Revada 600mg X30 Compr.

  1  AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13455/2020/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator REVADA 600 mg comprimate diosmină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Revada şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Revada 3. Cum să utilizaţi Revada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Revada 6. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Revada şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un venotonic (creşte tonusul pereţilor venoşi) şi un vasoprotector (creşte rezistenţa pereţilor vaselor mici de sânge). Se utilizează pentru: -ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică: senzaţie de greutate, durere, agitaţie la nivelul membrelor inferioare. -tratamentul adjuvant al tulburărilor funcţionale legate de fragilitatea capilară. -tratamentul simptomatic în criza hemoroidală. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revada Nu utilizaţi Revada -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. -dacă sunteţi în perioada de alăptare (vezi pct. ,,Sarcina şi alăptarea”). Atenţionări şi precauţii Insuficienţa veno-limfatică Acest medicament trebuie asociat unor măsuri igienice: evitarea expunerii la soare, la căldură, a statului în picioare prelungit, a excesului ponderal. Mersul pe jos prelungit şi utilizarea ciorapilor de compresie gradată favorizează circulaţia venoasă.   2  Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. El trebuie întrerupt după ameliorarea simptomelor. Criza hemoroidală Utilizarea acestui medicament nu înlocuieşte tratamentul specific al altor afecţiuni anale. Durata tratamentului trebuie să fie de cel mult 7 zile. Dacă simptomele nu cedează rapid, sunt necesare examen proctologic şi reevaluarea tratamentului. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea Revada cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Revada dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi Revada Revada se administrează pe cale orală, cu o jumătate de pahar de apă. Insuficienţă veno-limfatică: doza recomandată este de un comprimat pe zi, dimineaţa înainte de micul dejun. Criza hemoroidală: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate pe zi, în timpul meselor. Revada nu se utilizează la copii. Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului Revada este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă utilizaţi mai mult Revada decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Revada Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Revada Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează. Revada se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile   3  Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: -foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); -frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane); -mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane); -rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane); -foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane); -cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Cu frecvenţă necunoscută, au apărut tulburări gastro-intestinale care au impus rareori întreruperea tratamentului. Dacă acestă reacţie adversă devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Revada Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Revada după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Revada -Substanţa activă este diosmina. Fiecare comprimat conţine diosmină 600 mg. -Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu. Cum arată Revada şi conţinutul ambalajului Revada se prezintă sub formă de comprimate oblongi, de culoare gri-gălbui sau galben pal, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe. Linia nu are rol de divizare in doze egale. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate.   4  Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECORDATI ROMÂNIA S.R.L Str. Steluţei nr. 28A, Sector 1, Bucureşti, România Fabricantul PHYTEO LABORATOIRE 11 rue de Montbazon, 37260 Monts, Franţa Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2020.