Etamsilat Zentiva 250mg/2ml Sol. Inj.
W57392002
W57392002
5
În stoc
5774 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 29 April • 19:03
Etamsilat Zentiva 250mg/2ml Sol. Inj.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢ Ă NR. 12401 /20 19/01 -02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMA ŢII PENTRU UTILIZATOR
Etamsilat Zentiva 250 mg soluţie injectabilă
Etamsilat
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicame nt
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Ace st medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmac istului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Etamsilat Zentiva 250 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Etamsilat Zentiva 250 mg
3. Cum să utilizați Etamsilat Zentiva 250 mg
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Etamsilat Zentiva 250 mg
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Etamsilat Zentiva 250 mg şi pentru ce se utilizează
Etamsilat este un medicament hemostatic utilizat în:
- chirurgie: pentru prevenirea şi tratamentul hemoragiilor vaselor mici numite capilare , apărute în
cursul interven ţiilor chirurgicale din ginecologie, obstetrică, ORL, urologie, gastroenterologie ;
- medicin ă internă: pentru prevenirea şi tratamentul hemoragiilor capilare de diverse cauze şi localizări
– prezenţa de sânge în urină , hematemeză (simptom al unei hemoragii int erne acute, constând în vom ă
cu sânge) , melenă (eliminare a unui scaun negru, conţinând sâng e provenit din părţile superioare ale
tubului digestiv ), sângerări nazale , sângerări gingivale , hemoragii provocate de anumite
medicamente (anticoagulante sau antiinflamatoare nesteroidiene );
- ginecologie în caz de : m etroragie (hemo ragie de la nivel uterin în afara menstruaţiei ), menoragie
(pierdere a unei mari cantităţi de sânge la menstruaţie ) primară sau datorată dispozitivelor intrauterine,
de mică intensitate, în absenţa unei patologii.
Acest medicament este destinat adulţilor şi copiilor.
2. Înai nte să utilizaţi Etamsilat Zentiva 250 mg
Nu utilizaţi Etamsilat Zentiva 250 mg
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etamsilat sau la oricare dintre celelalte componente ale
Etamsilat Zentiva.
2
Atenționări și precauții
Spuneţi medicului dumneavoas tră:
- dacă aveţi febră, deoarece apariţia febrei obligă la oprirea tratamentului.
- dacă aveţi tensiune arterială oscilantă sau cu valori mici , deoarece în cazul administrării de etamsilat
pe altă cale decât pe cea intramusculară sau intravenoasă este ne cesară măsurarea periodică a valorilor
tensiunii arteriale .
Etamsilat Zentiva 250 mg împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele el iberate fără prescripţie medicală.
Tiamina (vitamina B 1) este inactivată de sulfitul conţinut în soluţia injectabilă de etamsilat.
În eventualitatea unei perfuzii cu Dextran, soluţia de etamsilat se injectează înainte.
Etamsilat Zentiva 250 mg împreună cu alimente şi băuturi
Nu există restricţii legate de administrarea împreună cu alimente şi băuturi.
Sarcina , alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Deoarece datele privind expunerea la etamsilat în timpul sarcinii sunt insuficiente, etamsilatul poate fi
administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul potenţial asupra
fătului.
În absenţa datelor privind trecerea în lap tele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului
sau, dacă alăptarea trebuie continuată, tratamentul se întrerupe.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Etamsilatul nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sa u de a folosi utilaje.
Etamsilat Zentiva conţine metabisulfit de sodiu (E223). Poate provoca rar reacţii de
hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui
medicam ent.
3. Cum să utilizaţi Etamsilat Zentiva 250 mg
Utilizaţi întotdeauna Etamsilat Zentiva exact aşa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Soluţia injectabilă Etamsila t Zentiva trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau
de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Etamsilat Zentiva
intravenos lent sau intramuscular, în funcţie de indicaţii.
Soluţia injectabilă se p oate administra şi în aplicaţii locale, ca tamponament. Se îmbibă o compresă cu
conţinutul unei fiole şi se aplică pe zona hemoragică sau în alveola dentară după extracţie. Se poate
repeta la nevoie.
Doze şi mod de administrare
Adulţi
În caz de urgenţă: 2-3 fiole, de 3 ori pe zi, intravenos sau intramuscular atât cât persistă hemoragia şi
riscul hemoragic.
Preoperator: 2 fiole intravenos sau intramuscular , cu o oră înainte de intervenţie.
3
Intraoperator: 1 -2 fiole intravenos ; se repetă la nevoie.
Postoper ator:1 fiolă intravenos sau intramuscular de două ori pe zi, atât timp cât persistă riscul
hemoragic.
Copii
Se administrează jumătate din doza adultului.
Dacă aţi utilizat mai mult Etamsilat Zentiva 250 mg decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva , utilizaţi din greşeală mai mult Etamsilat Zentiva decât a fost
prescris, adresaţi -vă imediat medicului dumneavoastră.
Nu s -a raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Etamsilat Zentivav 250 mg
Nu vi se va administra o doză dublă pe ntru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Etamsilat Zentiva 250 mg
Etamsilat Zentiva se administrează în funcţie de indicaţia medicul ui dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi -vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Etamsilat Zentiva poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută ca re nu poate fi estimată din datele disponibile.
Vă rugăm să -i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome:
febră, dureri de cap , erupţii trecătoare pe piele , tulburări digestive - durere în regiunea epigastrului
(zona su perioar ă şi mediană a abdomenului ), greaţă, vărsături, diaree. În cele mai multe cazuri, aceste
simptome dispar spontan. Dacă ele persistă, doza trebuie redusă sau tratamentul se întrerupe . Feb ra
obligă la întreruperea medicaţiei.
Uneori administrarea pa renterală (intravenoasă sau intramusculară) determină scăderea tensiunii
arteriale trecător .
Etamsilat Zentiva 250 mg soluţie injectabilă prin conţinutul în meta bisulfit de sodiu poate produce, la
anumiţi pacienţi, greaţă, diaree, reacţii alergice. Au fo st semnalate cazuri grave de dificultăţi în
respiraţie şi şoc anafilactic cu risc letal (reacţie alergică gravă ).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţ i medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Etamsilat Zentiva 250 mg
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
4
Nu utilizaţi Etamsilat Zentiva după data de expirare în scrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Etamsilat Zentiva 250 mg
- Substanţa activă este etamsilat. O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine etamsilat 250 mg.
Un mililitru soluţie injectabilă conţine etam silat 125 mg.
- Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E 223), edetat disodic, fosfat disodic dodecahidrat,
acid citric monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Etamsilat Zentiva 250 mg şi conţinutul ambalajului
Etamsilat Zentiva se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule în
suspensie.
Etamsilat Zentiva este disponibil în:
cutii cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de
rupere și două in ele colorate ( albastru şi alb ) pe gâtul fiolei pentru identificare , a câte 2 ml soluţie
injectabilă
sau
cutii cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de
rupere și două inele colorate ( albastru şi alb ) pe gâtul fiolei pentru identificare , a câte 2 ml soluţie
injectabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti,
Tel.: +4 021.304.75.97
[email protected]
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti,
Tel.: +4 021.304.75.97
[email protected]
Acest prospect a fost aprobat în august 2019 .
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web -site -ul Agenţi ei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Review
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.