RX
Asium 0.5 Mg 30 comprimate, Terapia
W65417002
9980047393
30
Stoc epuizat
4105 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 7 May • 13:02
Asium 0.5 Mg 30 Tb Terapia
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15351/2024/01-02-03-04-05 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
ASIUM 0,5 mg capsule moi
dutasteridă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este ASIUM și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ASIUM
3. Cum să luați ASIUM
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează ASIUM
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este ASIUM și pentru ce se utilizează
ASIUM este utilizat pentru tratamentul bărbaților cu prostată mărită (hiperplazie benignă de prostată) – o
creștere în volum necanceroasă a glandei prostatice, cauzată de producția excesivă a unui hormon numit
dihidrotestosteron.
Substanța activă din acest medicament este dutasteridă. Aceasta aparține unui grup de medicamente numit
inhibitori de 5-alfa reductază.
Pe măsură ce prostata crește în volum, poate duce la probleme urinare cum sunt dificultăți la urinare și
necesitatea de a merge mai des la toaletă. De asemenea, poate face ca jetul urinar să fie mai lent și mai puțin
puternic. Lăsată netratată, există riscul ca jetul urinar să fie complet blocat (retenție urinară acută). Aceasta
necesită tratament medical imediat. În anumite situații, este necesară intervenția chirurgicală pentru a înlătura
glanda prostatică sau a reduce dimensiunile acesteia. ASIUM scade producția de dihidrotestosteron, ceea ce
ajută la scăderea în volum a prostatei și ameliorarea simptomelor. Acest lucru va reduce riscul de retenție
urinară acută și necesitatea de intervenție chirurgicală.
ASIUM poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu un alt medicament numit tamsulosin (utilizat pentru
tratarea simptomelor de prostată mărită).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ASIUM
Nu luați ASIUM
2
- dacă sunteți alergic la dutasteridă, alți inhibitori de 5-alfa reductază, soia, arahide sau la orice alte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți o afecțiune severă a ficatului.
➔ În cazul în care credeți că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră, nu luați acest medicament
până când nu vă consultați cu medicul dumneavoastră.
Acest medicament este numai pentru bărbați. Acesta nu trebuie luat de femei, copii sau adolescenți.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Asium, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre problemele cu ficatul. Dacă ați avut orice boală
care afectează ficatul, este posibil să aveți nevoie de evaluări suplimentare cât timp luați Asium.
- Femeile, copiii și adolescenții nu trebuie să manipuleze capsulele de ASIUM care prezintă scurgeri,
deoarece substanța activă poate fi absorbită prin piele. Spălați imediat zona afectată cu apă și săpun în
cazul în care a existat contact cu pielea.
- Utilizați prezervativul în timpul actului sexual. S-a depistat dutasteridă în sperma bărbaților care iau
Asium. Dacă partenera dumneavoastră este sau ar putea fi gravidă, trebuie să evitați expunerea ei la
sperma dumneavoastră deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normală a unui făt de sex masculin.
S-a observat că dutasterida scade numărul spermatozoizilor, volumul spermei și motilitatea
spermatozoizilor. Acest lucru poate reduce fertilitatea dumneavoastră.
- ASIUM afectează rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen prostatic specific), care este
utilizat uneori pentru detectarea cancerului de prostată. Medicul dumneavoastră ar trebui să cunoască
acest efect și poate să utilizeze în continuare acest test pentru a detecta cancerul de prostată. Dacă
efectuați o analiză a sângelui pentru PSA, spuneți medicului dumneavoastră că luați Asium. Bărbații
care iau ASIUM trebuie să efectueze testarea PSA în mod regulat.
- Într-un studiu clinic la bărbați cu risc crescut de cancer de prostată, bărbații care au luat dutasteridă au
avut o formă severă de cancer de prostată mai frecvent decât bărbații care nu au luat dutasteridă.
Efectul dutasteridei asupra acestei forme severe de cancer de prostată nu este clar.
- ASIUM poate cauza creșterea în volum și sensibilitatea sânilor. Dacă acest lucru devine deranjant
sau dacă observați noduli la sâni sau scurgeri din mamelon, trebuie să discutați cu medicul
dumneavoastră despre aceste modificări, deoarece acestea pot fi semne ale unei afecțiuni grave, cum este
cancerul de sân.
➔ Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări referitoare la
administrarea de Asium.
ASIUM împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente.
Unele medicamente pot interacționa cu ASIUM și pot face mai probabil să aveți reacții adverse. Aceste
medicamente includ:
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arterială mare)
- ritonavir sau indinavir (pentru HIV)
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infecții fungice)
- nefazodonă (un antidepresiv)
- alfa-blocante (pentru prostată mărită sau tensiune arterială mare)
➔ Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Poate fi necesară
reducerea dozei dumneavoastră de Asium.
ASIUM împreună cu alimente și băuturi
ASIUM poate fi luat cu sau fără alimente.
3
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Femeile care sunt (sau care ar putea fi) gravide nu trebuie să manipuleze capsulele care prezintă
scurgeri. Dutasterida este absorbită prin piele și poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin.
Acesta este un risc specific în primele 16 săptămâni de sarcină.
Utilizați prezervativul în timpul actului sexual. S-a depistat dutasteridă în sperma bărbaților care iau
Asium. Dacă partenera dumneavoastră este sau ar putea fi gravidă, trebuie să evitați expunerea ei la sperma
dumneavoastră.
S-a observat că dutasterida scade numărul spermatozoizilor, volumul spermei și motilitatea spermatozoizilor.
Așadar, fertilitatea masculină poate fi redusă.
➔ Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul în care o femeie gravidă a intrat
în contact cu dutasterida.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca ASIUM să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
ASIUM conține lecitină (soia) şi propilenglicol
Acest medicament conține lecitină din soia, care poate conține ulei de soia.
Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.
Acest medicament conține 299,46 mg monocaprilat de propilen glicol în fiecare capsulă.
Modificări ale dispoziției și depresie
Starea depresivă, depresia și mai puțin frecvent, gândurile de sinucidere au fost raportate la pacienții care iau
pe cale orală un alt medicament din aceeași clasă terapeutică (inhibitor de 5-alfa reductază). Dacă apare
oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru
recomandări medicale suplimentare.
3. Cum să luați ASIUM
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă nu îl luați cu regularitate, monitorizarea concentrațiilor dumneavoastră de PSA poate fi afectată.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată
Doza obișnuită este de o capsulă (0,5 mg) o dată pe zi. Înghițiți capsulele întregi, cu apă. Nu mestecați și nu
deschideți capsula. Contactul cu conținutul capsulei poate cauza dureri în gură sau gât. Capsulele pot fi luate
cu sau fără alimente.
ASIUM reprezintă un tratament de lungă durată. Unii bărbați observă o ameliorare timpurie a simptomelor
lor. Cu toate acestea, este posibil ca alții să necesite administrarea de ASIUM timp de 6 luni sau mai mult
până când acesta începe să aibă efect. Continuați administrarea de ASIUM atât timp cât vă spune medicul
dumneavoastră.
Dacă luați mai mult ASIUM decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă ați luat mai mult ASIUM
decât trebuie.
Dacă uitați să luați ASIUM
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
4
Dacă încetați să luați ASIUM
Nu întrerupeți administrarea ASIUM fără să discutați cu medicul dumneavoastră mai întâi. Poate dura până
la 6 luni sau mai mult până când să puteți observa vreun efect.
➔ Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții alergice
Semnele reacțiilor alergice pot include:
- erupții trecătoare pe piele (care pot fi însoțite de mâncărimi)
- urticarie (ca o erupție cauzată de urzică)
- umflarea pleoapelor, feței, buzelor, brațelor sau picioarelor.
➔ Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre aceste simptome și
opriți utilizarea de Asium.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 bărbați):
- incapacitatea de a avea sau de a menține o erecție (impotență), aceasta poate continua și după ce opriți
utilizarea de Asium.
- apetit sexual (libido) scăzut, aceasta poate continua și după ce opriți utilizarea de Asium.
- dificultăți de ejaculare, cum ar fi scăderea cantității de spermă eliberată în timpul actului sexual, aceasta
poate continua și după ce opriți utilizarea de Asium.
- creșterea în volum sau sensibilitatea sânilor (ginecomastie).
- amețeli atunci când este luat împreună cu tamsulosin.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 bărbați):
- insuficiență cardiacă (inima devine mai puțin eficientă în pomparea sângelui în organism. Puteți avea
simptome cum sunt dificultăți de respirație, oboseală extremă și umflarea gleznelor și picioarelor.)
- căderea părului (de obicei, cel de pe corp) sau creșterea părului
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- depresie
- durere și umflare a testiculelor
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează ASIUM
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
5
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
A se ține blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține ASIUM
- Substanța activă este dutasteridă. Fiecare capsulă moale conține dutasteridă 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
• conținutul capsulei: monocaprilat de propilenglicol și butilhidroxitoluen.
• învelișul capsulei: gelatină, glicerol, dioxid de titan (E 171), trigliceride (cu lanț mediu), lecitină
(poate conține ulei de soia) (E322).
Cum arată ASIUM și conținutul ambalajului
ASIUM 0,5 mg capsule moi sunt capsule moi, gelatinoase, alungite (aproximativ 16,5 x 6,5 mm) de culoare
galben deschis, umplute cu lichid transparent. Acestea sunt disponibile în ambalaje (blistere triplex
transparente de (PVC-PE-PVDC)/aluminiu) conținând 10, 30, 50, 60 și 90 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață:
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Terapia SA
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca
România
Fabricanții:
Laboratorios León Farma, SA
C/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera
Villaquilambre, León, 24193
Spania
Terapia SA
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca
România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Danemarca: Dutasterid Laboratorios Liconsa
Spania: Dutasterida Tarbis 0,5 mg cápsulas blandas EFG
Polonia: DUTAFIN
România: ASIUM 0,5 mg capsule moi
6
Republica Cehă: Dutamon 0,5mg měkké tobolky
Croaṭia: Dutasterid Genericon 0,5 mg meke kapsule
Finlanda: Dutasteride Medical Valley 0,5 mg kapseli, pehmeä
Republica Slovacă: Dutamon
Acest prospect a fost revizuit în luna ianuarie 2026.
Review
Produse Recomandate
Dutasterida Zentiva 0 5 Mg X30cps
4107 Lei
Avodart 0.5mg 30 Capsule, Glaxo
5246 Lei
Istoricul tau de navigare
Controloc 20 Mg 2 Folii X15 Cpr
Bisogamma 5mg X 100tb
Ser cu efect de peeling Sebium, 40 ml, Bioderma
Axabal 150 Mg 30 Comrimate, Terapia
Montelukast 4 Mg, 28 comprimate, Teva
Complet antioxidant, 40 comprimate, Hofigal
Strong, 30 capsule, Cosmopharm
NoDol Cerotti, 5 plasturi, EsiSpa
Boiron Petroleum Ch 7
MSM + Cucumin95, 30 capsule, Herbagetica
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
