Maresyl 1 Mg/ml, Spray 10ml, Dr Reddy S

Tratamentul simptomatic al congestiei nazale.

Maresyl 1 mg/ml spray nazal poate fi utilizat la adulţi, și la copii cu vârsta de cel puţin10 ani.

Doze

Doza la adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 10 ani este de 1-2 pulverizări în fiecare nară, dar nu mai mult de o dată la interval de 10-12 ore. Dacă este necesar, medicamentul poate fi utilizat de cel mult 3 ori pe zi.Copii şi adolescenţi

Maresyl 1 mg/ml spray nazal este indicat la copii cu vârsta de cel puţin 10 ani, în condiţiile administrării conform recomandărilor de mai sus.

Maresyl 1 mg/ml nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani. Alte concentraţii ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru administrarea la acest grup de pacienţi.

Durata maximă de tratament este de 7 zile; dacă după 3 zile pacientul nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie evaluată starea clinică a acestuia. Utilizarea prelungită şi excesivă poate cauza congestie de tip rebound. Doza recomandată nu trebuie depăşită.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Nu trebuie utilizat după hipofizectomie trans-sfenoidală sau intervenţii chirurgicale trans-nazale/trans- orale cu expunere a durei mater.

Inflamaţie „uscată” a mucoasei nazale (rinită uscată)

Atenționări

În cazul utilizării xilometazolinei, trebuie adoptată o atitudine precaută la pacienţii care prezintă reacţii puternice la simpatomimetice. Utilizarea poate determina, de exemplu, insomnie, ameţeli, tremor, aritmie sau hipertensiune arterială.

Maresyl poate fi utilizat numai după evaluarea atentă a riscurilor şi beneficiilor tratamentului, la pacienţii:

care au fost trataţi cu inhibitori de monoaminoxidază (MAO) în ultimele 2 săptămâni

cu presiune intraoculară crescută, în special pacienţii cu glaucom cu unghi îngust

cu boală cardiovasculară severă (de exemplu boală ischemică cardiacă, hipertensiune arterială)

cu feocromocitom

cu boli metabolice (de exemplu hipertiroidism, diabet zaharat)

cu porfirie

cu hiperplazie de prostată

Tumefierea mucoasei poate reveni odată cu oprirea unui tratament pe termen lung cu xilometazolină. În acest caz, aceasta poate fi determinată de aşa-numitul efect de rebound, cauzat chiar de medicament. Pentru a preveni această evoluţie, perioada de tratament trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă (vezi pct. 4.2). Infecţiile bacteriene ale nasului şi sinusurilor trebuie tratate în mod corespunzător. Se poate produce răspândirea infecţiei dacă acelaşi flacon cu spray este utilizat de mai multe persoane.

Interacțiuni

Nu se recomandă utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresivele triciclice sau tetraciclice, cu inhibitorii de monoaminoxidază (MAO) sau la mai puţin de două săptămâni de la administrarea inhibitorilor de monoaminoxidază (MAO).

Din cauza potenţialelor efecte hipertensive ale xilometazolinei, este de preferat ca Maresyl să nu fie utilizat concomitent cu medicamente antihipertensive (de exemplu metildopa). Maresyl şi alte medicamente cu efect potenţial hipertensiv (de exemplu doxapram, ergotamină, oxitocină) pot să îşi potenţeze reciproc efectele hipertensive.

Sarcina

Sarcina

Datele provenite de la un număr limitat de expuneri în cursul primului trimestru de sarcină nu au relevat nicio reacţie adversă asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Nu sunt disponibile alte date epidemiologice. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării xilometazolinei la doze mai mari decât doza terapeutică recomandată (vezi pct. 5.3). Trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul detectării hipertensiunii arteriale sau a semnelor de scădere a fluxului sanguin la nivel uterin. În cazul utilizării de doze mai mari şi durate de utilizare mai lungi, nu poate fi exclusă scăderea fluxului sanguin la nivel uterin.

Maresyl poate fi utilizat în cursul sarcinii conform instrucţiunilor, pe o perioadă de cel mult o săptămână.Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se elimină în laptele matern uman. Nu se poate exclude existenţa unui risc pentru sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe administrarea/de a nu utiliza Maresyl, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Întrucât supradozajul poate duce la scăderea formării de lapte, doza recomandată de xilometazolină nu trebuie depăşită pe durata alăptării.