Miofilin 100mg X 20cps Zentiva

Name: Miofilin 100mg X 20cps Zentiva
Brand: Zentiva International A S
SKU: W42796002
Price: 28.73 RON
Availability: InStock

Cod sau EAN: W42796002

EAN: 5944705002776

Bucati / unitate: 20

Denumire internationala: AMINOPHYLLINUM

Forma farmaceutica: Capsule

Producator: Zentiva International A S

În stoc

28⁷³ Lei

Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!

Ultima actualizare: 9 July • 12:12

Miofilin 100mg X 20cps Zentiva

Atenționare

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16642/2026/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Miofilin 100 mg capsule Aminofilină (Teofilină-etilendiamină) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Miofilin 3. Cum să utilizaţi Miofilin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Miofilin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, derivaţi xantinici. Miofilin este un medicament utilizat în: - tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de dispnee în formele uşoare şi moderate de astm bronşic; - bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică. Miofilin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Miofilin Nu utilizaţi Miofilin - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aminofilină, teofilină, etilendiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Miofilin (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alţi derivaţi xantinici; - dacă luaţi alţi derivaţi xantinici, - dacă aveţi porfirie acută (o afecţiune a sângelui cu simptome acute); - la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Administrarea la pacienţii cu atac de cord (infarct miocardic) poate duce la deces, din cauza scăderii bruşte a tensiunii arteriale. Miofilin poate fi utilizat cu prudenţă în următoarele situaţii: - angină pectorală instabilă (dureri la nivelul pieptului); - predispoziţie la tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii); - hipertensiune arterială severă; - cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (îngroşări anormale ale muşchiului inimii); - insuficienţă cardiacă (afectare severă a inimii) ; - hipertiroidie (creşterea funcţiei tiroidei); - , vârstnici; - obezitate: dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră în funcţie de greutatea ideală; - manifestări epileptice (epilepsie); - ulcere gastrice sau duodenale; - porfirie (o afecţiune a sângelui); - afectare a ficatului (insuficienţă hepatică, mai ales ciroză): este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza, din cauza riscului de supradozaj; - tratamente cu alte medicamente (vezi pct. ,,Miofilin împreuna cu alte medicamente”); - diabet zaharat; - glaucom (afecţiune determinată de creşterea presiunii în interiorul ochiului boli febrile (boli insotite de creşterea temperaturii corpului), hipertermie persistentă (creştere anormală a temperaturii corpului); - disfuncţie hepatică sau renală (ficatul sau rinichii nu funcționează corect); - hipoxemie(concentraţie plasmatică redusă de oxigen); - pneumonie, infecţii virale (mai ales gripă). Administrarea de Miofilin la pacienţii cu vârsta de peste 60 ani, mai ales la vârstnicii cu alte afecțiuni asociate, grav bolnavi şi/sau sub tratament medicamentos intens este însoțită de un risc mai mare de intoxicație. Astfel, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică de teofilină. Timpul de înjumătăţire plasmatică a teofilinei (un compus al aminofilinei) este prelungit în majoritatea acestor situaţii (eliminarea este încetinită) şi medicamentul poate să se acumuleze în organism până la concentraţii toxice. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza. Miofilin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Miofilin acţionează sinergic cu alte medicamente xantinice, β-simpatomimetice, cafeină şi alte substanţe similare. Miofilin nu se administrează concomitent cu alţi derivaţi de xantină, băuturi care conţin cafeină. Eficacitatea Miofilin poate fi redusă dacă este administrat în același timp cu următoarele medicamente: - Derivaţi barbiturici (în special fenobarbital și pentobarbital), carbamazepină, fenitoină, primidonă, isoproterenol, hidroxid de magneziu, moracizină, ritonavir, rifabutină, rifampicină, sulfinpirazonă și preparate pe bază de plante care conţin sunătoare. În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească dozele de Miofilin. Poate apărea un risc crescut de supradozaj și reacţii adverse la utilizarea Miofilin în același timp cu următoarele medicamente: - Contraceptive orale, antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, claritromicină, josamicină, roxitromicină și spiramicină), chinolone (inhibitori ai girazei bacteriene, norfloxacină, pefloxacină, acidul pipemidic), imipenem, izoniazidă, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluoroquinolone, furosemid, lincomicină, troleandomicină, clindamicină, probenecid, paracetamol, pentoxifilină, tacrină, viloxazină, tiabendazol, fluconazol, blocante ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil, diltiazem), propranolol, mexiletină, propafenonă, ticlopidină, cimetidină, alopurinol, α- interferon și vaccinul antigripal. În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă dozele de Miofilin. Alte interacţiuni ale Miofilin: - ranitidina: dozele de Miofilin trebuie determinate în mod individual, cu mare prudență; - ciprofloxacina: doza de Miofilin trebuie redusă la maxim 60% din doza recomandată; În terapia concomitentă dintre teofilină şi chinolone, se recomandă determinarea concentrațiilor plasmatice de teofilină, la intervale scurte de timp. - enoxacina: doza de Miofilin trebuie redusă la maxim 30% din doza recomandată; - adenozina, carbonatul de litiu și blocantelor β-adrenergice: utilizarea concomitentă cu Miofilin poate reduce eficacitatea acestor medicamente; - rezerpina: utilizarea concomitentă de Miofilin poate potenţa efectul acestui medicament; - medicamente diuretice: crește efectul diuretic al acestor medicamente; - efedrina şi alte simpatomimetice: creşte riscul apariţiei reacţiilor toxice; - ketamina: creşte riscul apariţiei convulsiilor. - medicamente diuretice: creşte efectul diuretic. - benzodiazepine: scade efectul sedativ - curarizantele antidepolarizante: Miofilin anulează/blochează efectul acestor medicamente. ATENŢIE: Utilizarea halotanului la pacienţii care utilizează Miofilin poate duce la afectarea severă a ritmului inimii. Aminofilina poate modifica rezultatele unor teste de laborator; poate creşte cantitatea de acizi graşi şi concentraţia de catecolamine din urină. Precauţii suplimentare sunt recomandate în astmul bronşic sever. Se recomandă ca valorile concentraţiei plasmatice a potasiului să fie monitorizate în aceste situaţii. Miofilin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu trebuie să fumați sau să consumați alcool etilic pe durata tratamentului cu Miofilin. Nu utilizaţi acest medicament împreună cu alimente şi băuturi care conţin xantine, cum sunt băuturile cu cafeină(ceai, cafea) sau ciocolată. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Aminofilina nu trebuie utilizată în timpul primului trimestru de sarcină. În al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, aminofilina trebuie utilizată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal, deoarece această substanţă traversează placenta şi poate avea efecte nedorite (simpatomimetice) asupra fătului. În stadii avansate de sarcină, concentraţia teofilinei legată de proteinele plasmatice poate scădea şi eliminarea acesteia este redusă; pentru a evita apariţia reacţiilor adverse, poate fi necesară reducerea dozei. Dacă la sfârşitul sarcinii, o pacientă se află sub tratament cu aminofilină, contracţiile uterine pot fi inhibate. Administrarea aminofilinei în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată. Nou-născuţii expuşi în timpul sarcinii la teofilină trebuie monitorizaţi cu privire la efectele teofilinei. Teofilina se excretă în laptele matern şi poate atinge concentraţii plasmatice terapeutice la sugari. În consecinţă, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu teofilină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Miofilin poate provoca, chiar la dozele terapeutice recomandate: ameţeli, tensiune arterială scăzută, agitaţie (excitaţie psihomotorie), influenţând capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului în timpul conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau efectuării unor activităţi riscante. De aceea, se impune prudenţă în utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau manevrează utilaje. 3. Cum să utilizaţi Miofilin Utilizaţi întotdeauna Miofilin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Capsulele Miofilin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de apă. Doza se va adapta în funcţie de răspunsul individual şi eventuala apariţie a reacţiilor adverse. În general, se recomandă să se administreze doze mici în primele zile de tratament. Acestea vor fi apoi crescute în funcţie de concentraţia plasmatică a teofilinei, de efectul terapeutic şi de toleranţă. La pacienţiicu obezitate, doza se stabileşte în funcţie de greutatea ideală. Adulţi şi adolescenţi Doza recomandată este de 10-15 mg aminofilină/kg şi zi, administrată oral, fracţionat în 2-4 prize. Se începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenţi nu se va depăşi doza de 600 mg/zi. Copii cu vârsta între 6-12 ani Doza recomandată este de 12 mg aminofilină/kg şi zi, aceasta putând fi crescută până la 15 mg aminofilină/kg şi zi, fără a se depăşi 400 mg/zi. Se recomandă controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentraţiei plasmatice a teofilinei pentru a stabili doza optimă terapeutică individuală şi scăderea riscului toxicităţii. Copii cu vârsta sub 6 ani Pentru copii sub 6 ani, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate acestei grupe de vârstă. Dacă utilizaţi mai mult Miofilin decât trebuie Dacă dumneavoastră, sau altcineva, utilizaţi din greşeală mai mult Miofilin decât a fost prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Simptomele care pot apărea în cazul administrării unei supradoze sunt: - tulburări gastro-intestinale: greaţă, dureri de stomac, vărsături, diaree; - excitabilitate la nivelul sistemului nervos central: nelinişte, dureri de cap, insomnie, ameţeli; - tulburări cardiace: tulburări de ritm; În cazuri grave pot apărea: - convulsii, tulburări grave de ritm cardiac şi insuficienţă circulatorie; La copil, pot apărea agitaţie, flux abundent de cuvinte (logoree), stări confuzionale, vărsături repetate, temperatură crescută (hipertermie), creşterea frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), tulburare gravă a ritmului inimii (fibrilaţie ventriculară), tensiune arterială scăzută, tulburări respiratorii, hiperventilaţie (respiraţie accelerată) urmată de depresie respiratorie(respirația devine lentă sau superficială), tulburări neurologice însoţite de convulsii. În funcţie de vârstă, dacă sunteţi fumător, de stări patologice, dietă, alte medicamente asociate, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de aminofilină în mod individual, cu multă atenţie, şi vă va monitoriza concentraţia serică de teofilină. Supradozajul poate să apară şi din cauza administrării unor doze inadecvate, a unor doze repetate la intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate. Dacă uitaţi să utilizaţi Miofilin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Miofilin Capsulele Miofilin se administrează atât timp şi aşa cum a stabilit medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul tratamentului cu Miofilin, următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi): - ameţeli, tensiune arterială scăzută, dureri precordiale (în piept); - dureri de cap, excitație, tremor al extremităților, stare de neliniște, insomnie; - bătăi ale inimii accelerate și/sau neregulate, palpitații, scăderea tensiunii arteriale; - afectarea activităţii gastro-intestinale, dureri epigastrice, greață, anorexie, vărsături, diaree; - diureză crescută (eliminarea unui volum mare de urină); - modificări ale electroliților serici, în special hipokaliemie (scăderea potasiului seric), creșterea calciului seric și a concentrațiilor de creatinină, hiperglicemie (valori crescute ale glucozei în sânge) și hiperuricemie (creşterea concentraţiei de acid uric în sânge). Apariţia convulsiilor confirmă intoxicaţia, mai ales la copil. Reacții de hipersensibilitate la Miofilin sunt mai puțin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi). Boala de reflux gastroesofagian existentă se poate agrava. Reacțiile adverse pot fi mai pronunțate în caz de hipersensibilitate individuală sau în caz de supradozaj (concentrația teofilinei în plasmă mai mare de 20 μg/ml). În cazul unei concentrații plasmatice peste 25 μg/ml pot apărea următoarele reacţii adverse: - convulsii; - scăderea bruscă a tensiunii arteriale; - aritmie ventriculară (tulburare gravă de ritm al inimii); - manifestări gastro-intestinale severe (de exemplu sângerări gastro-intestinale, sindrom ocluziv). În cazul unei sensibilităţi existente la etilendiamină, componentă a moleculei de aminofilină, pot apărea reacţii alergice, în decurs de până la 48 de ore şi se manifestă, de obicei, prin erupţii pe piele, mâncărime generalizată pe piele, bronhospasm (senzaţie de lipsă de aer datorată îngustării căilor respiratorii în plămân), urticarie și/sau reacții generalizate, cu febră și scăderea numărului de trombocite din sânge. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct laAgenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Miofilin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Miofilin după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Miofilin - Substanţa activă este aminofilina (teofilina-etilendiamină). O capsulă conţine aminofilină (teofilina-etilendiamină) 100 mg. - Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; capacul şi corpul capsulei - dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatină. Cum arată Miofilin şi conţinutul ambalajului Miofilin se prezintă sub formă de capsule cu capeterotunjite, de culoare crem (cap şi corp), care conţin o pulbere de culoare slab-gălbuie. Miofilin este disponibil în cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti România Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Review

Produse Recomandate

Miofilin 24mg/ml Fiole

98⁸⁹ Lei

Istoricul tau de navigare

Curasept Biosmalto Baby-Kid, 50 ml