Acevirex 50 Mg/g, crema 5g, Glaxo

1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10459/2017/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACEVIREX 50 mg/g cremă Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Acevirex cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acevirex cremă 3. Cum să utilizaţi Acevirex cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acevirex cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Acevirex cremă şi pentru ce se utilizează Acevirex cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir. Acevirex cremă este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice, herpesul genital şi alte infecţii ale pielii determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acevirex cremă Nu utilizaţi Acevirex cremă dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale Acevirex cremă Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Acevirex cremă. Atenţionări şi precauţii - dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu sunteţi sigură de răspuns) şi nu le-aţi discutat niciodată cu un medic, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a folosi medicamentul. Aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar de exemplu o infecţie cu virusul HIV, un transplant de măduvă osoasă sau urmaţi un tratament pentru cancer? În acest caz, o infecţie a pielii poate fi mai serioasă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. Informaţi medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulceraţii herpetice. Nu vă trataţi singur cu Acevirex cremă decât dacă medicul vă recomandă aceasta. 2 Acevirex cremă împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deşi nu au fost identificate interaţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. Utilizarea Acevirex cremă cu alimente şi băuturi Efectul Acevirex cremă nu este influenţat de aportul de alimente şi băuturi. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii privind efectul dăunător al dozelor terapeutice de aciclovir asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi Acevirex cremă Utilizaţi întotdeauna Acevirex cremă exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Spălaţi-vă de fiecare dată mâinile înainte şi după ce folosiţi crema. Acevirex cremă acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale bolii. Dacă aceasta este prima infecţie cu virus herpes simplex, folosiţi imediat crema. Dacă apar umflături herpetice în mod regulat, începeţi să folosiţi crema imediat ce simţiţi apariţia uneia. Acestea se manifestă prin senzaţii de înţepături, mâncărime sau dureri ascuţite. Aplicaţi un strat subţire de cremă pe aria afectată la fiecare patru ore în timpul zilei. Aceasta înseamnă de aproximativ 5 ori pe zi. Totuşi, folosiţi de fiecare dată crema aşa cum medicul v-a sfătuit să o faceţi. Dacă tot nu sunteţi sigur cum să folosiţi crema, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. Folosiţi Acevirex cremă pentru o perioadă de 5 zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat complet după cinci zile, folosiţi cu atenţie crema pentru încă cinci zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat după zece zile, opriţi folosirea cremei şi informaţi medicul. Nu folosiţi Acevirex cremă în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone. Totuşi, Acevirex cremă nu este toxic dacă este înghiţit. Nu folosiţi crema pentru administrare la nivel ocular. Dacă ajunge totuşi cremă, la nivelul ochilor dumneavoastră spălaţi cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii, informaţi medicul. Nu amestecati Acevirex cremă cu alte loţiuni sau creme pentru piele. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Acevirex cremă Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Acevirex cremă Dacă aţi omis o doză de cremă, aplicaţi imediat ce vă aduceţi aminte. Apoi, continuaţi ca mai înainte. Dacă încetaţi să utilizaţi Acevirex cremă Trebuie să utilizaţi Acevirex cremă atâta timp cât vă recomandă medicul. Adresaţi-vă mai întâi medicului. 3 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Acevirex cremă poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele persoane pot fi alergice/sensibile la Acevirex cremă. Au existat cazuri rare de reacţii alergice incluzând umflături în special ale buzelor, feţei şi/sau pleoapelor; înroşirea tegumentelor sau umflături dureroase ale pielii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, informaţi imediat medicul dumneavoastră şi nu mai folosiţi crema până când medicul sau farmacistul nu vă spune să o faceţi. Acevirex cremă poate determina înţepături sau senzaţie uşoară de arsuri atunci când îl aplicati pentru prima dată. Anumite persoane îşi pot simţi pielea uscată sau prea moale, pot avea senzaţii de înţepături uşoare sau pot observa înroşirea acesteia. Dacă oricare dintre aceste efecte adverse vă supără, informaţi medicul. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. Cum se păstrează Acevirex cremă A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se păstra la frigider. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Acevirex cremă după data de expirare înscrisă pe ambalaj după exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Acevirex cremă - Substanţa activă este aciclovir 50 mg/g. - Celelalte componente sunt: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetostearilic, parafină lichidă, Arlacel 165 (glicerol monostearat şi macrogol stearat), poloxamer 407, dimeticonă 20, laurilsulfat de sodiu, apă purificată Cum arată Acevirex cremă şi conţinutul ambalajului Acevirex cremă se prezintă sub formă de cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, fără semne de separare a fazelor. Cutie cu un tub din Al a 5 g cremă Cutie cu un tub din Al a 10 g cremă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda Fabricanţi Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Marea Britanie GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia 4 Acest prospect a fost aprobat in Martie, 2019.