RX
Tropicamida Rompharm 0 5% 0 5%
W55657001
5944728000124
1
În stoc
1160 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 21 May • 19:48
Tropicamida Rompharm 0 5% 0 5%
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10493/2018/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
TROPICAMIDĂ ROMPHARM 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Tropicamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este TROPICAMIDĂ ROMPHARM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM
3. Cum să utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TROPICAMIDĂ ROMPHARM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este TROPICAMIDĂ ROMPHARM şi pentru ce se utilizează
TROPICAMIDĂ ROMPHARM picături oftalmice, soluţie, este un medicament care dilată pupila
(midriază) și blochează (cicloplegie) musculatura pentru acomodare (mușchiul din jurul cristalinului).
TROPICAMIDĂ ROMPHARM conține tropicamidă.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM se utilizează pentru examinare oftalmologică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM
Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi sau sunteţi predispus să faceţi glaucom cu unghi închis (o boală oculară cauzată de o
presiune crescută în interiorul ochiului).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați TROPICAMIDĂ ROMPHARM adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
• Doar medicul dumneavoastră vă poate instila în ochi TROPICAMIDĂ ROMPHARM.
• Dacă sunteți în vârstă sau dacă aveți o creștere a presiunii intraoculare, medicul dumneavoastră
trebuie să verifice unghiul camerei oculare anterioare înainte de a utiliza TROPICAMIDĂ
ROMPHARM.
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la anticolinergice (medicamente care afectează
sistemul nervos). Pot apărea reacții psihotice și tulburări comportamentale.
2
• Este posibil să fiți deosebit de sensibili la lumină și trebuie să vă protejați ochii de prea multă lumină
atunci când pupilele vă sunt dilatate.
• Utilizarea la copii și persoane sensibile:
- Nu permiteţi ca TROPICAMIDĂ ROMPHARM să pătrundă în cavitatea bucală a copilului
dumneavoastră; spălaţi-vă mâinile şi pe cele ale copilului după fiecare administrare.
- TROPICAMIDĂ ROMPHARM poate determina tulburări ale sistemului nervos central, care pot fi
nocive mai ales la copiii mici.
- Este posibil ca acest medicament să nu aibă un efect suficient asupra copiilor. Poate fi necesar un
medicament mai puternic (cum ar fi atropina).
- Trebuie să se acorde atenție copiilor și persoanelor sensibile la alcaloizi din belladonna (produse
similare medicamentului). Acești pacienți au un risc mai mare de a se confrunta cu reacții adverse în
alte părți ale corpului.
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
- creșterea tensiunii arteriale;
- glanda tiroidă hiperactivă;
- diabet (diabet zaharat);
- boli de inimă.
• Dacă purtați lentile de contact:
- Medicul dumneavoastră nu vă poate administra TROPICAMIDĂ ROMPHARM când purtați
lentilele.
- Așteptați cel puțin 15 minute după instilare înainte de a vă repune la loc lentilele.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
• picături oftalmice care aparțin aceluiași grup cu TROPICAMIDĂ ROMPHARM (inclusiv
medicamente antimuscarinice);
• medicamente pentru alergii (cum ar fi unele antihistaminice);
• medicamente utilizate împotriva afecțiunilor psihiatrice (cum ar fi butirofenonele și fenotiazinele);
• medicamente pentru depresie (inclusiv grupul antidepresiv triciclic).
TROPICAMIDĂ ROMPHARM împreună cu alimente, băuturi
Alimentele și băuturile nu afectează tratamentul.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului
în care medicul dumneavoastră consideră absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vederea dumneavoastră este temporar înceţoşată sau sunteți sensibil la lumină după
administrarea TROPICAMIDĂ ROMPHARM, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când
vederea dumneavoastră nu este clară din nou. Acest efect poate dura până la 6 ore după utilizarea
TROPICAMIDĂ ROMPHARM.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM conţine clorură de benzalconiu.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc
după 15 minute.
3
Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor, în special dacă aveți senzație de
uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a
ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la
nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
3. Cum să utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM
Utilizaţi întotdeauna TROPICAMIDĂ ROMPHARM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va administra acest produs.
Pentru fundoscopie (o examinare a interiorului ochiului) se administrează 1 până la 2 picături de
TROPICAMIDĂ ROMPHARM 5 mg/ml cu 15 -20 de minute înainte de examinare.
După administrarea TROPICAMIDĂ ROMPHARM 5 mg/ml trebuie să vă închideți ochii și să apăsați
pentru 2 minute cu un deget pe colțul ochiului, aproape de nas. Acest lucru limitează cantitatea de
medicament ce intră în fluxul sanguin.
Dacă vi s-a administrat mai mult TROPICAMIDĂ ROMPHARM decât trebuie
• Dacă vi s-a administrat mai mult TROPICAMIDĂ ROMPHARM decât trebuie, contactați imediat
medicul, farmacistul sau un centru toxicologic.
• Reacții adverse generale: roșeața pielii cu senzație de căldură (congestie sanguină), piele uscată
(copiii pot avea o erupție cutanată tranzitorie), vedere încețoșată, puls rapid și neregulat, febră,
distensie abdominală la sugari, halucinații, convulsii și coordonare anormală.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, TROPICAMIDĂ ROMPHARM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse au fost grupate în funcție de frecvența de apariție:
• foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane,
• frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane,
• mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane,
• rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane,
• foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane,
• cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Tulburări oculare:
- Frecvente: durere oculară, fotofobie, vedere încețoșată, dificultate la focalizare, disconfort la nivelul
ochiului.
- Mai puțin frecvente: creșterea presiunii intraoculare.
- Rare: umflarea ochiului, inflamarea ochiului.
- Cu frecvență necunoscută: iritație a ochiului, roșeață a ochiului.
Reacții adverse generale:
- Mai puțin frecvente: dureri de cap.
- Rare: puls neregulat, rapid sau extrem de lent, coordonare anormală, uscăciune nazală, vărsături,
greață, constipație, gură uscată, durere în timpul urinării - reținerea urinii, comportament anormal,
tulburare psihotică, confuzie, halucinații, erupție cutanată, xerodermie, roșeața pielii cu senzație de
căldură (congestie).
- Cu frecvență necunoscută: amețeli, palpitații.
4
Copii:
- Erupție cutanată.
- Distensie abdominală la sugari.
- Reacții psihotice, tulburări comportamentale și colaps cardiorespirator (funcționarea scăzută a inimii
însoțită de o respirație dificilă).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 - RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează TROPICAMIDĂ ROMPHARM
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM mai mult de 28 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM dacă observaţi modificări de culoare sau particule.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine TROPICAMIDĂ ROMPHARM
- Substanţa activă este tropicamidă. Fiecare mililitru de picături oftalmice, soluţie, conţine
tropicamidă 5 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, acid
clorhidric soluţie 10% pentru ajustarea pH-ului, apă purificată.
Cum arată TROPICAMIDĂ ROMPHARM şi conţinutul ambalajului
TROPICAMIDĂ ROMPHARM este o soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile.
Medicamentul este ambalat în cutii cu câte un flacon din PEJD, de culoare albă, prevăzut cu picurător
din PEJD, de culoare albă, închis cu capac cu filet din PEÎD, de culoare albă, care conţine 10 ml
picături oftalmice, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni 075100, Jud. Ilfov
România
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2023.
Review
Produse Recomandate
Tropicamida Rompharm 1% 1%
2169 Lei
Istoricul tau de navigare
LentoNit K picături oftalmice, 10 ml, Inocare Pharm
Sampon cu cofeina Alpecin C1 250 ml, Dr. Kurt Wolff
Tablete pentru gat Aspecton Cassis, 30 tablete, Krewel Meuselbach
Iridina colir Umectant, 10ml, Montefarmaco
Boiron Euphrasia Officinalis Ch 5
Boiron Psorinum Ch 30
Boiron Ferrum Phosphoricum 15 Ch
Tropicamida Rompharm 0 5% 0 5%
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
