Anafranil 25mg X 30drj
W01359001
W01359001
30
În stoc
1607 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 24 April • 11:30
Anafranil 25mg X 30drj
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11744/2019/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Anafranil 25 mg drajeuri
Clorhidrat de clomipramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anafranil
3. Cum să utilizaţi Anafranil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Anafranil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează
Ce este Anafranil
Substanţa activă din Anafranil este clorhidratul de clomipramină, care aparţine grupului de
medicamente numit antidepresive triciclice.
Pentru ce se utilizează Anafranil
Anafranil este utilizat în tratamentul depresiei şi tulburărilor afective. Alte afecţiuni ce pot fi tratate cu
Anafranil sunt obsesiile, stări de panică şi fobii (frică iraţională), afecţiuni dureroase cronice şi
slăbiciune musculară (cataplexie) asociată cu episoade repetate de somnolenţă extremă (narcolepsie) la
adulţi.
Anafranil este utilizat pentru a trata obsesiile din cadrul tulburării obsesiv-compulsive şi enurezisul
nocturn la copiii cu vârsta de peste 6 ani.
Cum acţionează Anafranil
Se consideră că Anafranil acţionează fie mărind cantitatea de substanţe chimice mesagere care sunt
secretate în mod natural (noradrenalină şi serotonină) de la nivelul creierului, fie mărind durata
efectelor lor.
Dacă aveţi întrebări despre cum acţionează Anafranil sau de ce acest medicament v-a fost prescris,
întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anafranil
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi şi alte probleme medicale sau dacă luaţi
alte medicamente.
Nu utilizaţi Anafranil
2
Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră:
- dacă sunteţi alergic la clomipramină, la oricare alt antidepresiv triciclic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei cum sunt inhibitori de
monoaminooxidază (inhibitori MAO), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau
inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (ISRSN),
- dacă aţi avut recent infarct miocardic sau suferiţi de o boală cardiacă gravă.
Dacă răspunsul pentru oricare dintre aceste afirmaţii este DA, este probabil ca Anafranil să nu fie
potrivit pentru dumneavoastră.
Dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului pentru recomandări.
Atenţionări şi precauţii
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:
- dacă vă gândiţi la sinucidere;
- dacă aveţi crize epileptice;
- dacă aveţi bătăi neregulate ale inimii sau alte probleme cu inima;
- dacă aveţi schizofrenie sau altă tulburare psihică;
- dacă aveţi glaucom (presiune intraoculară crescută);
- dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale;
- dacă aveţi orice fel de tulburări sanguine;
- dacă aveţi dificultăţi în eliminarea urinei (de exemplu datorită afecţiunilor prostatei);
- dacă aveţi o glandă tiroidă cu activitate crescută;
- dacă aveţi constipaţie cronică;
- dacă leşinaţi uşor.
Medicul dumneavoastră va avea în vedere aceste afecţiuni înaintea şi în timpul tratamentului cu
Anafranil.
Dacă oricare afirmaţie din cele menţionate anterior este valabilă pentru dumneavoastră, informaţi-l pe
medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Anafranil.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare
sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive,
deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două
săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui
risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă
de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă
imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi
deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest
prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea
dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în
comportamentul dumneavoastră.
Pacienţi vârstnici
În general, pacienţii vârstnici necesită doze mai mici decât pacienţii tineri sau de vârstă mijlocie. Este
mai probabil ca reacţiile adverse să apară la pacienţii vârstnici. Medicul dumneavoastră vă va oferi
orice informaţie specifică despre precauţiile privind dozele şi examinările necesare.
3
Copii şi adolescenţi
Anafranil nu trebuie administrat copiilor decât dacă a fost prescris de către medic. Medicul
dumneavoastră vă va oferi orice informaţie specifică despre precauţiile privind dozele şi examinările
necesare.
Anafranil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent orice alte medicamente
sau s-ar putea să luaţi.
Înaintea începerii tratamentului cu Anafranil, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
despre orice alt medicament pe care îl luaţi.
Deoarece multe medicamente interacţionează cu Anafranil, este posibil să fie necesară ajustarea
dozelor pentru unul dintre medicamente sau întreruperea acestuia.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă consumaţi băuturi
alcoolice în fiecare zi, dacă v-aţi schimbat comportamentul legat de fumat sau luaţi oricare din
următoarele: medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale sau funcţiei cardiace, alte
antidepresive, sedative, tranchilizante, anticonvulsivante (de exemplu barbiturice), antiepileptice,
medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui (anticoagulante), medicamente utilizate
pentru tratamentul astmului bronşic sau alergiilor, medicamente utilizate în tratamentul bolii
Parkinson, medicamente pe bază de hormoni tiroidieni, medicamente utilizate pentru tratamentul
ulcerului/arsurilor cum este cimetidina, un medicament numit terbinafină utilizat pentru tratarea
infecţiilor pielii, părului sau unghiilor cauzate de fungi, medicamente utilizate pentru tratamentul
deficitului de atenţie/tulburărilor de hiperactivitate cum este metilfenidatul, contraceptive orale,
estrogeni, medicamente utilizate pentru a ajuta rinichii să elimine sărurile şi apa prin creşterea
cantităţii de urină produsă (diuretice), medicamente utilizate pentru reducerea nivelului de grăsimi din
sânge, grapefruit/suc de grapefruit, suc de merişor.
Măsuri de precauţie suplimentare
Este important ca medicul dumneavoastră să vă verifice periodic evoluţia bolii pentru a efectua
ajustările dozei şi a ajuta la scăderea efectelor nedorite (reacţii adverse). Este posibil ca medicul
dumneavoastră să dorească să efectuaţi anumite analize sanguine şi să determine tensiunea arterială şi
funcţionarea inimii înaintea şi în timpul tratamentului.
Anafranil poate determina uscarea gurii, crescând riscul apariţiei cariilor dentare. De aceea, în timpul
tratamentului de lungă durată, trebuie să efectuaţi periodic controale stomatologice.
Dacă purtaţi lentile de contact şi observaţi iritarea ochilor, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Înaintea oricărui tip de intervenţie chirurgicală sau tratament stomatologic, spuneţi medicului sau
dentistului că urmaţi tratament cu Anafranil.
Anafranil poate determina ca pielea dumneavoastră să devină mai sensibilă la lumina solară. Evitaţi
expunerea directă la lumina solară şi purtaţi haine de protecţie şi ochelari de soare.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Anafranil nu trebuie
utilizat în timpul sarcinii decât dacă a fost prescris de către medic.
Medicul va discuta cu dumneavoastră potenţialul risc la administrarea Anafranil în timpul sarcinii.
Substanţa activă din Anafranil se elimină prin lapte. Mamele sunt sfătuite să nu-şi alăpteze copiii la
sân în timpul tratamentului cu Anafranil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Anafranil poate determina anumitor persoane somnolenţă, scăderea vigilenţei sau înceţoşarea vederii.
Dacă aceste simptome se manifestă la dumneavoastră nu conduceţi
, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi
alte activităţi care necesită atenţie sporită.
Consumul de băuturi alcoolice poate accentua somnolenţa.
4
Anafranil conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide (lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Anafranil conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Anafranil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depăşiţi doza recomandată.
Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată pentru afecţiunea dumneavoastră. În cazul
depresiei, tulburărilor afective, tulburărilor obsesiv-compulsive şi fobiilor, doza zilnică recomandată
este în general cuprinsă între 75 mg şi 150 mg. În cazul atacurilor de panică şi agorafobiilor,
tratamentul se începe în mod obişnuit cu 10 mg pe zi şi după câteva zile doza se creşte treptat până la
maxim 100 mg. Pentru afecţiuni cronice dureroase, doza zilnică recomandată este în general cuprinsă
între 10 mg şi 150 mg. Pentru copii cu vârsta peste 6 ani cu enurezis nocturn, doza zilnică
recomandată este în general cuprinsă între 20 mg şi 75 mg clorhidrat de clomipramină în funcţie de
vârsta copilului.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai
mult, mai frecvent sau pentru o perioadă de timp mai lungă decât v-a recomandat medicul
dumneavoastră.
Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.
Puteţi lua Anafranil cu sau fără alimente.
Dacă utilizaţi mai mult Anafranil decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Anafranil decât v-a prescris medicul dumneavoastră, informaţi-l imediat pe
medicul dumneavoastră. S-ar putea să aveţi nevoie de îngrijire medicală. În primele câteva ore apar de
regulă următoarele simptome: somnolenţă severă, scăderea capacităţii de concentrare, bătăi cardiace
accelerate, lente sau neregulate, nelinişte şi agitaţie, pierderea coordonării musculare şi rigiditate
musculară, scurtarea respiraţiei, crize epileptice, vărsături sau febră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Anafranil
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Anafranil, luaţi doza uitată cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la
orarul normal de administrare a dozelor. Dacă următoarea doză trebuie administrată peste puţin timp,
săriţi doza uitată şi continuaţi orarul de administrare a dozelor, în mod normal. Dacă aveţi întrebări
legate de acest aspect, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Anafranil
Reacţii la întreruperea tratamentului cu Anafranil
Depresiile, tulburările obsesiv-compulsive şi stările de anxietate cronică necesită tratament de lungă
durată cu Anafranil. Nu schimbaţi sau întrerupeţi tratamentul fără a-l întreba pe medicul
dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă scăderea treptată a dozelor înainte de
întreruperea completă a tratamentului. Acest lucru previne agravarea stării dumneavoastră şi scade
riscul apariţiei simptomelor de întrerupere, cum sunt durerile de cap, greaţa şi disconfortul general.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
5
În mod normal acestea nu necesită atenţie medicală şi pot să dispară în timpul tratamentului, pe
măsură ce corpul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Dacă anumite reacţii adverse continuă sau sunt supărătoare, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Anumite reacţii pot fi grave:
vederea sau auzul unor lucruri care nu sunt de fapt acolo,
tulburare a sistemului nervos caracterizată prin rigiditate musculară, febră mare şi stare de
conştienţă afectată;
icter,
reacţii ale pielii (mâncărime sau înroşire),
infecţii frecvente asociate cu febră şi durere la nivelul gâtului (datorită scăderii numărului de
globule albe din sânge),
reacţii alergice cu/fără tuse şi dificultăţi în respiraţie,
incapacitatea de coordonare a mişcărilor,
creşterea presiunii la nivelul ochilor,
dureri intense la nivelul stomacului,
scădere severă a apetitului,
contracturi musculare bruşte,
slăbiciune musculară sau rigiditate musculară, spasme musculare,
dificultăţi în eliminarea urinei,
bătăi cardiace rapide sau neregulate (senzaţie de “zdrobire”, “ciocnire”, ca după o cursă) ,
dificultăţi de vorbire,
confuzie, delir, halucinaţii,
crize epileptice.
Dacă apare una dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai
curând posibil deoarece acestea necesită îngrijire medicală:
Alte reacții adverse raportate:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Somnolenţă,
oboseală,
ameţeală,
nelinişte,
creşterea apetitului,
gură uscată,
constipaţie,
înceţoşarea vederii,
tremurături,
dureri de cap,
greaţă,
transpiraţii,
creştere în greutate şi
tulburări sexuale.
La începutul tratamentului, Anafranil poate creşte senzaţia de anxietate, dar acest efect dispare în
general în două săptămâni.
Dacă oricare dintre acestea vă afectează sever, spuneţi medicului dumneavoastră.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Dezorientare,
agitaţie,
palpitaţii,
6
scăderea capacităţii de concentrare,
tulburări de somn,
supraexcitare,
iritabilitate,
agresivitate,
tulburări de memorie,
detaşarea de situaţie (ca şi cum ar fi privită din exterior),
agravarea depresiei,
coşmaruri,
căscat,
amorţeli şi furnicături la nivelul extremităţilor,
înroşire trecătoare a feţei şi gâtului,
dilatarea pupilelor,
scăderea tensiunii arteriale asociată cu ameţeli la ridicarea bruscă în picioare sau în şezut,
vărsături,
tulburări abdominale,
diaree,
sensibilitate a pielii la lumina solară,
umflarea sânilor şi secreţie lactată,
gust neplăcut şi
ţiuit în urechi.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane):
febră,
creşterea tensiunii arteriale.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):
Edem (umflarea gleznelor şi/sau mâinilor şi/sau umflarea oricărei părţi a corpului),
căderea părului.
Pacienţii cu vârsta de 50 de ani sau peste această vârstă, care iau medicamente din acest grup, pot
prezenta fracturi ale oaselor.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Senzaţie de nelinişte interioară şi o nevoie urgentă de a fi în mişcare permanentă,
mişcări repetitive, involuntare, fără scop,
distrugere musculară,
creşterea nivelului de prolactină (un hormon) din sânge şi
sindromului serotoninergic (sindrom cauzat de creşterea substanţei naturale mesageră, numită
serotonină, de la nivelul creierului; manifestată prin simptome ca agitaţie, confuzie, diaree,
temperatură ridicată, tensiune arterială crescută, sudoraţie excesivă şi ritm cardiac rapid),
ejaculare întârziată sau lipsa ejaculării dacă sunteţi bărbat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
7
5. Cum se păstrează Anafranil
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Supradoza cu acest medicament este
extrem de periculoasă la copii.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine blisterul în cutie, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Anafranil
- Substanţa activă este clorhidratul de clomipramină. Un drajeu conţine clorhidrat de
clomipramină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de
magneziu, glicerol 85%, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, talc; Excipienţi pentru sub-
acoperire: talc, hipromeloză 2910, copovidonă, dioxid de titan (E 171); Excipienţi pentru drajefiere:
zahăr, povidonă (K 30), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), macrogol 8000; Excipienţi
pentru lustruire: cerneală brună 9210, : shellac, oxid brun de fier, oxid roșu de fier, dioxid de titan...
Cum arată Anafranil şi conţinutul ambalajului
Anafranil se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, având
inscripționat cu cerneală brună, pe una din feţe „CG”, iar pe cealaltă „FH”, cu diametrul de aprox. 5,6
mm și grosimea de aprox. 3,5 mm.
Ambalaj
Medicamentul este disponibil în cutii cu 30 drajeuri.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
NOVARTIS PHARMA GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg, Germania
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.
Review
Produse Recomandate
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.