RX
Omicral 100 Mg, 15 Capsule, Bausch
W67015006
5999880025829
15
În stoc
4070 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 10 June • 18:29
Omicral 100 Mg 15 Cps
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13514/2020/01-02-03-04-05-06 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Omicral 100 mg capsule
Itraconazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Omicral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Omicral
3. Cum să utilizați Omicral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Omicral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Omicral și pentru ce se utilizează
Substanţa activă este itraconazol, care face parte din clasa terapeutică 1,2-antiinfecţioase şi antifungice
sistemice. Itraconazolul este foarte activ asupra unei game largi de infecţii provocate de levuri sau
fungi.
Are o mare afinitate faţă de ţesuturile keratinoase cum sunt pielea şi unghiile, ca şi faţă de ţesutul
vaginal. Concentraţiile terapeutice se menţin în piele timp de 2 până la 4 săptămâni după întreruperea
tratamentului, în funcţie de durata acestuia. Concentraţiile terapeutice din ţesutul vaginal sunt
menţinute timp de încă 2-3 zile după întreruperea unui tratament, în funcţie de durata acestuia.
Itraconazolul poate fi de asemenea distribuit în sebum, sudoare, plămâni, rinichi, ficat, oase, stomac,
splină şi muşchi.
Omicral este indicat în tratamentul infecţiilor micotice localizate în vagin, piele, gură, ochi, unghii şi
organe interne.
2
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Omicral
Nu utilizați Omicral:
- dacă sunteți alergic la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteţi însărcinată (cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră ştie că sunteţi
însărcinată şi decide că aveți nevoie de Omicral).
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă.
- acest medicament nu este recomandat copiilor, dar medicul dumneavoastră îl poate prescrie în
mod excepţional.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Omicral, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Informaţi-vă medicul dacă aveţi o afecţiune la nivelul ficatului. Poate fi necesară modificarea dozei de
Omicral.
Întrerupeţi tratamentul cu Omicral şi consultaţi-vă imediat medicul dacă în timpul tratamentului apar
următoarele simptome: pierdere a poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală, dureri abdominale sau
urină foarte închisă la culoare. Dacă trebuie să utilizaţi continuu timp de o lună Omicral, este posibil
ca medicul dumneavoastră să vă testeze sângele în mod regulat, pentru a elimina din timp orice
problemă de natură hepatică, deoarece asemenea probleme apar foarte rar.
Informaţi-vă medicul dacă aveţi o afecţiune la nivelul rinichiului. Poate fi necesară modificarea dozei
de Omicral.
Informaţi-vă medicul dacă aţi prezentat în trecut reacţii alergice la alte medicamente antifungice.
Consultaţi medicul, chiar dacă oricare din situaţiile menţionate mai sus s-a întâmplat doar o dată.
Omicral împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Exemple de medicamente care nu trebuie utilizate niciodată în timpul tratamentului cu itraconazol:
anumite medicamente antialergice (cum sunt terbinafină, astemizol şi mizolastin);
cisapridă, un medicament utilizat pentru anumite probleme digestive;
anumite medicamente care scad colesterolul, de exemplu simvastatină şi lovastatină;
anumite somnifere cum sunt midazolam şi triazolam;
pimozidă, un medicament pentru tulburări psihotice;
anumite medicamente utilizate pentru tratamentul ritmului neregulat al bătăilor inimii, cum sunt
chinidina şi dofetilina.
Unele medicamente pot să scadă semnificativ acţiunea itraconazolului. Acesta se aplică în mod
particular medicamentelor care tratează epilepsia (de exemplu, carbamazepină, fenitoină şi
fenobarbital) şi tuberculoza (de exemplu, rifampicină, rifabutină şi izoniazidă). De aceea trebuie să vă
informaţi medicul dacă sunteţi în tratament cu oricare din aceste medicamente pentru a se lua măsurile
potrivite.
Asocierea cu anumite medicamente poate necesita o modificare a dozei, fie a dozei de itraconazol fie a
celuilalt medicament. Exemple:
● anumite antibiotice cum sunt claritromicină şi eritromicină;
● anumite medicamente antineoplazice;
● anumite medicamente care acţionează asupra inimii şi a vaselor de sânge (digoxină şi anumite
blocante ale canalelor de calciu);
● anumite medicamente care reduc formarea cheagurilor de sânge;
3
● metilprednisolonă, un medicament administrat pe cale orală sau injectabilă în inflamaţii;
●ciclosporina A, tacrolimus şi rapamicină, care se administrează de obicei după transplantul de
organe;
● anumiţi inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir, indinavir, saquinavir);
● carbamazepină, rapamicină, alfentanil, alprazolam;
● anumite medicamente folosite în tratamentul cancerului;
● anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, în special buspironă şi alprazolam.
Pentru a asigura o absorbţie corectă în organism a medicamentului, aciditatea din stomac trebuie să fie
suficientă. De aceea, medicamentele care neutralizează aciditatea stomacului, nu trebuie administrate
mai devreme cu două ore după administrarea Omicral. Din acelaşi motiv, dacă utilizaţi medicamente
care opresc producerea de acid în stomac, trebuie să utilizaţi Omicral împreună cu o băutură acidulată.
Amintiţi-vă că aceste instrucţiuni pot fi, de asemenea, aplicabile pentru medicamentele utilizate
anterior sau ulterior.
Omicral împreună cu alimente, băuturi și alcool
Omicral trebuie utilizat întotdeauna imediat după o masă completă, deoarece astfel se absoarbe foarte
bine în organism. Înghiţiţi capsulele cu apă.
Dacă utilizaţi medicamente care opresc producerea de acid în stomac, trebuie să administraţi Omicral
împreună cu o băutură acidulată.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu utilizaţi Omicral dacă sunteţi însărcinată. Dacă aveţi potenţial fertil, trebuie să luaţi măsuri
adecvate de contracepţie pentru a vă asigura că nu rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului cu
Omicral. Deoarece acest medicament se menţine în organism o perioadă după încetarea tratamentului,
trebuie să continuaţi să utilizaţi o metodă contraceptivă până la următoarea sângerare menstruală după
terminarea tratamentului cu Omicral.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, consultaţi-vă medicul înainte de a începe tratamentul cu Omicral. Cantităţi foarte mici
de Omicral pot fi prezente în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Omicral capsule nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; dar poate
determina ameţeli. De aceea trebuie să fiţi prudenţi în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Omicral conţine sucroză (zaharoză, zahăr)
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Omicral
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cât Omicral este nevoie să utilizaţi şi pentru cât timp, depinde de tipul de fungi şi de locul infecţiei.
Medicul dumneavoastră vă va indica exact ce trebuie să faceţi.
4
Următoarele doze sunt utilizate cel mai frecvent:
TIPUL INFECŢIEI CAPSULE PE ZI DURATA
TRATAMENTULUI
Infecţie vaginală 2 capsule de 2 ori pe zi
sau
2 capsule o dată pe zi
1 zi
3 zile
Infecţie la nivelul
pielii
2 capsule o dată pe zi
sau
1 capsulă o dată pe zi
7 zile
2 săptămâni
Pentru stratul cornos gros de la nivelul palmelor şi tălpilor, se recomandă
administrarea a 2 capsule de două ori pe zi, zilnic, timp de 7 zile sau o
capsulă o dată pe zi, timp de o lună.
Infecţie la nivelul gurii
1 capsulă o dată pe zi 2 săptămâni
Infecţie la nivelul
ochiului
2 capsule o dată pe zi 3 săptămâni
Infecţie internă
Doze mai crescute Perioade mai lungi
În infecţiile unghiilor, în funcţie de nevoile personale, medicul dumneavoastră va decide fie tratament
continuu fie tratament puls:
TIPUL INFECŢIEI CAPSULE PE ZI DURATA TRATAMENTULUI
Tratamentul continuu al
unghiilor
2 capsule (200 mg itraconazol)
o dată pe zi
3 luni
Tratamentul
puls al
unghiilor
Săpt.
1
Săpt.
2
Săpt.
3
Săpt.
4
Săpt.
5
Săpt.
6
Săpt.
7
Săpt.
8
Săpt.
9
Săpt.
10
Unghii
picioare
(cu sau fără
afectare a
unghiilor
de la mâini)
Utilizaţ
i 2
capsule
de
două
ori pe
zi
Săptămâni fără
tratament
Utilizaţ
i 2
capsule
de
două
ori pe
zi
Fără tratament
Utilizaţ
i 2
capsule
de
două
ori pe
zi
Stop
Unghiile de
la mâini
Utilizaţ
i 2
capsule
de
două
ori pe
zi
Săptămâni fără
tratament
Utilizaţ
i 2
capsule
de
două
ori pe
zi
Stop tratament
În cazul infecţiilor de la nivelul pielii, leziunile vor dispărea complet numai la câteva săptămâni de la
terminarea tratamentului, ceea ce este tipic pentru leziunile fungice ale pielii: medicamentul distruge
fungii, dar leziunile dispar odată cu regenerarea pielii.
Leziunile de la nivelul unghiilor dispar la 6-9 luni de la încetarea tratamentului deoarece
medicamentul distruge doar fungii. Unghia necesită timp să se refacă şi creşterea acesteia durează mai
multe luni. De aceea, nu vă îngrijoraţi dacă nu observaţi o ameliorare în timpul tratamentului:
5
medicamentul va mai rămâne în unghie câteva luni şi îşi va continua acţiunea. De aceea, nu vă
întrerupeţi tratamentul prescris de medicul dumneavoastră, chiar dacă nu observaţi nicio ameliorare.
În cazul infecţiilor de la nivelul organelor interne sunt necesare doze mai mari şi perioade mai lungi de
tratament.
Nu uitaţi să vă administraţi medicamentul.
Întotdeauna urmaţi sfatul medicului medicului dumneavoastră, care poate să adapteze tratamentul
nevoilor personale.
Omicral nu trebuie administrat copiilor, decât în cazurile în care în care nu există alternativă
terapeutică.
Pacienţii vârstnici care nu prezintă niciun semn de insuficienţă renală vor utiliza doze recomandate de
Omicral, în timp ce pacienţii cu afecţiuni la nivelul rinichiului vor primi doze modificate. Dozele
trebuie, de asemenea, modificate în cazul pacienţilor cu insuficienţă la nivelul rinichiului sau ficatului.
Dacă utilizați mai mult Omicral decât trebuie
Consultaţi imediat medicul sau farmacistul.
Dacă uitați să utilizați Omicral
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În timpul tratamentului cu Omicral pot să apară următoarele simptome: disconfort gastric, greaţă,
dureri abdominale şi constipaţie, ca şi durere de cap, tulburări menstruale, ameţeală.
Hipersensibilitatea (alergia) la itraconazol este rară şi se manifestă prin înroşire a pielii, mâncărime,
dificultăţi la respiraţie şi/sau tumefiere a feţei. În cazul apariţiei acestor simptome, întrerupeţi
tratamentul cu Omicral şi consultaţi-vă medicul.
Foarte rar, poate să apară o senzaţie de furnicătură în membre sau o afecţiune severă la nivelul pielii.
Dacă apar aceste manifestări, întrerupeţi tratamentul cu Omicral şi consultaţi-vă medicul.
Deşi foarte rare, pot să apară unul sau mai multe dintre următoarele simptome, care pot fi cauzate de
tulburări la nivelul ficatului: slăbiciune musculară, icter, urină foarte închisă la culoare, paloare, edeme
sau cădere a părului. În astfel de cazuri, întrerupeţi administrarea Omicral şi consultaţi-vă imediat
medicul.
Ocazional au fost raportate edeme, insuficienţă cardiacă congestivă sau edem pulmonar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
6
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Omicral
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Omicral
- Substanţa activă este itraconazol.
- Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: microgranule de zahăr (zaharoză şi amidon), poloxamer 188, hipromeloză şi
poloxamer 188 micronizat.
Capacul şi corpul capsulei: gelatină, apă purificată, indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104) şi
dioxid de titan (E 171).
Cum arată Omicral și conținutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari nr.0, cu cap si corp de culoare verde opac, ce conţin microgranule sferice de
culoare bej-gălbui.
Cutie cu un blister din Al/Al a câte 4 capsule
Cutie cu un blister din Al/Al a câte 6 capsule
Cutie cu 4 blistere din Al/Al a câte 4 capsule
Cutie cu 3 blistere din Al/Al a câte 6 capsule
Cutie cu 8 blistere din Al/Al a câte 4 capsule
Cutie cu 3 blistere din Al/Al a câte 5 capsule
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă:
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlanda
Fabricant
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo nr. 7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, Spania
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Review
Produse Recomandate
Micogal 100mg X 15cps
4070 Lei
Orungal 100 Mg, 15 Capsule, Janssen
4218 Lei
Istoricul tau de navigare
Maximag EXPRESS, 20 plicuri, Natur Produkt Zdrovit
Nordimet 15 Mg 4 Fiole, Nordic Group
Ulei Migdale Presat La Rece 100ml Uz Intern Herbavit
Natura Mix Vigore, 20 plicuri, Aboca
Co-prenessaneo 10 Mg/2.5 Mg, 30 comprimate, Krka
Valeriana + Magneziu, 60 capsule, Dvr Pharm
Mirinda Herbal Mixed Paste, 2 plicuri x 10 ml, Acdc Kozmetik
Emofix unguent hemostatic, 30 g, DMG
Triplixam 10mg/2 5mg/5mg Compr. Film.
SunVita Gold Multivitamine & Minerale, 30 comprimate , Sunwave
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
