Ibalgin junior 200 mg/5 ml, 100 ml, Zentiva

Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi temperatură corporală mare. IBALGIN JUNIOR este folosit în tratamentul simptomatic de scurtă durată al:  febrei  durerii de intensitate uşoară până la moderată, inclusiv dureri de cap şi dureri dentare IBALGIN JUNIOR începe să acţioneze în 15 minute şi scade febra la copii pe o perioadă de până la 8 ore. Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să îi administraţi IBALGIN JUNIOR copilului dumneavoastră Nu administraţi IBALGIN JUNIOR copiilor care: - sunt alergici la ibuprofen sau alte medicamente pentru calmarea durerii similare (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - au avut vreodată senzaţie de lipsă de aer, astm bronșic, secreţii nazale sau urticarie după utilizarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru calmarea durerii similare (AINS). - au avut vreodată sângerare gastro-intestinală sau perforaţie gastro-intestinală, legată de utilizarea anterioară de AINS. 2 - au în prezent sau au avut ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice) sau sângerări gastrice/duodenale recurente (două sau mai multe episoade dovedite de ulceraţie sau sângerare). - au insuficienţă hepatică, renală sau cardiacă severe. - au săngerări în creier (hemoragie cerebrovasculară) sau alte sângerări active. - au tulburări de coagulare a sângelui, deoarece ibuprofenul poate creşte timpul de sângerare. - au tulburări de formare a sângelui de origine necunoscută, cum este trombocitopenia. În cazul în care acest medicament urmează să fie utilizat de către un adult, nu îl utilizaţi dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi IBALGIN JUNIOR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră: - ia orice alte medicamente pentru calmarea durerii de tip AINS sau acid acetilsalicilic în doze zilnice mai mari de 75 mg. - are anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv). - are sau a avut vreodată o boală a intestinului (colită ulceroasă sau boala Crohn), deoarece aceste afecţiuni se pot agrava (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”). - a avut vreodată tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă. - are funcţia rinichilor diminuată. - are afecţiuni ale ficatului. - se recomandă precauţie în cazul în care se administrează concomitent alte medicamente care pot mări riscul de ulcerare sau sângerare, cum sunt corticosteroizii orali (precum prednisolon), medicamentele pentru subţierea sângelui (precum warfarina), inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (un medicament pentru depresie) sau medicamente antiplachetare (precum acidul acetilsalicilic). - ia alt medicament AINS (incluzând inhibitori ai COX-2, precum celecoxib sau etoricoxib), deoarece trebuie evitată utilizarea concomitentă a acestora. - reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pentru cea mai scurtă durată. - în general, utilizarea obişnuită a medicamente pentru calmarea durerii (de mai multe feluri) poate determina probleme severe şi de durată ale rinichilor. - dacă copilul dumneavoastră are sau a avut astm bronșic, secreţii nazale cronice, polipi nazali sau boli alergice, este posibil să apară senzaţie de lipsă de aer. - foarte rar, au fost raportate reacţii adverse grave la nivelul pielii (precum sindromul StevensJohnson) în asociere cu utilizarea AINS. Utilizarea IBALGIN JUNIOR trebuie oprită imediat la prima apariţie a erupţiei pe piele, leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de reacţii alergice. - are probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că ar putea prezenta risc de apariţie a acestor boli (de exemplu, dacă are tensiune arterială mare, diabet zaharat, valori mari ale colesterolului sau dacă fumează), trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. - în cazurile de vărsat de vânt (varicelă) se recomandă a se evita utilizarea IBALGIN JUNIOR. - tocmai i s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră. - este deshidratat, deoarece există risc crescut de probleme ale rinichilor. - administrarea de medicamente precum IBALGIN JUNIOR se poate asocia cu un risc uşor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil la utilizarea unor doze mari şi în caz de tratament prelungit. Nu depăşiţi doza sau durata de tratament recomandate - 3 zile. Pentru toate AINS au fost raportate, în orice moment al tratamentului, hemoragie gastro-intestinală, ulceraţie sau perforaţie, care pot fi letale, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Atunci când apar sângerare sau ulceraţie gastro-intestinală, tratamentul trebuie imediat oprit. Riscul de apariţie a sângerării, ulcerelor sau perforaţiei gastrointestinale creşte odată cu creşterea dozei de AINS, la pacienţii care au avut antecedente de ulcer, în special dacă acesta a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi punctul 2 „Nu administraţi 3 IBALGIN JUNIOR copiilor care:”) şi la vârstnici. Aceşti pacienţi trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. În cazul acestor pacienţi, ca şi în cazul pacienţilor care necesită tratament concomitent cu doze reduse de acid acetilsalicilic sau alte substanţe active care pot mări riscul gastro-intestinal, trebuie avută în vedere terapia asociată cu medicamente protectoare (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). AINS cum este ibuprofenul pot masca simptomele de infecţie şi febra. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă vreuna dintre afecţiunile menţionate mai sus, adresaţivă unui medic înainte de a utiliza IBALGIN JUNIOR. Dacă acest medicament este luat de un adult: Vârstnici Vârstnicii prezintă un risc crescut de evenimente adverse atunci când iau AINS, în special la nivelul stomacului şi intestinului. Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”. Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales în fazele iniţiale ale tratamentului. IBALGIN JUNIOR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau sar putea să ia orice alte medicamente, în special: - corticosteroizi (cum este prednisolonul), deoarece aceştia pot creşte riscul de ulceraţie sau sângerare gastro-intestinală. - alt medicament AINS (inclusiv inhibitorii COX-2, cum sunt celecoxib sau etoricoxib). - anumite medicamente care sunt anticoagulantele (împotriva coagulării) (de exemplu, acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), anumite medicamente împotriva tensiunii arteriale mari (inhibitori ai ECA, de exemplu captopril, medicamente blocante ale receptorilor beta, antagoniştii angiotensinei II) şi chiar alte medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare, adresaţi-vă întotdeauna unui medic înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente. - medicamente antiplachetare (cum este acidul acetilsalicilic) şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (un medicament pentru depresie), deoarece aceştia pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse gastro-intestinale. - medicamente pentru tensiunea arterială mare şi pentru eliminarea apei (diuretice), deoarece AINS pot diminua efectele acestor medicamente şi poate exista un risc crescut pentru rinichi. În acest caz, asiguraţi-vă că în cursul zilei copilul dumneavoastră bea o cantitate suficientă de apă. - metotrexat (medicament pentru cancer sau reumatism), deoarece efectul metotrexatului poate fi accentuat. - tacrolimus (medicament pentru inhibarea reacţiei imune), deoarece creşte riscul de toxicitate la nivelul rinichilor. - ciclosporină (un medicament pentru inhibarea reacţiei imune), deoarece există date limitate privind un risc crescut de toxicitate la nivelul rinichilor. - zidovudină (medicament pentru tratamentul SIDA), deoarece utilizarea IBALGIN JUNIOR poate provoca un risc crescut de hemoragie la nivelul unei articulaţii sau o hemoragie care poate provoca umflături la pacienţii cu hemofilie şi infecţie cu HIV (+). - sulfoniluree: studiile clinice au arătat că există interacţiuni între AINS şi antidiabetice (sulfoniluree). Deşi până în prezent nu au fost descrise interacţiuni între ibuprofen şi sulfoniluree, se recomandă verificarea valorilor glucozei din sânge ca măsură de precauţie în cazul administrării concomitente. - probenecid şi sulfinpirazonă: Medicamentele care conţin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreţia ibuprofenului. 4 - baclofen: Există date clinice care arată că AINS pot creşte concentraţiile plasmatice ale baclofenului. - ritonavir, deoarece administrarea acestui medicament poate creşte concentraţia plasmatică de AINS. - aminoglicozide (antibiotice), deoarece AINS pot scădea eliminarea aminoglicozidelor. - digoxină, fenitoină şi litiu: ibuprofenul poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente. - antibiotice chinolonice, deoarece administrarea acestora concomitent cu AINS poate creşte riscul de producere a convulsiilor. - colestiramină, deoarece administrarea AINS concomitent cu colestiramina poate întârzia şi reduce absorbţia medicamentelor AINS. - voriconazol şi fluconazol, deoarece administrarea acestor medicamente poate creşte expunerea la AINS. Dacă acest medicament este luat de un adult: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu IBALGIN JUNIOR. Nu folosiţi acest medicament dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel. Alăptarea Doar cantităţi mici de ibuprofen şi din produşii de metabolizare ai acestuia trec în laptele matern. Deoarece până în prezent nu se cunosc efecte adverse asupra nou-născuţilor, nu este în general necesar să se întrerupă alăptarea în timpul utilizării de scurtă durată a ibuprofenului, în dozele recomandate. Fertilitatea IBALGIN JUNIOR aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cazul utilizării de scurtă durată, acest medicament nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. IBALGIN JUNIOR conţine sorbitol IBALGIN JUNIOR conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că copilul dumneavoastră are intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să-i administraţi acest medicament. 3. Cum să utilizați IBALGIN JUNIOR Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru administrare orală. 5 Doza recomandată pentru durere şi febră: Vârsta copilului (Greutatea) Cât de mult? Cât de des în 24 de ore ?* 6 – 9 ani (20-29 kg) 5 ml (200 mg de ibuprofen) de 3 ori 9– 12 ani (30-40 kg) 7,5 ml (300 mg de ibuprofen) de 3 ori *Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6-8 ore. Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutatea sub 20 kg. Copii (intervalul de vârstă: ≥ 6 ani până la < 12 ani) şi adolescenţi Dacă la copii cu vârsta începând cu 6 ani şi la adolescenţi utilizarea acestui medicament este necesară pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie să vă adresați unui medic. Suspensia trebuie administrată cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru pacienţii care au stomacul sensibil, se recomandă ca IBALGIN JUNIOR să fie administrat în timpul unei mese. ATENŢIONARE: nu depăşiţi doza menţionată.