Atrican 250mg X 8cps Moi Gastrorez

1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11111/2018/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Atrican 250 mg capsule moi gastrorezistente tenonitrozol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Atrican 250 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atrican 250 3. Cum să utilizaţi Atrican 250 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atrican 250 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Atrican 250 şi pentru ce se utilizează Atrican face parte din clasa medicamentelor ameobicide şi antiprotozoare. Acest medicament este indicat în tratamentul tricomoniazei urogenitale (infectii urinare sau genitale determinate de un parazit numit Trichomonas) 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atrican 250 Nu utilizaţi Atrican 250: - dacă sunteţi alergic la tenonitrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, datorita prezentei uleiului de arahide si a uleiului de soia - in caz de insuficienţă hepatică Atentionari si precauţii Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata tratamentului. Pentru ca tratamentul să fie eficace este necesară tratarea ambilor parteneri . Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic în timpul tratamentului. Înainte sa luaţi Atrican 250 adresaţi-vă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului. Copii si adolescenti Atrican 250 nu se administrează la copii şi adolescenţi. Atrican 250 impreuna cu alte medicamente 2 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Atrican 250 impreuna cu alimente, bauturi si alcoolTrebuie să evitaţi consumului de băuturi alcoolice şi utilizarea de medicamente care conţin etanol. Sarcina şi alăptarea si fertilitateaSarcina Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Alăptarea Tenonitrozolul se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Atrican 250 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Atrican 250 conține sorbitol (E 420) 66 mg-capsulă. Atrican 250 conţine ulei de soia. Dacă aveţi alergie la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Atrican 250 Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur . Atrican este destinat administrării orale doar la adulţi. Doza recomandată este de o capsulă moale gastrorezistentă Atrican administrată dimineaţa şi seara, în timpul meselor, timp de 4 zile. Este foarte important să se trateze simultan şi partenerul,chiar dacă este asimptomatic. Copii şi adolescenţi Atrican nu se administrează la copii şi adolescenţi. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. S-au raportat rar: - uşoare tulburări digestive: - greaţă, - senzaţie de plenitudine gastrică, - lipsa poftei de mâncare, - colorarea în galben a lentilelor de contact. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstreaza Atrican 250 A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.A se păstra la temperaturi sub 30ºC. 3 A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.. A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Atrican 250 - Substanţa activa este tenonitrozol 250 mg. - Celelalte componente sunt: - Conţinutul capsulei moi - ulei de arahide rafinat, ulei de soia parţial hidrogenat, lecitină din soia; învelişul capsulei moi - gelatină, soluţie de sorbitol şi sorbitani, dioxid de titan (E 171), oxid de fer galben (E 172), glicerol - Învelişul gastrorezistent - agent protectiv de acoperire (conţine: copolimer al acidului metacrilic, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, bicarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu) şi triacetină. Conţinutul ambalajului Cutie cu un blister din PVC/Al a 8 capsule moi gastrorezistente. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil Franţa Fabricant INNOTHERA CHOUZY Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, 41150 VALLOIRE-SUR-CISSE, Franţa Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2018. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/