DUPHALAC FRUIT conţine un laxativ numit lactuloză. Acesta face scaunul mai moale şi mai uşor de
evacuat, prin atragerea apei în intestin. Acesta nu este absorbit în organismul dumneavoastră.
La ce se utilizează DUPHALAC FRUIT
DUPHALAC FRUIT este utilizat pentru:
- tratamentul constipaţiei (mişcări intestinale neregulate, scaune tari şi uscate) pentru a produce un
scaun moale. De exemplu:
- dacă aveţi hemoroizi (noduli hemoroidali)
- dacă aţi avut o operaţie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DUPHALAC FRUIT
Nu luaţi DUPHALAC FRUIT
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
- lactuloză
- oricare din celelalte componente ale DUPHALAC FRUIT (prezentate la pct.6)
- dacă suferiţi de
- galactozemie (tulburare genetică severă în care nu se poate digera galactoza)
- blocajal tractului gastrointestinal (pe lângă constipaţia normală)
- afectiune inflamatorie a intestinului (ca de exemplu boală Crohn sau colită ulcerativă)
2
- perforatie digestivă sau risc de perforatie digestivă.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Duphalac
Fruit .
Atentionări si precautii speciale pentru utilizare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Duphalac Fruit dacă suferiţi orice
afecțiuni medicale, ca de exemplu:
- dureri abdominale inexplicabile
- sindrom gastro-cardiac sau sindrom Roemheld (un sindrom la care acumularea de gaze în tractul
gastrointestinal sau disturbarea fluxului normal al evacuării gastrice poate determina simptome cardiace)
- imposibilitate de a digera zahărul din lapte (lactoză)
- diabet zaharat
-
Nu trebuie să utilizați Duphalac Fruit dacă aveți:
- intoleranță la galactoză sau fructoză;
- deficiență de lactază Lapp;
- malabsorbție glucoză- galactoză.
Pentru pacienții cu sindrom Roemheld:
Dacă aveţi simptome, cum sunt meteorism sau balonare după utilizarea acestuia, întrerupeţi
tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tratamentul.
Utilizarea îndelungată a unor doze neajustate (mai mult de 2-3 scaune moi pe zi) sau utilizarea greşită
poate duce la diaree şi tulburări de echilibru al electroliţilor.
În timpul tratamentului cu laxative, trebuie să beţi cantităţi suficiente de lichide (aproximativ 2 l pe zi,
echivalent cu 6-8 pahare).
Dacă luaţi Duphalac Fruit pentru câteva zile şi nu există nici o îmbunătăţire în starea dumneavoastră
sau dacă simptomele se agravează, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Alte medicamente și Duphalac Fruit
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu: tiazide,
steroizi și amfotericină B).
Utilizarea glicozidelor cardiace (de exemplu: digoxina) împreuna cu lactuloza poate determina
creșterea efectului glicozidelor cardiace prin reducerea potasiului din sânge.
Dacă oricare din situatiile mai sus menționate se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur),
discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Duphalac Fruit.
Folosirea DUPHALAC FRUIT cu alimente şi băuturi
DUPHALAC FRUIT poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricţii la anumite alimente sau
băuturi.
Sarcina alăptarea și fertilitatea
Duphalac Fruit se poate utiliza în perioada sarcinii si alăptării.
Nu se așteaptă efecte asupra fertilității.
Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Duphalac Fruit conține 0,4 vol% etanol (alcool etilic), fapt ce trebuie luat în considerare în cazul utilizării la
gravide sau la femeile care alăptează.
Copii
3
În situaţii speciale, medicul dumneavoastră poate prescrie Duphalac Fruit la copil, copilul mic sau sau sugar. În
aceste cazuri, medicul dumneavoastră va supraveghea cu atenţie tratamentul.Duphalac fruit trebuie administrat la
sugari și copii mici doar dacă este indicat, deoarece le poate perturba reflexele normale de eliminare a scaunelor.
Duphalac Fruit conține 0,4 vol% etanol (alcool etilic), fapt ce trebuie luat în considerare în cazul utilizării la
copii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Duphalac Fruit nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității dumneavoastră de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Duphalac Fruit poate conţine cantităti mici de zahăr din lapte (lactoză), galactoză, epilactoză
sau fructoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugam
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Duphalac Fruit conține, de asemenea, 0,4 vol % etanol (alcool etilic), adică până la 160 mg per doză,
echivalent cu 4 ml bere, 2 ml vin per doză. Este dăunător celor care suferă de alcoolism. Aceste
aspecte trebuie luate în considerare în cazul gravidelor, a femeilor care alăptează, a copiilor sau în
cazul grupurilor de pacienti cu risc crescut, ca de exemplu: pacienții cu boli ale ficatului sau cu
epilepsie.
3. CUM SĂ LUAŢI DUPHALAC FRUIT
Luaţi întotdeauna DUPHALAC FRUIT exact aşa cum este descris în acest prospect. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi dozele la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi repede medicamentul. Nu păstraţi medicamentul în gură.
Puteţi lua Duphalac Fruit soluţie orală, nediluat sau diluat în puţin lichid. Pentru Duphalac Fruit- soluție
orală în flacoane puteți folosi măsura dozatoare furnizată.
În cazul Duphalac Fruit 15 ml plicuri cu doză unică, rupeți colțul plicului și luați conținutul imediat.
Doze în constipaţie sau când un scaun moale este considerat un beneficiu medical
Doza poate fi administrată o dată pe zi, de exemplu în timpul miclului dejun sau divizată în două doze de-a
lungul zilei. Pentru Duphalac Fruit- soluție orală în flacoane puteți folosi măsura dozatoare.
După câteva zile, doza inițială poate fi ajustată la doza de întreținere în funcție de răspunsul dumneavoastră la
tratament. Pot fi necesare câteva zile (2-3 zile) înainte de instalarea efectelor tratamentului.
Duphalac Fruit soluție orală sau 15 ml plicuri
Pacient Doza iniţială zilnică Doza zilnică de întreţinere
Adulţi şi adolescenţi 15-45 ml
(10-30 g lactuloză corespunzător la
1-3 plicuri)
15-30 ml
(10-20 g lactuloză corespunzător la
1-2 plicuri)
Copii (7-14 ani) 15 ml
(10 g lactuloză corespunzător la 1
plic)
10-15 ml
(7-10 g lactuloză corespunzător la 1
plic*)
Copii (1-6 ani) 5-10 ml
(3-7 g lactuloză)
5-10 ml
(3-7 g lactuloză)
Copii sub 1 an până la 5 ml
(până la 3 g lactuloză)
până la 5 ml
(până la 3 g lactuloză)
*Dacă doza de întreținere este mai mică de 15 ml, utilizți Duphalac Fruit flacon.
Pentru dozarea corectă pentru sugari și copii sub 7 ani utilizați Duphalac Fruit flacon.
Utilizarea la copii
4
Utilizarea de laxative la copii, copii mici şi sugari, ar trebui să fie excepţională şi sub supraveghere medicală,
deoarece poate influența reflexele normale de eliminare a scaunelor.
Vă rugăm să nu administraţi Duphalac Fruit la copii (cu vârsta sub 14 ani), înainte să vă adresaţi medicului
dumneavoastră pentru prescriere şi supraveghere atentă.
Utilizarea la vârstnici și pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Nu există recomandări speciale de dozare.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din DUPHALAC FRUIT
În cazul unui supradozaj, puteţi prezenta diaree sau durere abdominală. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat mai mult din DUPHALAC FRUIT decât trebuia.
Dacă uitaţi să luaţi DUPHALAC FRUIT
Dacă uitaţi să luaţi o doză de DUPHALAC FRUIT, nu vă îngrijoraţi. Luaţi următoarea doză la ora
obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă opriti administrarea Duphalac Fruit
Nu opriti sau schimbați tratamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, DUPHALAC FRUIT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru DUPHALAC FRUIT:
- flatulenţă (gaze), în special în primele zile de tratament. Acestea, de regulă, dispar după câteva zile.
- greaţă (senzaţie de rău)
- vărsături
- când se utilizează doze mai mari decât cele recomandate, puteţi avea durere abdominală şi diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ DUPHALAC FRUIT
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Duphalac Fruit după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după „EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
5
După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie eliminat după 21 săptămâni.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine DUPHALAC FRUIT
Substanţa activă este lactuloza.
Un plic de Duphalac Fruit solutie orală conține 15 ml, echivalent la 10 g lactuloză...
Un ml de Duphalac Fruit soluţie orală conţine 667mg lactuloză.
Duphalac Fruit soluţie orală conţine de asemenea aromă de prună.
Duphalac Fruit contine 0,4 vol% etanol (alcool etilic), adică 160 mg per doză.
Duphalac Fruit nu conține alți ingredienți. Oricum, poate conține mici cantități de lactoză, galactoză,
epilactoză si fructoză.
Cum arată DUPHALAC FRUIT şi conţinutul ambalajului
DUPHALAC FRUIT soluţie orală este un lichid limpede, vâscos. Medicamentul este incolor până la
galben-brun.
Un plic de DUPHALAC FRUIT conţine 15 ml. O cutie conţine 20 plicuri.
Plicurile sunt din poliester/aluminiu/polietilenă laminată.
DUPHALAC FRUIT este, de asemenea, disponibil în flacoane din plastic a 200 ml, 300 ml, 500 ml,
800 ml sau 1000 ml, prevăzute cu măsură dozatoare. Gradațiile măsurii dozatoare sunt la: 2.5 ml, 5 ml,
10 ml, 15 ml, 25 ml și 30 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Abbott Arzneimittel GmbH,
Freundallee 9A, 30173 Hannover, Germania
Producătorul
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA, Olst,