Escitalopram Torrent 10 Mg 10mg

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10829/2018/01 Anexa 1 NR. 10830/2018/01 NR. 10831/2018/01 NR. 10832/2018/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Escitalopram Torrent 5 mg comprimate filmate Escitalopram Torrent 10 mg comprimate filmate Escitalopram Torrent 15 mg comprimate filmate Escitalopram Torrent 20 mg comprimate filmate Escitalopram Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Escitalopram Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Torrent 3. Cum să luaţi Escitalopram Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Torrent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Escitalopram Torrent şi pentru ce se utilizează Escitalopram Torrent conține substanța activă escitalopram. Escitalopram Torrent aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier, prin creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a bolilor înrudite. Acest medicament conţine escitalopram şi este utilizat pentru tratamentul depresiei (episoade de depresie majoră) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Escitalopram Torrent, chiar dacă este nevoie de un timp înainte de a simti vreo îmbunătățire în starea dumneavoastră. Trebuie să discutați cu un medic, dacă nu vă simțiți bine sau dacă vă simțiți rău. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Torrent Nu luaţi Escitalopram Torrent 2 - dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la punctual 6). - dacă luaţi în acelaşi timp alte medicamente care aparţin unei clase terapeutice numite inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), incluzând selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic). - dacă aveţi din naştere sau aţi avut la un moment dat ritm anormal al bătăilor inimii (acest lucru se vede pe ECG, o investigaţie care arată modul în care funcţionează inima) - dacă luaţi în acelaşi timp medicamente pentru probleme ale ritmului bătăilor inimii sau medicamente care pot să afecteze acest ritm (vezi punctul “Escitalopram Torrent împreună cu alte medicamente”) Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Escitalopram Torrent. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice altă afecţiune sau boală pe care o aveţi, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să ţină cont de acest lucru. În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă aveţi epilepsie. Tratamentul cu escitalopram trebuie întrerupt dacă apar convulsii pentru prima oară sau dacă acestea devin mai frecvente (vezi şi punctul 4 “Reacţii adverse") - dacă aveţi disfuncţie a ficatului sau a rinichilor. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza. - dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu escitalopram poate modifica controlul glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale. - dacă aveţi o concentraţie scăzută de sodiu în sânge - dacă aveţi o tendinţă de a sângera sau de a face vânătăi cu uşurinţă - dacă vi se efectuează terapie electroconvulsivantă - dacă aveţi boală a arterelor coronare - dacă aveţi sau aţi avut boli ale inimii sau aţi avut recent un infarct miocardic - dacă aveţi bătăi lente ale inimii când staţi în repaus şi/sau ştiţi ca s-ar putea să aveţi deficit de săruri ca rezultat al diareei severe prelungite şi vărsăturilor (stare de rău) sau ca rezultat al utilizării de medicamente diuretice (comprimate de apă) - dacă prezentaţi bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leşin, colaps sau ameţeli la ridicarea în picioare, ceea ce indică tulburări ale ritmului bătăilor inimii - dacă aveți sau ați avut în trecut probleme cu ochii, cum ar fi anumite tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului). Vă rugăm să luaţi în considerare Unii pacienţi cu tulburări maniaco-depresive pot să intre în faza maniacală. Aceasta este caracterizată prin modificarea rapidă şi aberantă a ideilor, o stare de bună dispoziţie exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă aveţi impresia că aţi intrat într-o stare maniacală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Simptomele cum sunt nelinişte şi dificultate de a sta liniştit în şezut sau în picioare pot să apară în cursul primei săptămâni de tratament. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste simptome. Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult. Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei: - Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare. - Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un medicament antidepresiv. 3 În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi fără întârziere la departamentul de urgenţă al unui spital. Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-1 rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Escitalopram Torrent nu trebuie administrat, în mod normal, la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani, atunci când sunt trataţi cu această clasă de medicamente, prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, cum sunt tentativă de sinucidere, idei suicidare şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi furie). Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Escitalopram Torrent pacienţilor cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că tratamentul cu acest medicament este în beneficiul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Escitalopram Torrent pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele menţionate anterior au apărut sau s-au agravat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani trataţi cu Escitalopram Torrent. De asemenea, până în prezent nu a fost demonstrată siguranţa tratamentului de lungă durată cu Escitalopram Torrent cu privire la creşterea, maturizarea, dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acestă grupă de vârstă. Escitalopram Torrent împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente: - - Inhibitori neselectivi ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO) care conţin ca substanţă activă fenelzină, iproniazidă, nialamidă şi tranilciproamină. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente va trebui să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Escitalopram Torrent. După oprirea tratamentului cu Escitalopram Torrent trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile înainte de a începe să luaţi vreunul dintre aceste medicamente. - Inhibitori selectivi şi reversibili ai MAO-A, care conţin moclobemidă (utilizată pentru tratamentul depresiei). Aceştia pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse. - Inhibitori ireversibili ai MAO-B, care conţin selegilină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson) - Linezolid, un antibiotic - Litiu (pentru tratamentul tulburării maniaco-depresive) şi triptofan - Imipramină şi desipramină (ambele utilizate pentru tratamentul depresiei). - Sumatriptan şi medicamente similare (utilizate pentru tratamentul migrenei) şi tramadol (medicament împotriva durerii severe). Acestea pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse. - Cimetidină, lansoprazol şi omeprazol (medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerelor gastrice), fluvoxamină (antidepresiv) şi ticlopidină (un medicament care reduce riscul de accident vascular cerebral). Acestea pot determina concentraţii crescute de escitalopram în sânge. - Sunătoare - preparat pe bază de plante utilizat pentru depresie - Acid acetilsalicilic şi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente împotriva durerii sau pentru subţierea sângelui, aşa numite anticoagulante). Acestea pot creşte tendinţa la sângerare. - Warfarină, dipiradamol şi fenprocumoniu (medicamente pentru subţierea sângelui, aşa numite anticoagulante). Medicul dumneavoastră vă va verifica, probabil, timpul de coagulare al sângelui la iniţierea şi întreruperea tratamentului cu Escitalopram Torrent, pentru a verifica dacă doza de anticoagulant este cea adecvată. 4 - Meflochină (utilizată pentru tratamentul malariei), bupropion (utilizat pentru tratamentul depresiei) şi tramadol (utilizat pentru tratamentul durerii severe), din cauza posibilului risc de scădere a pragului convulsivant. - Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozelor) și antidepresive (antidepresive triciclice și ISRS), din cauza posibilului risc de scădere a pragului convulsivant. - Flecainidă, propafenonă şi metoprolol (utilizate în bolile cardio-vasculare), clomipramină şi nortriptilină (antidepresive) şi risperidonă, tioridazină şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesară modificarea dozelor de Escitalopram Torrent. - Medicamente care scad concentraţiile de potasiu sau magneziu din sânge, deoarece în aceste cazuri creşte riscul de tulburări ale ritmului bătăilor inimii, care pot pune viaţa în pericol. Nu luaţi Escitalopram Torrent dacă utilizaţi medicamente pentru probleme ale ritmului bătăilor inimii sau care pot afecta acest ritm, cum sunt antiaritmice din clasele IA şi III, antipsihotice (de exemplu derivaţi de fenotiazină, pimozidă, haloperidol), antidepresive triciclice, anumite substanţe antimicrobiene (de exemplu sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină administrată intravenos, pentamidină, tratament anti-malarie, în special halofantrină), anumite antihistaminice (astemizol, mizolastină). Dacă aveţi nelămuriri în legătură cu aceste lucruri, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Escitalopram Torrent împreună cu alimente, băuturi şi alcool Escitalopram Torrent poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 3 “Cum să luaţi Escitalopram Torrent”). Ca şi în cazul altor medicamente asemănătoare, nu este recomandată asocierea Escitalopram Torrent cu alcoolul etilic, deşi nu este de aşteptat ca escitalopramul să interacţioneze cu alcoolul etilic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă. Nu luaţi Estitalopram Torrent dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre riscurile şi beneficiile implicate. Dacă luaţi Escitalopram Torrent în ultimele 3 luni de sarcină trebuie să ştiţi că următoarele simptome pot să apară la nou născut: dificultăţi la respiraţie, o piele de culoare albăstrui-violet, crize convulsive sau convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăţi la hrănire, vărsături, glicemie mică, musculatură contractată sau relaxată, reflexe exagerate, tremor, iritabilitate, letargie, plâns continuu, insomnie sau incapacitate de a adormi. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome la naştere, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau moaşa ştiu că luaţi Escitalopram Torent. Când sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele asemănătoare cu Escitalopram Torrent pot creşte riscul unei afecţiuni grave la copil, numită hipertensiune pulmonară peristentă a nou născutului (HPPN), manifestată prin faptul că nou-născutul respiră rapid şi are o piele de culoare albăstruie. Aceste simptome apar, de obicei, în primele 24 de ore după naştere. Dacă se întâmplă acest lucru copilului dumneavoastră, trebuie să vă adr esaţi imediat medicului dumneavoastră sau moaşei. Dacă este utilizat în timpul sarcinii, tratamentul cu Escitalopram Torrent nu trebuie întrerupt brusc sub nicio formă. Este de așteptat ca escitalopramul să fie excretat în laptele matern. Citalopramul, un medicament asemănător cu escitalopramul, a redus calitatea spermei în studiile efectuate la animale. Teoretic, acest lucru poate afecta fertilitatea, dar până în prezent nu s-a observat acest efect la om. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sunteţi sfătuit să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până când nu ştiţi cum vă afectează Escitalopram Torrent. 5 3. Cum să luaţi Escitalopram Torrent Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact cum aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Depresie Doza uzuală recomandată din Escitalopram Torrent este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare de panică Doza iniţială din Escitalopram Torrent este de 5 mg, luată o dată pe zi, în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare de anxietate socială Doza uzuală recomandată din Escitalopram Torrent este de 10 mg, luată o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate fie să vă scadă doza până la 5 mg pe zi, fie să vă crească doza până la maxim 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la tratament. Tulburări de anxietate generalizată Doza uzuală recomandată din Escitalopram Torrent este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare obsesiv-compulsivă Doza uzuală recomandată din Escitalopram Torrent este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) Doza iniţială din Escitalopram Torrent este de 5 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 10 mg pe zi. Utilizare la copii şi adolescenţi Escitalopram Torrent nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. Pentru informaţii suplimentare vezi punctul 2 al acestui prospect “Atenţionări şi precauţii”. Cum trebuie să luaţi comprimatele Puteţi utiliza Escitalopram Torrent cu sau fără alimente. Luaţi comprimatele cu un pahar cu apă. Nu le mestecaţi, deoarece comprimatele au un gust amar. Pentru Escitalopram Torrent 10 mg comprimate filmate şi Escitalopram Torrent 20 mg comprimate filmate Dacă este necesar, puteţi să divizaţi comprimatele. Durata tratamentului Poate fi nevoie de mai multe săptămâni până să începeţi să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să luaţi Escitalopram Torrent chiar dacă durează ceva timp înainte să simţiţi orice ameliorare a stării dumneavoastră. Nu modificaţi doza, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Continuaţi să utilizaţi Escitalopram Torrent atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi prea repede tratamentul, simptomele pot să vă reapară. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat pentru o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi bine. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Escitalopram Torrent 6 Dacă aţi luat mai multe comprimate de Escitalopram Torrent decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Faceţi acest lucru chiar dacă vă simţiţi încă bine. Unele dintre simptomele de supradozaj pot fi ameţeli, tremurături, agitaţie, convulsii, comă, greaţă, vărsături, modificări ale ritmului bătăilor inimii, scădere a tensiunii arteriale şi modificări ale echilibrului hidroelectrolitic. Luaţi cutia de Escitalopram Torrent cu dumneavoastră atunci când mergeţi la medic sau la spital. Dacă uitaţi să luaţi Escitalopram Torrent Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză şi vă reamintiţi înainte de a merge la culcare, luaţi-o imediat. Continuaţi-vă apoi schema de tratament obişnuită. Dacă vă amintiţi în timpul nopţii sau a doua zi, nu luaţi doza uitată şi continuaţi cu schema de tratament obişnuită. Dacă încetaţi să luaţi Escitalopram Torrent Nu încetaţi să utilizaţi Escitalopram Torrent, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Când terminaţi cura de tratament, se recomandă ca doza de Escitalopram Torrent să fie scăzută treptat, pe parcursul a câteva săptămâni. Când întrerupeţi tratamentul cu Escitalopram Torrent, mai ales dacă faceţi acest lucru brusc, puteţi prezenta simptome de întrerupere. Aceste simptome sunt frecvente atunci când tratamentul cu Escitalopram Torrent este întrerupt. Riscul este mai mare dacă tratamentul cu Escitalopram Torrent a fost utilizat pe perioade îndelungate, au fost administrate doze mari sau atunci când doza este scăzută prea repede. Majoritatea persoanelor au simptome uşoare, care dispar singure în decurs de 2 săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienţi aceste simptome pot fi severe sau pot persista o perioadă mai mare de timp (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentaţi simptome de întrerupere severe atunci când opriţi tratamentul cu Escitalopram Torrent, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Acesta vă poate recomanda să continuaţi un timp tratamentul şi, ulterior, să scădeți doza într-un ritm mai lent. Simptomele de întrerupere includ: senzaţie de ameţeală (dezechilibru sau lipsă de siguranţă), senzaţie de înţepături sau furnicături, senzaţie de arsură şi (mai puţin frecvent) senzaţie de şocuri electrice, inclusiv la nivelul capului, tulburări ale somnului (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a adormi), senzaţie de anxietate, durere de cap, greaţă, transpiraţii (inclusiv transpiraţii în timpul nopţii), nelinişte sau agitaţie, tremor (tremurături), stare de confuzie sau dezorientare, iritabilitate sau emotivitate crescută, diaree (scaune moi), tulburări de vedere, bătăi ale inimii asemănătoare unor lovituri sau bătăi din aripi (palpitaţii). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse dispar, în general, după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să luaţi în considerare că multe dintre efecte pot fi manifestări ale afecţiunii dumneavoastră şi, ca urmare, se vor ameliora atunci când veţi începe să vă simţiţi mai bine. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome trebuie să vă ad resați medicului dumneavoastră sau mergeți la spital imediat: Mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane)  sângerări neobişnuite, incluzând sângerări gastro-intestinale. Rare (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) Umflare a pielii, limbii, buzelor, faringelui sau feţei, urticarie sau dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire (reacţie alergică gravă) Febră mare, agitaţie, confuzie, tremurături şi contracţii rapide ale musculaturii; acestea pot fi semne ale unei afecţiuni rare denumită sindrom serotoninergic. 7 Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)  Dificultăţi la urinare  Convulsii, vezi şi punctul 2 „Atenţionări şi precauţii”  Colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor; acestea sunt semne de insuficienţă a ficatului/hepatită  Bătăi rapide, neregulate ale inimii, leşin; acestea pot fi semne ale unei afecţiuni care poate pune viaţa în pericol numită torsada vârfurilor.  Gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, a se vedea, de asemenea, secțiunea 2 "Atenționări și precauții".  Umflarea bruscă a membranelor mucoase (angioedem). În plus faţă de cele prezentate mai sus au fost raportate următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)  Senzaţie de rău (greaţă)  Durere de cap Frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane) Secreţii abundente la nivelul nasului sau nas înfundat (sinuzită)  Scădere sau creştere a poftei de mâncare  Anxietate, nelinişte, vise anormale, dificultăţi la adormire, somnolenţă, ameţeli, căscat, tremurături, senzaţie de înţepături la nivelul pielii  Diaree, constipaţie, vărsături, uscăciune a gurii  Transpiraţie excesivă  Durere musculară şi articulară (artralgie şi mialgie)  Tulburări sexuale (ejaculare întârziată, probleme ale erecţiei, apetit sexual redus, femeile pot avea probleme în a obţine orgasmul)  Oboseală, febră  Creştere în greutate Mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane)  Erupţie veziculară (urticarie), erupţie trecătoare pe piele, mâncărime (prurit)  Scrâşnire a dinţilor, agitaţie/nelinişte, nervozitate, atacuri de panică, confuzie  Tulburări ale somnului, tulburări ale gustului, leşin (sincopă)  Pupile dilatate (midriază), tulburări vizuale, zgomote în urechi (tinitus)  Cădere a părului  Sângerare menstruală excesivă  Menstruație neregulată  Sângerare vaginală  Scădere în greutate  Bătăi rapide ale inimii  Umflare a mâinilor şi a picioarelor  Sângerare a nasului Rare (poate afecta până la 1 din 1000 persoane)  Agresivitate, pierdere a simţului realităţii (depersonalizare), vedere a unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)  Bătăi lente ale inimii Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)  Scădere a concentraţiei de sodiu în sânge (simptomele sunt greaţă sau vărsături, însoţite de slăbiciune musculară şi confuzie)  Ameţeli când staţi în picioare, din cauza tensiunii arteriale mici (hipotensiune arterială ortostatică) 8  Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului (valori crescute ale enzimelor ficatului în sânge)  Tulburări ale mişcărilor (mişcări involuntare ale muşchilor)  Erecţie dureroasă (priapism)  Semne anormale de sângerare, de exemplu, sângerări la nivelul pielii şi mucoaselor (echimoze)  Umflare bruscă a pielii sau mucoaselor (angioedem)  Creşterea secreției de hormon antidiuretic, numit ADH, care determinând corpul să rețină apa și să dilueze sângele, reducând cantitatea de sodiu (secreție necorespunzătoare de ADH)  Secreţie lactată la bărbați și la femeile care nu alăptează  Manie  Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienţii care utilizează acest tip de medicamente  Modificări ale ritmului bătăilor inimii (numite “prelungire a intervalului QT”, observate pe ECG, o investigaţie care înregistrează activitatea electrică a inimii) În plus, un număr de reacţii adverse sunt cunoscute că apar la administrarea de medicamente care acţionează similar cu escitalopramul (substanţa activă din compoziţia Escitalopram Torrent). Acestea sunt:  Incapacitate de a sta aşezat sau de a sta liniştit (acatisie)  Lipsă a poftei de mâncare Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Escitalopram Torrent A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Escitalopram Torrent Substanţa activă este escitalopramul. Fiecare comprimat filmat Escitalopram Torrent conţine escitalopram 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloză microcristalină PH 102, croscarmeloză sodică, povidonă K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi talc, Film: hipromeloză 2910 6 cPs, dioxid de titan (E 171) şi macrogol 400. Cum arată Escitalopram Torrent şi conţinutul ambalajului Escitalopram Torrent este disponibil sub formă de comprimate filmate de 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg. Comprimate sunt descrise mai jos. 9 Escitalopram Torrent 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe , rotunde, de culoare albă până la aproape albă , inscripţionate cu "135" pe una din feţe şi cu "5" pe cealaltă faţă, cu diametrul de aprox. 5,7 mm. Escitalopram Torrent 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă până la aproape albă , inscripţionate cu "11" şi "36" de o parte şi de alta a liniei mediane pe una din feţe şi cu "10" pe cealaltă faţă, cu diametrul de aprox 7,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în părți egale. Escitalopram Torrent 15 mg comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu "15" pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de aprox. 8,6 mm. Escitalopram Torrent 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu "11" şi "37" de o parte şi de alta a liniei mediane pe una din feţe şi cu "20" pe cealaltă faţă, cu diametrul de aprox. 9,6 mm. Comprimatul poate fi divizat în părți egale. Escitalopram Torrent este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj Cutii cu blistere albe, opace din PVC-PEJD-PVdC/Al care conţin 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Torrent Pharma SRL Str. Ştirbei Vodă, nr. 36, sector 1, Bucureşti, România Fabricanţi Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50, 90449 Nürnberg, Germania Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50, 90449 Nürnberg, Germania Mylan Hungary Kft Mylan utca 1. Komárom, 2900, Ungaria Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Germania Escitalopram Heumann 5(10;15;20) mg Filmabletten Italia Escitalopram Mylan Pharma 5(10;15;20) mg Olanda Escitalopram Mylan 5(10;15;20) mg filmomhulde tabletten România Escitalopram Torrent 5(10;15;20) mg comprimate filmate Marea Britanie Escitalopram 5(10;15;20) mg Film-Coated Tablets Acest prospect a fost revizuit în iulie 2018.