RX
Sotagamma 80mg X 100cp
W41673003
9980024317
100
Stoc epuizat
3421 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 7 May • 13:38
Sotagamma 80mg X 100cp
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11885/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Sotagamma 80 mg comprimate
clorhidrat de sotalol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Sotagamma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sotagamma
3. Cum să utilizați Sotagamma
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Sotagamma
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Sotagamma și pentru ce se utilizează
Acest medicament se numește Sotagamma. Fiecare comprimat conține 80 mg clorhidrat de sotalol ca
substanță activă.
Sotagamma aparţine unei grupe de medicamente cunoscută sub denumirea de agenți de blocare beta-
adrenergică sau „beta-blocante”.
Sotagamma este utilizat pentru a trata bătăile neregulate ale inimii.
Sotagamma este utilizat pentru:
- Tulburări severe de ritm cardiac cu bătăi cardiace accelerate, provenind din ventricule (camerele
inferioare ale inimii).
- Tulburări de ritm cardiac cu bătăi cardiace accelerate care necesită tratament și care provin din
atrii (camerele superioare ale inimii), cum ar fi:
- Prevenirea bătăilor rapide, neregulate ale inimii provenite de la atrii, cauzate de
cardioversiunea în curent continuu (șoc electric livrat inimii).
- Prevenirea bătăilor inimii rapide, neregulate, provenite din atrii, care apar la intervale variate.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sotagamma
Nu utilizați Sotagamma:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de sotalol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă suferiți de astm, atacuri de respirație șuierătoare sau orice altă boală pulmonară.
- dacă aveți o bătaie cardiacă foarte lentă sau tensiune arterială scăzută.
2
- dacă suferiți de o afecțiune care provoacă decolorarea (alb sau violet) a mâinii și picioarelor
(sindromul Raynaud).
- dacă suferiți de tulburări de circulație severe.
- dacă ați suferit de boli de inimă (cum ar fi insuficiență cardiacă netratată) sau ați avut un atac de
cord recent despre care medicul dumneavoastră nu știe.
- dacă suferiți de o afecțiune numită acidoză metabolică.
- dacă suferiți de o tumoare netratată a glandei suprarenale.
- dacă suferiți de insuficiență renală.
Dacă sunteți afectat de oricare dintre cele enumerate mai sus, spuneți medicului dumneavoastră înainte
de a lua acest medicament.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Sotagamma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicul dumneavoastră poate dori să verifice nivelul de potasiu și magneziu din sângele dumneavoastră
înainte de a începe să luați Sotagamma. Pacienții cu un nivel scăzut nu trebuie să ia Sotagamma.
În timpul tratamentului cu Sotagamma, pot fi necesare teste de sânge periodice.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră:
- dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
- dacă aveți probleme renale, deoarece poate fi necesar ca doza de Sotagamma să fie modificată.
- dacă aveţi diabet, deoarece poate fi necesară modificarea dozei de insulină sau a dozelor oricăror
alte medicamente pe care le luați pentru tratarea diabetului zaharat. Sotagamma poate masca sau
reduce semnele de avertizare ale nivelului scăzut de zahăr din sângele dumneavoastră
(hipoglicemia).
- dacă aveți o tiroidă hiperactivă, deoarece Sotagamma poate masca sau agrava simptomele dacă
tratamentul cu Sotagamma este oprit brusc.
- dacă suferiți sau ați suferit recent de diaree sau dacă ați avut recent diaree severă sau un atac care a
durat mult timp. Acest lucru poate afecta nivelurile de potasiu și magneziu din organism și este
posibil să nu puteți lua Sotagamma.
- dacă suferiți de psoriazis (o boală a pielii care provoacă mâncărimi, pete roșii, dureroase pe piele).
- dacă aveți probleme hepatice.
Dacă aveți nevoie de intervenție chirurgicală, trebuie să spuneți medicului sau anestezistului că luați
Sotagamma, deoarece poate afecta anestezicul. Este posibil să fiți nevoit să încetați să luați
Sotagamma înainte de intervenția chirurgicală, iar aceasta ar trebui să se facă treptat, pe o perioadă de
o săptămână. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă acest lucru este necesar.
Copii
Nu se recomandă utilizarea Sotagamma la copii.
Sotagamma împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală. Unele medicamente își pot
influența reciproc modul în care acționează. Este deosebit de important să spuneți medicului
dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, insuficiență cardiacă sau bătăi neregulate ale inimii (de
exemplu digoxină, amiodaronă, verapamil)
- floctafenină (medicament utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii ușoare până la
moderate)
- pentru tratamentul anumitor infecții (de exemplu, amfotericină B, pentamidină, halofantrină)
- steroizi
- laxative
- clonidină (uneori folosită pentru tratarea bufeurilor sau a durerilor de cap)
- pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (de exemplu, reserpină, guanetidină sau alfa-metildopa)
3
- pentru tratamentul diabetului (de exemplu, metformin sau insulină)
- pentru tratamentul astmului și altor boli ale plămânului (de exemplu, inhalatoare de ventolină)
- pentru depresie, anxietate, tulburări nervoase și tulburări mentale (de exemplu, metodopa)
- pentru alergii, cum ar fi febra fânului (de exemplu, antihistaminice)
- antibiotice
- pentru eliminarea apei (diuretice).
Sotagamma împreună cu alimente, băuturi și alcool
Cantitățile moderate de alcool nu vor afecta Sotagamma, cu toate acestea, trebuie să consultați mai întâi
medicul pentru a vedea dacă este recomandabil consumul de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să vi se administreze Sotagamma în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul
dumneavoastră consideră că este necesar.
Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Sotagamma.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Sotagamma nu afectează în general capacitatea de a conduce. Cu toate acestea, dacă vă simțiți ușor
amețit, nu conduceți și nu folosiți utilaje.
3. Cum să utilizați Sotagamma
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți
Doza zilnică recomandată iniţială este între 80 mg și 320 mg. Unii pacienți pot avea nevoie de până la
640 mg pe zi sau, uneori, medicul poate prescrie o doză diferită. Dozele mai mici sunt adesea utilizate
pentru pacienții vârstnici sau pentru cei cu boală renală.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă și pot fi administrate cu sau fără alimente.
Doza poate fi unică, fie împărțită în două doze. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
În primele săptămâni după începerea tratamentului cu Sotagamma, medicul dumneavoastră va trebui să
vă vadă în mod regulat pentru a verifica răspunsul dumneavoastră și poate fi necesar să ajusteze dozele.
Copii
Nu se recomandă utilizarea Sotagamma la copii.
Dacă utilizați mai mult Sotagamma decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau celui mai apropriat spital și luați comprimatele și prospectul cu dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Sotagamma
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Sotagamma
Nu încetaţi să luaţi Sotagamma fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, cu dificultăți la înghițire sau respirație. Acestea pot
fi semne ale unei reacții alergice și administrarea comprimatelor trebuie oprită.
Reacţiile adverse întâlnite cu Sotagamma sunt:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- bătăi neregulate ale inimii, bătăi cardiace lente, insuficiență cardiacă, dureri toracice, tensiune
arterială scăzută, dificultăți de respirație, umflare, leșin și palpitații.
- greață și vărsături, indigestie, dureri abdominale, flatulență, diaree, crampe.
- anxietate, depresie, modificări de dispoziție, dureri de cap, amețeală ușoară, amețeli.
- slăbiciune generală, oboseală, somn, furnicături în picioare și mâini (pioneze și ace).
- disfuncții sexuale, febră, erupții cutanate, probleme de auz, probleme de vedere, modificări ale
gustului.
Alte reacţii adverse
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu se poate determina din datele existente)
- cădere a părului (alopecie)
- transpirație excesivă
- niveluri anormal de scăzute ale trombocitelor, denumite și plachete, din sânge.
Pacienții care iau acest tip de medicament s-au plâns de frig și/sau învinețirea degetelor de la mâini și
picioare, agravarea durerilor la nivelul picioarelor în timpul mersului, erupții cutanate sau ochi uscați.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sotagamma
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sotagamma
5
- Substanța activă este clorhidratul de sotalol. Fiecare comprimat conține clorhidrat de sotalol 80
mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu.
Cum arată Sotagamma și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biplane, de culoare albă, cu șanț median pe una din fețe
(nu are rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de aproximativ 8,1 mm.
Este disponibil în cutii cu 2 sau cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen
Germania
Fabricantul
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendland Str. 1, 29439 Lüchow
Germania
sau
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen
Germania
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Review
Produse Recomandate
Sotalol Al 80mg
2602 Lei
Darob 80 Mg 20 Comprimate, Viatris
1361 Lei
Istoricul tau de navigare
Marimer Spray nazal hipertonic baby, 100 ml, Gilbert
Pasta de dinti Curaprox fara fluor Enzycal Zero,75ml
Echinacea copii gust de portocale Childlife Essentials, 29.6 ml, Secom
Tianli Natural Potent 4 fiole 10 ml Sanye Intercom
Diclofenac Mk 1% Unguent 50g, Fiterman Pharma
Ulei esential de oregano (R53), 10ml, Fares
Biberon din plastic, 125 ml cu tetina silicon 0+, Minut
Bio- Kult Pro- Cyan, 45 capsule, Adm Protexin
Cicasilver Crema 50ml, Sakura Italia
Mascara Topialyse Palpebral, 9 ml, SVR
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
