Omeran 20 Mg

W61506002
W61506002
28
Capsule
Glaxo Smithkline Gsk
În stoc

2341 lei (-20%)

1873 Lei

Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia in functie de momentul achizitionarii

Ultima actualizare: ieri la 16:05

Indicatii:
Este indicat in tratamentul:
- ulcer duodenal evolutiv;
- ulcer gastric evolutiv;
- esofagita de reflux;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- in caz de recidiva in esofagita de reflux si in ulcerul gastric si duodenal dificil de controlat.
Contraindicatii:
Sensibilitate la omeprazol.
Administrare:
Adulti:
Ulcer duodenal: 20 mg/zi (o priza) timp de doua saptamani. Daca vindecarea nu este totala, tratamentul se poate prelungi cu 2 saptamani. Daca este vorba de un ulcer refractar la alte tratamente se pot folosi 40 mg/zi (o singura priza zilnica) timp de 4 saptamani. in caz de recidive, se pot aplica din nou aceleasi scheme de tratament.
Ulcer gastric: 20 mg/zi timp de 4 saptamani. Daca nu se vindeca, tratament suplimentar de 4 saptamani. in caz de recidive, se aplica aceeasi schema de tratament. La cei cu ulcer gastric refractar la alte tratamente: 40 mg/zi timp de 8 saptamani.
Esofagita de reflux: 20 mg/zi timp de 4 saptamani. Tratament suplimentar, daca este cazul, 4 saptamani. Esofagita refractara la alte tratamente: 40 mg/zi " 8 saptamani. Recidiva: se repeta schema de tratament.
Sindrom Zollinger-Eilison: tratamentul se individualizeaza; durata lui depinde de manifestarile clinice Bolnavii cu forme grave care nu raspund la alfe metode terapeutice au fost tratati cu succes (in 90% din cazuri) cu doze cuprinse intre 20-120 mg/zi. Pentru o posologie superioara a 80 mg/zi, doza cotidiana trebuie repartizata in doua subdoze.
Actiune:
Omeprazolul, care este un derivat de imidazol, este considerat medicamentul cu cea mai puternica si durabila actiune de inhibare a secretiei gastrice acide. Este o baza slaba transformata in forma activa in mediu acid la nivelul celulelor parietale, unde se acumuleaza. Studii efectuate asupra glandelor gastrice izolate au aratat inhibarea diferitelor tipuri de secretie stimulata (prin histamina, carbacolina, AMPc) si a secretiei bazale. Actiunea este atribuita deprimarii activitatii H+, K+-ATP-azei, enzima din membrana celulelor parietale care transfera ionii de hidrogen din citoplasma in mediul extracelular avand functie de pompa de protoni. Actiunea lui este rapida si durabila; o singura priza zilnic exercita un control reversibil asupra secretiei gastrice.
Compozitie:
O capsula gastrorezistenta contine 20 mg omeprazol, excipienti.
Precautii:
In caz de ulcer gastric se recomanda verificarea benignitatii leziunilor inainte de inceperea tratamentului. Ca si in cazul altor medicamente antisecretoare gastrice omeprazolul favorizeaza dezvoltarea bacteriilor intragastrice prin diminuarea volumului si aciditatii sucului gastric, mai ales in cazul tratamentelor de lunga durata.
Reactii adverse:
Omeprazolul este in general bine tolerat. Pot sa apara diaree, cefalee, greata, meteorism, constipatie, eruptii cutanate, fotosensibilizare. Au fost semnalate tulburari hematologice: anemie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie.
Aceste manifestari sunt tranzitorii si de intensitate moderata.
Interactiuni cu alte medicamente:
Omeprazolul poate incetini eliminarea diazepamului, fenitoinei si warfarinei, medicamente metabolizate prin oxidare hepatica. Se recomanda informarea pacientilor si reducerea posologiei.
Teofilina: nu a fost inca studiata absenta interactiunii in cazul unei doze unice de teofilina.
Beta-blocante: nici o interactiune nu a fost regasita cu propranololul.
Gastro-intestinale topice: o influenta a gastro-intestinalelor topice, cum ar fi hidroxidul de aluminiu, in absorbtia omeprazolului nu este cunoscuta. Se recomanda administrarea lorl la interval de 2 ore.
Sarcina si alaptarea:
Studiile efectuate pe animale nu au demonstrat efecte teratogene sau embriotoxice, dar se impun masuri de prudenta, ca de altfel in cazul tuturor medicamentelor noi; se recomanda sa nu se administreze in primul trimestru de sarcina, iar in restul perioadei de sarcina sau in perioada de alaptare sa se prescrie numai in caz de necesitate absoluta.
Prezentare ambalaj:
Cutie plianta de carton continand 2 blistere a cate 10 capsule gastrorezistente.
Conditii de pastrare:
A se pastra la 15-25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7584 /20 15/01 -02-03 Anexa 1 Prospect Prospect : I nformaţii pentru utilizator OMERAN 20 mg capsule gastrorezistente Omeprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră . - Păstraţi acest pro spect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţ i în acest prospect: 1. Ce este OMERAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi î nainte să utilizaţi OMERAN 3. Cum să utilizaţi OMERAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează OMERAN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este OMERAN şi pe ntru ce se utilizează OMERAN conţine substanţa activă omeprazol. OMERAN face parte din grupa de medicamente denumit ă „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul. OMERAN este indicat p entru tratarea urmatoarelor boli: La adulţi: • Boala de reflux gastro -esofagian (B RGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomac ul) provocând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului , la stomac (pirozis) . • Ulcer e în partea de sus a int estinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric). • Ulcere infectate cu bacteria numită „ Helicobacter pylori ”. Dacă aveţi acest tip de ulcer, doctorul dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice pentru tratarea inf ecţiei şi pentru a permite ulcerului să se vindece. • Ulcere cauzate de medicamente numite AINS (Anti -Inflamatoare Non -Steroidiene). OMERAN 20 poate fi utilizat de asemenea şi pentru prevenirea formării ulcerelor asociate tratamentului cu AINS. • Prea mult aci d în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger - Ellison). La copii: Copii cu vârsta peste 2 an i şi cu greutatea corporală mai mare de 20 kg • Boala de reflux gastro -esofagian ( BRGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomac ul) provoc ând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului , la stomac (pirozis) . La copii, simptomele acestei boli pot include şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare) stare de rău (vǎrsǎturǎ) şi creş terea p rea mică în greutate . 2 Copii şi adolescenţi cu greutatea corporală mai mare de 30 kg • Ulcere infectate cu bac teria numită „Helicobacter pylori ”. Dacă copilul dumneavoastră are acest tip de ulcer, doctorul dumneavoastră poate să îi prescrie de asemenea antib iotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte s ă utilizaţi OMERAN Nu utilizaţi OMERAN : • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului OMERAN . • Dacă sunteţi alergic la medicamente conţinând alţi inhibitori ai pompei de protoni (ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). • Dacă luaţi un medicament ce conţin e nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV) . Dacă nu sunteţi sigur , consultaţi -vă cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte să luaţi OMERAN . Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi OMERAN adresaţi -vă medicului sau farmacistului. OMERAN poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă aveţi oricare din simp tomele de mai jos înainte să începeţi sǎ luaţi OMERAN sau în timpul tratamentului cu acesta, consultaţi -vă cu doctorul dumneavoastră: • Pierdeţi semnificativ greutate corporală fără un motiv întemeiat şi aveţi probleme la înghiţire. • Aveţi dureri de stomac sa u indigestii . • Începeţi să vărs aţi mâncare sau sânge. • Elimin aţi scaune negre (materii fecale cu sâ nge) . • Aveţi diaree severă sau persistentă, întrucât omepr azolul a fost asociat cu o creştere mică în diareea infecţioa să. • Aveţi probleme hepatice severe. Hipo magnezemie Dacă luaţi Omeran de mai mult de 3 luni este posibil ca nivelul magneziului în sânge să scadă. Nivelul scăzut de magneziu se poate observa prin simptome ca oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii (contracți i bru şte , involuntar e, prelungit e ale musculaturii unui segment corporal sau a le întregului corp) , ameţeli, creşterea frecvenţei inimii. Dacă aveţi aceste simptome, adresaţi -vă imediat medicului. Nivelul scăzut de magneziu poate duce la reducerea nivelului de potasi u şi calciu din sânge. Medicul poate să vă recomande să faceţi analize de sânge în mod regulat pentru a vă urmări nivelul de magneziu. Clopidogrel Omeprazol este un inhibitor CYP2C19. La iniţierea sau încheierea tratamentului cu omeprazol, trebuie luat în considerare potenţialul de interacţiune cu medicamente metabolizate de CYP2C19. Se observă interacţiunea între clopidogrel şi omeprazol (vezi Secţiunea Interacţiuni). Relevanţa clinică a acestei interacţiuni este incertă. Ca măsură de precauţie, se va des curaja utilizarea concomitentă a omeprazol şi clopidogrel. Risc de fracturi ale şold ului , încheietur ii mâinii sau coloan ei vertebral e Dacă luaţi inhibitori de pompă de protoni ca OMERAN mai mult de 1 an , aceştia pot determina o uşoară creştere a riscului de fracturi de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi ( grup de medicamente folosite pentru reducerea tumorilor, tratarea erupţiilor cutanate, reacţiilor alergic e, bolilor autoimune, inflamaţiilor, acumulării de lichid la nivelul creierului, diminuarea stărilor de greaţă, stimularea apetitului) , care pot creşte riscul de osteoporoză. 3 Lupus eritematos cutanat subacut (SCLE) Inhibitorii pompei de protoni sunt asoc iaţi cu foarte puţine cazuri de SCLE. Dacă apar leziuni, în special pe porţiunile de piele expuse la soare, şi dacă sunt însoţite de artralgie, bolnavul trebuie să se adreseze imediat medicului iar acesta va lua în considerare întreruperea tratamentului cu omeprazol. SCLE manifestat după tratament anterior cu un inhibitor al pompei de protoni poate creşte riscul de apariţie a SCLE în asociere cu alţi inhibitori ai pompei de protoni. Interferenţa cu testele de laborator Tratamentul cu Omeran poate determina creşterea nivelului de cromogranină A (CgA), iar această cre ştere poate interfera cu investigaţiile pentru tumorile neuroendocrine (tumori care apar la celulele endocrine (hormonale) şi sistemul nervos). Pentru a evita ace astă interferenţ ă, medicul vă poa te recomanda oprirea temporară a tratamentului cu omeprazol cu 5 zile înainte de determinarea nivelului de CgA din sânge. Dacă luaţi OME RAN pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. T rebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale. OMERAN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv di ntre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece OMERAN poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra OMERAN . Nu luaţi OMERAN dacă sunteţi în tratament cu un medicament ce conţin e nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV). Mentionaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacǎ luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos: • Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (medicamente folosite pentru tratamentul infecţ iilo r fungice) • Digoxinǎ (medicament pentru tratarea afecţ iunilor cardiace) • Diazepam (medicament pentru tratarea anxietăţii, pentru relaxarea muşchilor sau pentru tratarea epilepsiei ) • Fenitoinǎ (medicament pentru tratamentul epilepsiei). Dacă lu aţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau ter minaţi tratamentul cu OMERAN • Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum sunt warfarin a sau al te blocante ale vitaminei K. Medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze c ând începeţi sau ter minaţi tratamentul cu OMERAN • Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei) • Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV) • Tacrolim us (în cazul transplanturilor de organe) • Sunătoare ( Hypericum perforatum ) (utilizată pe ntr u tratamentul depresiei uşoare ) • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente) • Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV) • Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (trombilor)) • Metotrexat (medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului ). Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină în asociere cu OMERAN , pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foar te important să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi. OMERAN cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol. 4 Sarcina , alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţ i, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament . Înainte să luaţi OMERAN , spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încer caţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua OMERAN în această perioadă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua OMERAN în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca OMERAN să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări de vedere (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse. OME RAN conţine zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v -a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Omeran conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi OMERAN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Aceasta depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi . Doz ele recomandat e sunt: Adulţi: Pentru tratarea simptomelor BRGE (Bolii de reflux gastro -esofagian) cum sunt pirozisul (senzaţie de arsuri în capul pieptului , la stomac ) şi reg urgitările acid e (întoarcerea conţinutului stomacului în gură) : • Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat , doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 -8 săptămâni. Dacă esofagul nu vi s -a vindecat, medicul dumneavostră v ă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni. • După ce esofagul s -a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi . • Dacă esofagul nu a fost afectat , doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Pentru tratarea ulcerelor în partea de sus a in testinului (ulcer duodenal) : • Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s -a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni. • Dacă u lcerul nu s -a vindecat complet , doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Pentru tratarea ulcerelor stomacului (ulcer gastric) : • Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s -a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doz ă pentru încă 4 săptămâni . • Dacă u lcerul nu s -a vindecat complet , doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp de 8 săptămâni. Pentru prevenirea recidivei ulcerului duodenal sau gastric: 5 • Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumn eavoastră poate creşte doza pînă la 40 mg o dată pe zi. Pentru tratarea ulcerelor duodenale şi gastrice cauzate de AINS (medicamente antiinflamatoare non steroidiene) : • Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 -8 săptămâni. Pentru prevenirea ulc erelor duodenale şi gastrice asociate tratamentului cu AINS: • Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Hel icobacter pylori şi pentru prevenirea recidivei acestuia : • Doza uzuală este de 20 mg, de două ori pe z i, timp de 1 săptămână. • Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi douǎ dintre antibioticele amoxicilină, claritromicină şi metronidazol. Pentru tratarea excesului de acid din stomac, cauzat de o tumoră din pancreas (sindrom Zollinger - Ellison): • Do za uzuală este de 60 mg o dată pe zi. • Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de necesităţi le dumneavoastră şi va decide cât timp să luaţi medicamentul . Copii: Pentru tratarea simptomelor BRGE (Bolii de reflux gastro -esofagian) cum sunt pirozisul (senzaţie de arsuri în capul pieptului , la stomac ) şi regurgitările acid e (întoarcerea conţinutului stomacului în gură) : • Copiii cu vârsta peste 2 an i sau cu greutate corporală mai mare de 20 kg pot lua OMERAN . Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului . Medicul va decide doza corectă. Pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Hel icobacter pylori şi pentru prevenirea recidivei acest ora : • Copiii cu greutatea corporală mai mare de 30 kg pot lua OMERAN . Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă. • Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice, amoxicilină şi claritromicină. Cum se utilizează OMERAN • Este recomandat să luaţi aceste c apsule dimineaţa. • Capsul ele se vor administra cu alimente sau pe stomacul gol. • Capsulele se înghit întregi, împreună cu o jumătate de pahar de apă. Nu se mestecă sau sfărâmă capsulele deoarece acestea conţin peleţi ( micro granule) acoperiţi, care nu permit medicamentului să fie distrus de acidul din stomac. De aceea este important să nu fie distruşi peleţii ( micro granulele). Ce să faceţi dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele • Deschideţi capsulele şi înghiţiţi direct conţinutul cu o jumătate de pahar de apă sau puneţi conţinutul într -un pahar cu ap ă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu suc de mer e, portocale sau ananas) sau compot de mere. • Agi taţi amestecul înaint e să îl beţi (amestecul nu t rebuie să fie clar ), apoi beţi imediat amestecul sau în următoarele 30 de minute. • Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul foarte bine cu o jumătate de pahar de apă şi beţi conţinutul. Granulele solide conţin medicamentul şi nu se vor mesteca sa u sfărâma . 6 Dacă utilizaţi mai mult OMERAN decât trebuie Dacă luaţi mai mult OMERAN decât v -a prescris medicul dumneavoastră, a dresaţi -vă imediat medicul ui dumneavoastr ă sau farmacistul ui. Dacă uitaţi să utilizaţi OMERAN Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi -o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat -o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă î ncetaţi să utilizaţi OMERAN Daca ave ţi orice întreb ări supl imentare cu privire la acest medicament , adresa ţi-vă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului . 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţ i una din reacţiile a dverse rare, dar grave, întrerupeţi administrarea OMERAN şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră: - Apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare , umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau corpului , erupţii pe piele , leşin sau dificultăţi în înghiţire (reacţii alergice severe). - Înroşirea pielii însoţită de băşici sau descuamare; pot sǎ aparǎ de asemenea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale (poate fi Sindromul Stevens - Johnson sau Necroliză E pidermică Toxic ă =TEN). - Piele galbenă , urină închisă la culoare şi oboseală, reprezentând simptome ale problemelor hepatice. Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi ): - Durere de cap ( cefalee) - Efecte asup ra stomacului sau intestinului dumneavoastră : diaree, dureri abdominale, constipaţie, gaze ( flatulenţă ), polipi benigni (la nivelul stomacului) - Senzaţie de rău (g reaţă ) sau stare de rău (vărsături ). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi) : - Umflarea picioarelor sau a gleznelor - Tulburări de somn (insomnie) - Ameţeală, senzaţii de furnicături ca ,,ace’’ , somnolenţă - Senzaţie de învârtire a corpului (vertij ) - Schimbări în rezultatele testelor sanguine de verificare a funcţiei hepatice - Erupţie pe piele, urticarie, mâncărimi ale pielii - Se nzaţie generală de rău şi lipsă de energie - Fractur i ale şold ului , încheietur ii mâinii, coloan ei vertebral e. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi ): - Tulburări sanguine precum reducerea numărului de globule albe sau trombocite. Acestea pot provoca slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii - Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbi i şi gâtului, febră, respiraţie şuierătoare - Conc entraţii scăz ute de sodiu în sânge. Aces tea pot provoca slăbiciune, vărsături şi crampe - Agitaţie, confuzii sau depresie - Tulburări ale gustului - Tulburări vizuale, cum ar fi vederea înceţoşată - Instalarea bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respi ratorii (bronhospasm) 7 - Uscăciunea gurii - Inflamaţii în interiorul gurii - O infecţie numită candidoză care poate afecta intestinul şi care este provocată de către o ciupercă (Candidoză gastro -intestinală) - Tulburări hepatice, incluzând icter ce provoacă îngălbe nirea pielii, urina închisă la culoare, oboseală - Căderea părului (alopecie) - Erupţie pe piele la expunerea la lumina solară (fotosensibilitate) - Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie) - Tulburări renale severe (nefrită interstiţială) - Tran spiraţii excesive - Colită microscopică Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi): - Tulburări sanguine ce includ agranulocit oză (lipsa globulelor albe din sânge ) - Agresivitate - Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri ce nu exi stă (halucinaţii) - Tulburări hepatice severe ce duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului - Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolieri ale pielii . Acestea pot fi însoţite de febră mare şi dureri articulare (eritem mu ltiform, sindrom Stevens -Johnson, necroliză epidermică toxică) - Slăbiciune musculară - Creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie) Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile ): - Hipomagnezemie (hipomagnezemi a severă poate duce la hipocalcemie şi poate fi, de asemenea, asociată cu hipokalemia ). - Lupus eritematos cutanat subacut (vezi Secţiunea Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OMERAN). OMERAN poate avea în cazuri foarte rare rea cţii adverse asupra glob ulelor albe , ducând la deficienţe imunitare. Dacă aveţi o infecţie cu simptome p recum febră însoţită de stare generală sever alterată sau febră însoţită de simptomele unei infec ţii locale, precum dureri la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificult ăţi la urinare, trebuie să merge ţi la medi cul dumneavoastră cât mai repede posibil , astfel încât lipsa globulelor albe (agran ulocitoza) să poată fi exclusă printr -o analiză de sânge . În acest caz este important să daţi informaţii despre medicamentele pe ca re le luaţi. Nu trebuie să vă îngrijoraţi de această listă a posibilelor reacţii adverse. Puteţi să nu aveţi niciuna din aceste reacţii adverse. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în ace st prospect, vă rugăm să spune ţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în a cest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site -ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ . Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează OMERAN A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original . Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 8 Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu arunca ţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajer e. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine OMERAN -Substanţa activă este omeprazol . Fiecare capsulă gastrore zistentă conţine omeprazol 20 mg . -Celelalte componente sunt: sfere de zahăr (amidon de porumb, sucroză) , laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru, manitol, hipromeloză, macrogol 6000, talc, polisorbat 80, dioxid de titan (E171), copolimer acid metacr ilic/acrilat de etil , galben de chinolină (E104), apă purificată, gelatină . Cum arată OMERAN şi conţinutul ambalajului OMERAN se prezint ă sub form ă de capsule cu cap şi corp de culoare galben -opac, care conţin microgranule sferice de culoare albă până la alb -crem . Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 7 capsule gastrorezistente Cutie cu 4 blistere din Al/Al a câte 7 capsule gastrorezistente Cutie cu 5 blistere din Al/Al a câ te 6 capsule gastrorezistente Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fab ricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GLAXOSMITHKLINE (GSK) S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1 -5, Opera Center One Etaj 5 şi 6 (Zona 1), Sector 5, Bucureşti, România Fabricantul LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, 7, Poligono Indu strial Miralcampo Azuqueca de Henares 19200 (Guadalajara), Spania Acest prospect a fost aprobat în August, 2019 .

Produse Recomandate

Istoricul tau de navigare

Omeran 20 Mg

apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.