RX
Olopatadina Rompharm 1 Mg/ml
W63173001
9980014973
1
În stoc
2377 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: ieri la 19:12
Olopatadina Rompharm 1 Mg/ml
Atenționare
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15901/2025/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Olopatadină Rompharm 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
olopatadină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
− Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
− Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
− Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Olopatadină Rompharm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olopatadină Rompharm
3. Cum să utilizaţi Olopatadină Rompharm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Olopatadină Rompharm
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Olopatadină Rompharm şi pentru ce se utilizează
Olopatadină Rompharm se utilizează pentru tratamentul semnelor şi simptomelor conjunctivitei
alergice sezoniere.
Conjunctivita alergică: anumite substanţe (alergeni) ca de exemplu polenurile, praful din casă sau
blana animalelor pot provoca reacţii alergice care duc la mâncărime, roşeaţă şi umflarea suprafeţei
ochiului.
Olopatadină Rompharm face parte dintr-un grup de medicamente pentru tratamentul alergiilor oculare.
Acţionează prin reducerea intensităţii reacţiilor alergice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olopatadină Rompharm
Nu utilizaţi Olopatadină Rompharm:
- dacă sunteţi alergic la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- nu utilizaţi Olopatadină Rompharm dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Olopatadină Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să îndepărtaţi lentilele de contact pe care le purtaţi înainte de a utiliza Olopatadină Rompharm.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi Olopatadină Rompharm copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu există date
care să indice faptul că acesta este sigur şi eficient la copiii cu vârsta sub 3 ani.
2
Olopatadină Rompharm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Dacă utilizaţi alte picături oftalmice sau unguente pentru ochi concomitent cu Olopatadină Rompharm,
aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a administra un alt medicament. Unguentele pentru ochi trebuie
administrate la final.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau există posibilitatea să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului
dumneavoastră înainte de a utiliza Olopatadină Rompharm.
Alăptarea
Nu utilizaţi Olopatadină Rompharm dacă alăptaţi, deoarece acesta poate trece în lapte. Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea Olopatadină Rompharm. Nu
conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.
Olopatadină Rompharm conţine clorură de benzalconiu
Acest medicament conține 0,5 mg clorură de benzalconiu per fiecare flacon de 5 ml care este
echivalent cu 0,1 mg/ml.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc
după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de
uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a
ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la
nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Olopatadină Rompharm conține dodecahidrat fosfat disodiu
Acest medicament conține 16,60 mg fosfați per fiecare flacon de 5 ml care este echivalent cu
3,32 mg/ml.
Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot
determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în
timpul tratamentului.
3. Cum să utilizaţi Olopatadină Rompharm
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), de două ori pe zi – dimineaţa şi
seara.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul dumneavoastră. Utilizaţi Olopatadină Rompharm pentru ambii ochi numai la indicaţia
3
medicului. Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v-a sfătuit să o faceţi. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi Olopatadină Rompharm numai ca picături pentru ochi.
Instrucţiuni de utilizare a Olopatadină Rompharm
1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare.
2. Deşurubaţi capacul flaconului.
3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un „buzunar”
între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1.
4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului.
5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o singură picătură, aşa cum observaţi în Figura 2.
6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul.
7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1
minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul
corpului.
Figura 1 Figura 2 Figura 3
8. Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
9. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
Dacă utilizaţi mai mult Olopatadină Rompharm decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Olopatadină Rompharm, clătiţi ochii cu apă călduţă. Nu vă
mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Dacă uitaţi să utilizaţi Olopatadină Rompharm
Dacă uitaţi să utilizaţi Olopatadină Rompharm, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte
şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Olopatadină Rompharm
Nu opriţi utilizarea acestui medicament înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Reacţii la nivelul ochiului: durere la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul ochiului, uscăciune la nivelul
ochiului, senzaţie oculară anormală, disconfort la nivelul ochiului.
Reacţii generale: dureri de cap, oboseală, uscăciune a mucoasei nazale, gust neplăcut.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
4
Reacţii la nivelul ochiului: vedere înceţoşată, scăderea acuităţii vizuale sau afectarea vederii, tulburări
corneene, inflamaţie a suprafeţei ochiului cu sau fără deteriorarea suprafeţei ochiului, inflamaţii sau
infecţii ale conjunctivei, secreţie oculară, sensibilitate la lumină, lăcrimare, mâncărime oculară,
înroşirea ochiului, tulburări la nivelul pleoapelor, mâncărime, înroşire, umflare la nivelul pleoapelor,
cruste pe marginea pleoapelor.
Reacţii generale: senzaţie anormală sau diminuarea sensibilităţii, ameţeli, secreţii nazale, uscăciunea
pielii, inflamarea pielii.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacţii la nivelul ochiului: umflarea ochilor, umflarea corneei, modificarea dimensiunilor pupilei.
Reacţii generale: respiraţie dificilă, simptome alergice accentuate, umflarea feţei, somnolenţă, stare de
slăbiciune generalizată, greaţă, vărsături, infecţii la nivelul sinusurilor, înroşirea pielii şi mâncărime.
În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu afectare severă la nivelul stratului transparent din partea frontală
a ochiului (corneea) au dezvoltat zone înceţoşate pe cornee din cauza acumulării de calciu din timpul
tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Olopatadină Rompharm
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Condiţii de păstrare după prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 25
o
C.
A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi
medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Olopatadină Rompharm
- Substanţa activă este olopatadină. 1 ml soluţie conţine olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat de
olopatadină).
5
- Celelalte componente sunt: fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu,
acid clorhidric concentrat sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată Olopatadină Rompharm şi conţinutul ambalajului
Olopatadină Rompharm este o soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile disponibilă
într-o cutie conţinând un flacon din plastic cu 5 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzut cu picurător alb
din plastic şi închis cu capac alb.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.,
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov
România
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Review
Produse Recomandate
Opatanol 1mg/ml Colir
2377 Lei
Istoricul tau de navigare
Solutie oftalmica Lacrisifi Clar, 10 ml, Sifi
Olopatadina Rompharm 1 Mg/ml
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.
