Enterol 250 mg, 10 capsule, Biocodex

ndicatii terapeutice
- tratamentul diareei infectioase acute la adulti si copii; 
- prevenirea si tratamentul colitei si diareei determinate de consumul de antibiotice; 
- in asociere cu vancomicina/metronidazol, pentru prevenirea recurentei bolilor produse de clostridium difficile; 
- prevenirea diareei determinate de nutritia enterala; 
- tratamentul sindromului colonului iritabil.

Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de 1-2 capsule Enterol 250, de 1-2 ori pe zi.
Capsulele se pot inghiti cu apa sau se pot deschide turnand continutul in putina bauturz racoritoare indulcita (zaharul trebuie fiert) sau alimente sau, dupa caz, in biberon.
La copiii sub 6 ani, nu este recomandata inghitirea capsulelor (risc de aspiratie), ci deschiderea si turnarea continutului in bautura sau alimente.

Compozitie
O capsula contine Saccharomyces boulardii liofilizat 282,5 mg (contine celule liofilizate de Saccharomyces boulardii 250 mg) si excipienti: liojilizatul: lactoza monohidrat, stearat de magneziu; capsula: gelatina, dioxid de titan (EI71). 

Contraindicatii
- hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului; 
- pacienti cu cateter venos central (vezi pct. Reactii adverse). 

Masuri de precautie
Enterol 250 contine celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu bauturi sau alimente foarte fierbinti (peste 50 geade C) sau foarte reci sau cu alcool etilic. Tratamentul cu Saccharomyces boulardii nu inlocuieste rehidratarea, cand aceasta este necesara. Doza de rehidratare si calea de administrare (orala-IV) trebuie adaptate la severitatea diareei, la varsta si starea de sanatate a pacientului. 
Pacientul trebuie sa tina cont de necesitatea consumului abundent de lichide sarate sau indulcite (zaharul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, in timpui diareei regimul alimentar trebuie sa excluda anumite alimente, in special, cruditati, fructe si legume, alimente picante, precum si alimente si bauturi reci si sa contina mai ales friptura la gratar si orez. 

Interactiuni 
Datorita naturii sale fungice, Enterol 250 nu trebuie administrat simultan cu medicamenteantifungice orale sau sistemice. 

Atentionari speciale 
Daca, dupa 2 zile de tratament, diareea persista, conduita terapeutica trebuie reevaluata si trebuie avuta in vedere rehidratarea pe cale intravenoasa. 

Sarcina si alaptare
In studiile efectuate la animale nu s-a evidentiat potential teratogen. Pana in prezent, in clinica nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorita datelor insuficiente se recomanda evitarea utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii si alaptarii. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 

Reactii adverse
Saccharomyces boulardii este un organism viu asociat cu risc de infectie fungica sistemica: cazuri rare de fungemie au fost raportate la pacientii cu stare grava, spitalizati, cel mai adesea pentru boli gastro-intestinale, cu cateter venos central. 

Ambalaj
Cutie cu un flacon a 10 capsule.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor. 

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
Biocodex
7 avenue Gallieni 94250 Gentilly – Paris, Franta