Ampicilina 500mg X 10cps Antibiotice

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10151/2017/01-02 Anexa 1 NR. 10152/2017/01-02 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ampicilină Atb 250 mg capsule Ampicilină Atb 500 mg capsule ampicilină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1.Ce este Ampicilină Atb şi pentru ce se utilizează 2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicilină Atb 3.Cum să luaţi Ampicilină Atb 4.Reacţii adverse posibile 5.Cum se păstrează Ampicilină Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ampicilină Atb şi pentru ce se utilizează Ampicilină Atb face parte din grupul de medicamente cunoscut sub denumirea de peniciline cu spectru larg. Ampicilină Atb este indicată în infecţii cauzate de bacterii sensibile, localizate la <0051004c00590048004f00030055004800560053004c00550044005700520055000f000300320035002f000f0003005800550052004a00480051004c00570044004f000300fa004c00030047004c004a004800560057004c00590011000300280056005700 480003004c00510047004c0046004400570103000300fa004c> în meningită bacteriană, endocardită bacteriană şi în listerioză cu germeni sensibili. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicilină Atb Nu luaţi Ampicilină Atb <001000470044004601030003005600580051005700480120004c00030044004f00480055004a004c00460003004f00440003004400500053004c0046004c004f004c0051010300030056004400580003004f0044000300520055004c004600440055004800 030047004c00510057005500480003> celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -dacă sunteţi alergic la orice antibiotic beta-lactamic, cum ar fi penicilina, cefalosporine; -dacă aveţi mononucleoză infecţioasă; -la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza formei farmaceutice neadecvate. Atenţionări şi precauţii 2 Înainte să utilizaţi Ampicilină Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ampicilină Atb dacă: -Suferiţi de reacţii alergice la orice medicament. -Suferiţi de afecţiuni renale sau diaree. În timpul tratamentului îndelungat există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice. Înainte de a utiliza acest medicament, anunţaţi medicul dacă aţi fost diagnosticat cu mononucleoză infecţioasă, deoarece s-a constatat apariţia mai frecventă a erupţiei cutanate tranzitorii la pacienţii cu această afecţiune care au primit tratament cu ampicilină. Apariţia acestei erupţii trebuie atent evaluată de către medic, pentru a o diferenţia pe cea prin mecanism non-alergic, de o reacţie de hipersensibilizare. La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozării glucozei în plasmă şi urină precum şi a proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influenţate. Ampicilină Atb împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă utilizaţi acest medicament concomitent cu alte medicamente, se poate modifica modul lor de acţiune. Adresaţi-vă medicului în condiţiile în care, în timpul tratamentului cu Ampicilină Atb mai luaţi: alte antibiotice, alopurinol, contraceptive orale, probenecid. Ampicilină Atb împreună cu alimente şi băuturi Alimentele scad absorbţia ampicilinei. De aceea, se recomandă administrarea medicamentului cu o jumătate de oră înainte sau la 2 ore după masă. Sarcina, fertilitatea şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii, ampicilina poate fi recomandată de către medic dacă este absolut necesar, dacă beneficiile posibile pentru mamă depăşesc orice risc potenţial pentru făt. Ampicilina se excretă în laptele matern, de aceea este posibil ca medicul să vă recomande să întrerupeţi fie alăptarea, fie administrarea antibioticului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ampicilină Atb nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ampicilină Atb conţine galben amurg (E 110), carmoizină (E 122). Aceşti excipienţi pot provoca reacţii alergice. Ampicilină Atb conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Aceşti excipienţi pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 3. Cum să utilizaţi Ampicilină Atb Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administraţi capsulele de Ampicilină Atb pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid, cu o jumătate de oră înainte sau la 2 ore după masă. 3 Adulţi: Doza recomandată este de 500 mg (2 capsule de 250 mg sau 1 capsulă de 500 mg) la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g/zi. Utilizarea în insuficienţă renală: În insuficienţa renală doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei. Pentru valori cuprinse între 30-60 ml/min, doza maximă zilnică recomandată pentru adult este de 4 g/zi, pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min se administrează o doza de atac de 1 g, apoi 500 mg la intervale de 12 ore. Când clearence-ul creatininei este de 10 ml/min, se administrează iniţial o doză de 1 g, apoi 500 mg la intervale de 24 ore. Utilizarea la copii şi adolescenţi Doza uzuală este de 50-100 mg/kg corp şi zi, fracţionat la intervale de 6-8 ore. Pentru copii sub 6 ani administraţi forme farmaceutice de ampicilină adecvate vârstei. Dacă utilizaţi Ampicilină Atb mai mult decât trebuie Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea consecinţe severe. Se pot întâlni următoarele simptome: agitaţie, halucinaţii, encefalopatie, confuzii şi convulsii. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe. Hemodializa poate fi utilă dar nu şi dializa peritoneală. Dacă uitaţi să utilizaţi Ampicilină Atb Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ampicilină Atb Utilizaţi întreaga cantitate de Ampicilină Atb prescrisă, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Simptomele se pot ameliora înainte ca infecţia să fie pe deplin tratată. Întrebaţi medicul în privinţa duratei tratamentului. Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă vă este recomandat acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări ale sistemului imunitar: urticarie, erupţii cutanate tranzitorii, eozinofilie, febră, edem Quincke, tulburări respiratorii cum ar fi stridor laringian, excepţional şoc anafilactic. La pacienţii cu febră tifoidă, leptospiroză sau sifilis poate să apară reacţia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberării endotoxinelor din bacteriile lizate. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii maculopapuloase de natură alergică sau nealergică, rar dermatită exfoliativă şi eritem polimorf. Tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, candidoză, glosită, stomatită, enterocolită, ocazional colită pseudomembranoasă. Tulburări hepato-biliare: rar a fost semnalată creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice; foarte rar au fost raportate hepatită şi icter colestatic. 4 Tulburări hematologice: rar au fost raportate anemie, leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză, purpură trombocitopenică reversibilă. Tulburări ale aparatului renal şi ale căilor urinare: nefrită interstiţială acută. Tulburări ale sistemului nervos: au fost raportate ameţeală, cefalee, convulsii, hiperactivitate, halucinaţii, anxietate, vertij, insomnie, confuzie, agresivitate. Aceste reacţii apar mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală sau în cazul administrării de doze foarte mari de medicament. De regulă, aceste tulburări sunt reversibile. Exprimarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a realizat după următoarea convenţie: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Ampicilină Atb Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ampicilină Atb Ampicilină Atb 250 mg -Substanţa activă este ampicilina. Fiecare capsulă conţine ampicilină 250 mg sub formă de ampicilină trihidrat. -Celelalte componente sunt:. Conţinutul capsulei: talc, stearat de magneziu Corp capsulă: galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), dioxid de titan (E 171), p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină. Capac capsulă: carmoizină (E 122), galben amurg (E 110), dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină. 5 Ampicilină Atb 500 mg -Substanţa activă este ampicilina. Fiecare capsulă conţine ampicilină 500 mg sub formă de ampicilină trihidrat. -Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei: talc, stearat de magneziu Corp capsulă: galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), dioxid de titan (E 171), p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E216), gelatină. Capac capsulă: carmoizină (E 122), galben amurg (E 110), dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat depropil (E 216), gelatină. Cum arată Ampicilină Atb şi conţinutul ambalajului Ampicilină Atb 250 mg capsule Capsule mărimea 1, cu corp de culoare galben opac şi capac de culoare roşu opac, conţinând o pulbere granulată albă sau aproape albă. Ampicilină Atb500 mg capsule Capsule mărimea 0, cu corp de culoare galben opac şi capac de culoare roşu opac, conţinând o pulbere granulată albă sau aproape albă. Ambalaj Ampicilină Atb 250 mg Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Ampicilină Atb 500 mg Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi România Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi România Acest prospect a fost revizuit în august 2017.