri/o dată pe zi)? Fiecare cartuș conţine suficient medicament pentru o perioadă de 30 de zile. Aţi pulverizat des în aer pentru a verifica dacă funcţionează inhalatorul Spiriva Respimat? După ce pregătiţi inhalatorul Spiriva Respimat pentru utilizare, nu este necesară pulverizarea de probă dacă utilizaţi inhalatorul zilnic. Ați scos și ați pus baza transparentă înapoi de mai multe ori? Nu înlăturați baza transparentă înainte de consumarea cartușului. De fiecare dată când scoateți baza transparentă fară a schimba cartușul, indicatorul de doze înregistrează un puf și dozele rămase se reduc. Inhalatorul meu Spiriva Respimat nu pulverizează. 13 Aţi introdus un cartuş? Dacă nu, introduceţi un cartuş. După ce dispozitivul dumneavoastră Spiriva Respimat a fost asamblat, nu îndepărtați baza transparentă sau cartușul până când cartușul nu este consumat. Aţi repetat paşii Rotiţi, Deschideţi, Apăsaţi de mai puţin de trei ori după introducerea cartuşului? Repetaţi paşii ROTIŢI, DESCHIDEŢI, APĂSAŢI de trei ori după introducerea cartuşului, conform indicaţiilor de la paşii 4, 5 şi 6 din secţiunea „Pregătirea inhalatorului pentru prima utilizare”. Indicatorul de doză de pe cartuș afișează o săgeată albă pe un fundal roșu? Cartușul dvs. este consumat. Introduceți un cartuș nou. Spiriva Respimat-ul meu eliberează automat. Capacul a fost deschis când ați rotit baza transparentă? Închideți capacul, apoi rotiți baza transparentă. Ați apăsat butonul de eliberare a dozei la rotirea bazei transparente? Închideți capacul, astfel încât butonul de eliberare a dozei să fie acoperit, apoi rotiți baza transparentă. V-ați oprit când ați rotit baza transparentă înainte de a face clic? Răsuciți baza transparentă într-o mișcare continuă până când face clic (o jumătate de rotație). Indicatorul de doză va număra fiecare rotire incompletă și numărul de doze rămase este redus. Capacul a fost deschis când ați înlocuit cartușul? Închideți capacul, apoi înlocuiți cartușul. Aceleași informații sunt de asemenea disponibile prin scanarea codului QR: [a se include Codul QR ] și la următoarea adresă URL [www.respimat.com/ro/]